La fidelizzazione tra pari delle persone che fanno uso di droghe nella ricerca rurale (PROUD-R2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sulla National Rural Oppioids Initiative (NROI), un consorzio multistatale che studia l'accesso alle cure, l'overdose e le conseguenze infettive del disturbo da uso di oppioidi (OUD) nell'America rurale. Comprende le contee dell'Oregon rurale e del Kentucky appalachiano e dell'Ohio con alti tassi di overdose di droga.
Obiettivo 1: Condurre uno studio randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento di conservazione dello studio guidato da pari per mantenere i consumatori di consumatori di alcol nei siti di Kentucky, Ohio e Oregon Rural Opioid Initiative.
Obiettivo 2: Stimolare le preferenze dei consumatori di consumatori nei siti della Rural Opioid Initiative del Kentucky, Ohio e Oregon nuovi trattamenti per la vaccinazione OUD, HIV e HCV). L'obiettivo 2a sarà realizzato nell'ambito degli studi NROI. I dati verranno quindi uniti per le analisi PROUD-R².
Obiettivo 2b: confrontare le preferenze del sondaggio dei partecipanti in merito alla disponibilità a partecipare a studi clinici al basale, a 6 e a 12 mesi.
Obiettivo 3: Esplorare le percezioni dei partecipanti sulla partecipazione alla ricerca clinica e sul mantenimento tra i consumatori di alcolici nell'America rurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di ammissibilità NROI: i partecipanti possono iscriversi all'NROI se 1) vivono nell'area di studio, 2) hanno recentemente iniettato droghe o segnalano l'uso di oppioidi per sballarsi senza iniezione e 3) hanno almeno 18 anni.
I partecipanti NROI iscritti dopo aprile 2019 possono partecipare allo studio PROUD R2.
I partecipanti che si iscrivono come compagni di studio saranno idonei se 1) vivono nell'area di studio, 2) hanno almeno 18 anni; non è necessario che abbiano fatto uso di sostanze recente o passato per qualificarsi.
Nessun partecipante idoneo è escluso.
Criteri di esclusione:
Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Video di conservazione
I partecipanti al braccio di conservazione guidato dai pari riceveranno una formazione basata su video e di persona dagli specialisti della conservazione su come incoraggiare la conservazione dello studio.
I partecipanti guarderanno un video di 7 minuti che standardizza i messaggi di conservazione.
Una breve conversazione faccia a faccia con lo specialista della conservazione segue la visione del video per rispondere alle domande e rafforzare i videomessaggi.
Al termine della formazione, i partecipanti ricevono informazioni sui loro assunti che hanno acconsentito a rilasciare le loro informazioni ai loro reclutatori.
I coetanei ricordano al loro "compagno di studio" iscritto di partecipare alle valutazioni di follow-up programmate.
I partecipanti si incontrano con uno specialista della conservazione dello studio per telefono o di persona, a 3 e 9 mesi dopo l'iscrizione per rispondere alle domande sulle strategie di conservazione dei pari e ricordare ai partecipanti le informazioni di contatto dei loro colleghi e gli orari di follow-up.
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I partecipanti assegnati al braccio di formazione sulla conservazione guarderanno un breve video di formazione che includerà informazioni su come trattenere i colleghi negli studi clinici.
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Nessun intervento: Strategia di conservazione standard
Braccio di controllo: al momento dell'iscrizione all'NROI, tutti i partecipanti forniscono informazioni dettagliate per assistere con la conservazione e/o il contatto per ricerche future e le informazioni di contatto per un massimo di tre persone che dovrebbero sapere come raggiungere il partecipante se le informazioni di contatto cambiano.
I partecipanti randomizzati per ricevere la strategia di conservazione standard vengono contattati a metà di ogni intervallo di follow-up (ovvero, 3 mesi dopo l'arruolamento e 9 mesi dopo l'arruolamento) per aggiornare le informazioni sul localizzatore e ricordare loro il loro follow-up data dell'appuntamento.
Gli associati allo studio contattano il partecipante utilizzando le loro informazioni di contatto e, in caso di esito negativo, cercheranno di raggiungere uno dei loro contatti nel modulo di localizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di conservazione di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti che ricevono l'intervento di conservazione tra pari avranno una conservazione superiore del 20% a 12 mesi (risultato primario) rispetto a quelli che ricevono l'approccio di conservazione standard, da soli.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di conservazione di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti che ricevono l'intervento di conservazione tra pari avranno una conservazione più elevata a 6 mesi (risultato secondario) rispetto a quelli che ricevono l'approccio di conservazione standard, da soli.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Korthuis, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROUD-R2
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