경두개 직류 자극(tDCS)은 급성 뇌졸중 환자의 기능적 결과를 향상시킵니다. (tDCS ASAP)
급성 뇌졸중 환자의 물리 치료와 관련된 경두개 직류 자극 - tDCS ASAP - 무작위 삼중 맹검 가짜 통제 연구?
급성 뇌졸중 환자는 1개월(20회)의 물리 치료 및 양극 tDCS를 받게 됩니다.
환자는 발병 후 48시간, 7,14,21,28일, 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년에 측정된 기능적 결과를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
모집 :
상부 및/또는 하부 감각 운동 결손이 있는 급성 뇌졸중(뇌졸중 후 24-48시간) 환자
• 치료 : 본 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 선정된 후 환자는 무작위 배정되어 위약(P) 또는 경두개 양극 자극(A)의 두 그룹 중 하나에 배치됩니다.
두 그룹 중 하나에 배치되면 환자는 모두 운동, 자세 및 운동 제어를 향상시키기 위해 기능 개선을 위한 집중 물리 치료를 받게 됩니다. 이 물리치료는 주 5회(월요일~금요일) 실시됩니다.
물리 치료 외에도 환자는 스트랩 시스템을 통해 부착된 전극을 머리에 배치하여 연속 전류(A) 또는 전류 없음(P)을 전달하고 4주 동안 주당 5회 속도로 전달합니다. 물리치료사도 환자도 자신이 어떤 치료를 받게 될지 알 수 없습니다.
• 평가 및 측정:
환자는 상지의 기능 검사(Wolf Motor Function Test(WMFT)), 촬영 및 시간 측정, 경련 검사(Tardieu)를 수행하고 질병의 진행에 대한 인식과 관련하여 특정 설문지에 답해야 합니다. 그들의 장애(Stroke Impact Scale, Barthel Index), 그들의 감정 상태(HADS), 부작용을 경험한 경우, 모노필라멘트 또는 Semmes 및 Weinstein 테스트를 사용한 민감도 테스트, Fugl Meyer, 시간 초과 테스트, 10m 테스트, 4단계 스퀘어 테스트, 버그 균형 척도, 자세 평가 척도 및 몸통 손상 척도. 이러한 평가는 0일(엄격한 취침 시간 48시간 이후의 첫날에 해당), 7일, 15일, 30일, 90일, 6개월 및 1년에 실시됩니다. 환자가 지치지 않도록 2일 연속 2단계로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Liege Univeristy Hospital
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연락하다:
- Stephen Bornheim, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여자 또는 남자
- 18세에서 80세 사이
- 최초의 뇌졸중
- 동의서에 서명 가능
제외 기준:
- TSST에 1개(고위험 및 상대적으로 고위험 섹션)
- 팔다리에 영향을 미치는 이전의 신경학적 또는 정형외과적 병리
- 인지 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS
환자는 20분 양극 tDCS를 받게 됩니다.
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20분의 양극 tDCS(병변의 측면에 따라 C3/FP2 또는 C4/FP1) 2mA 또는 가짜
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
환자는 20분 동안 가짜 양극 tDCS를 받게 됩니다.
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20분의 양극 tDCS(병변의 측면에 따라 C3/FP2 또는 C4/FP1) 2mA 또는 가짜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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마비 사지의 기능적 결과
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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Semmes Weinstein 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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모노필라멘트 관능 검사
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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시간 초과 및 변경 이동
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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보행 테스트
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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10미터 걷기 테스트 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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걷는 속도 테스트
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tardieu spasticity 척도 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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경직 척도, 점수가 높을수록 경직도가 높습니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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뇌졸중 영향 척도 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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뇌졸중이 삶에 미치는 영향을 측정하는 척도, 점수가 높을수록 환자의 상태가 나쁠수록
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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HADS 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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우울증 및 불안 척도, 점수가 높을수록 환자가 더 우울하거나 불안해합니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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푸글 마이어 체인지
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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상지 및 하지 운동 결과, 점수가 높을수록 환자가 더 나은 것입니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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4제곱 단계 테스트 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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균형 테스트, 점수가 높을수록 환자가 더 나쁩니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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Berg Balance 척도 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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균형 테스트, 점수가 높을수록 점수가 높을수록 환자가 더 좋습니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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자세 평가 척도 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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균형 테스트, 점수가 높을수록 환자가 더 좋습니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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몸통 손상 척도 변경
기간: 발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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균형 테스트, 점수가 높을수록 환자가 더 좋습니다.
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발병 후 48시간, 발병 후 7, 14, 21 및 28일, 발병 후 3개월 및 6개월 및 발병 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Bornheim, Msc, Liege Univeristy Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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