"비행기 조종사 되기": 편측성 뇌성마비 아동의 양손 3D 모션 분석 (BE-API)
편측성 경련성 뇌성마비 아동의 상지의 양손 및 시나리오화된 3D 동작 분석 프로토콜의 검증
뇌성마비, 특히 일측성 경련 형태(uCP)는 소아의 운동 장애의 주요 원인이며, 2/1000 출생의 유병률을 보입니다. 이 아이들은 두 손으로 하는 상황에서 일상 생활 활동의 실현을 방해하는 상지 운동 장애가 있습니다. 3D 동작 분석(3DMA)은 보행 분석의 황금 표준으로 간주되는 객관적이고 정확한 도구입니다. 기존의 3DMA 프로토콜은 너무 표준화된 움직임, 일상의 제스처와 동떨어진 단일 수동 상황, 또는 양손 상황에서 검증되지 않은 움직임으로 구성되어 있습니다.
예비 연구에서 3DMA 양수동 프로토콜이 연구되었습니다. 게임 시나리오에 통합된 4개의 작업으로 구성되어 아이들이 일상 생활에서 경험하는 것과 유사한 움직임의 자발성을 더했습니다. 상지의 모든 자유도를 탐색할 수 있습니다. 결과는 uCP 어린이 20명과 일반적으로 발달하는 어린이(TDC) 20명에 대한 우수한 수용성과 당일 신뢰도를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진단 및 치료 도구의 평가를 위한 전향적 연구입니다.
"비행기 조종사가 되십시오" 3DMA:
이 프로토콜은 "비행기 조종사 되기" 시나리오 게임에 통합된 5개의 보완적인 양손 작업으로 구성됩니다. 비지배/편마비 환자의 UL 운동학의 모든 자유도를 탐색할 수 있습니다.
이 프로토콜은 비행기 운전에 해당하는 세션에서 진행되며 5회 동작 반복(= 5주기)으로 구성된 여러 작업을 포함합니다.
몸통(굴곡-신전, 측면 굴곡 및 회전), 어깨(거상, 상승면, 회전), 팔꿈치(굴곡-신전 및 회외전) 및 손목(굴곡-신전 및 내전/외전)의 운동학을 탐구합니다. 계산된 운동학적 매개변수는 동작 범위(ROM)와 관심 자유도(DoF)의 최대 각도(MAX)입니다.
그룹 1: 보툴리눔 독소 주사가 없는 uCP 소아
3DMA 프로토콜은 2주에서 4주 사이에 분리된 두 세션에서 수행되어 uCP 어린이의 당일 신뢰도를 탐색합니다.
첫 번째 세션 동안 이것은 운동학적 매개변수를 임상 점수와 연관시키기 위해 물리치료사 및 작업 치료사 평가와 연관될 것입니다. 첫 번째 세션 동안 이것은 물리치료사의 임상 평가(근력 및 긴장도, 꼬집기, 잡기) 및 작업 치료사의 양손 수행 기반 측정(AHA(Assisting Hand Assessment) 및 Abilhand-kids)과 관련됩니다.
그룹 2: 보툴리눔 독소 주사를 맞은 uCP 아동
5명의 uCP 어린이가 상지에 보툴리눔 독소 주사 전후에 BE-API 프로토콜을 수행합니다. 이 치료법은 근육 주사 후 경직의 국소적 감소에 대한 효과 때문에 사용됩니다. 보통 6-8개월마다 이 아이들에게 제안합니다.
방문 1은 3DMA, 작업 요법 및 물리 요법이 있는 그룹 1과 유사합니다.
두 번째 3DMA는 독소 주사를 위해 예정된 방문 동안(방문 1 후 2~4주) 치료 투여 전에 수행됩니다. 보툴리눔 독소 주사 후 4주간 재활치료(물리치료 및 가정운동)를 병행하여 환자의 평소 관리에 따라 진행합니다.
방문 3, 보툴리눔 독소 주사로 치료한 후 4주에서 6주 동안 어린이는 방문 1과 비교하여 물리 치료 및 작업 치료에 대한 평가와 함께 세 번째로 3D 분석을 받게 됩니다.
그룹 3: 건강한 지원자(TDC 어린이)
그들의 연구 참여는 한 번의 방문으로 구성되며, 그 동안 그들은 3DMA 프로토콜만 알게 될 것입니다.
임상 조치
uCP 아동의 경우 독소 주사 유무에 관계없이 연령, 성별, 편마비 측면, 수동 능력 분류 시스템(MACS), 양손 미세 운동 기능(BFMF) 및 수정된 주택 분류와 같은 설명적 특성이 상담을 통해 수집됩니다.
물리치료는 상지의 임상적 검사를 할 것입니다: 고니오메트리, 근력, 운동 선택성, 경직, 파악 및 핀치 테스트 및 민감도에 의한 운동 범위의 수동적 및 능동적 측정.
양손 수행의 평가는 검증된 척도인 AHA(Assisting Hand Assessment) 및 설문지인 Abiland-Kids(10)를 사용하여 인증된 작업 치료사가 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 일측성 경련성 뇌성마비를 앓고 있고 충분한 수준의 도수치료를 받은 어린이들이 Rennes 대학 병원에서 물리 의학 및 재활 치료를 받았습니다.
- Rennes University Hospital(물리 의학 및 재활학과의 아동 부서 제외) 및 M2S 실험실 직원의 어린이 중에서 안전한 자원 봉사자를 모집합니다.
설명
포함 기준 :
uCP 어린이
- 6세에서 17세 사이의 어린이,
- SCPE에서 정의한 일측성 경련 형태의 뇌성마비.
- 충분한 조작 수준(MACS 점수 I에서 III까지)
TDC 어린이
- 6~17세 어린이
제외 기준 :
uCP 어린이
- 지침의 이해를 변경하는 인지 결함 또는 보드 게임의 시각화를 허용하지 않는 시각적 장애
- 상지 통증(EVA 점수> 3),
- 포함 전 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 또는 상지 수술
- 보툴리눔 독소의 사용에 대한 금기 및 권고 HAS 2010에 언급된 적응증 없음
TDC 어린이
- 보드게임의 시각화를 허용하지 않는 시각적 장애
- 상지 통증(EVA 점수> 3),
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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uCP 어린이
15 6세에서 17세 사이의 편측성 경련성 뇌성 마비가 있고 충분한 조작이 가능한 어린이는 2주에서 4주 사이에 두 번 분리하여 양손 프로토콜을 실현합니다.
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움직임은 국제 생체 역학 협회의 표준에 따라 아이의 상지와 몸통에 배치된 26개의 마커의 변위를 캡처하는 광전자 시스템(카메라 12개)을 사용하여 측정됩니다. 아이를 의자와 테이블 높이에 설치합니다(소아과용으로 적합하고 승인된 장비). 인체 측정법(조이스틱, 스티어링 휠, 버저, 보드, 칩)에 따라 취급, 설정 및 배치할 물체가 있는 게임 보드가 어린이 앞에 설치됩니다. |
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보툴리눔 독소 주사를 맞은 uCP 어린이
6세에서 17세 사이의 어린이 5명이 편측성 경련성 뇌성 마비가 있고 충분한 조작이 가능하면 양손 프로토콜을 세 번 실현합니다.
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움직임은 국제 생체 역학 협회의 표준에 따라 아이의 상지와 몸통에 배치된 26개의 마커의 변위를 캡처하는 광전자 시스템(카메라 12개)을 사용하여 측정됩니다. 아이를 의자와 테이블 높이에 설치합니다(소아과용으로 적합하고 승인된 장비). 인체 측정법(조이스틱, 스티어링 휠, 버저, 보드, 칩)에 따라 취급, 설정 및 배치할 물체가 있는 게임 보드가 어린이 앞에 설치됩니다. |
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건강한 자원봉사자(TDC 어린이)
6~17세 어린이 20명(건강한 지원자)이 양손 프로토콜을 1회 실현
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움직임은 국제 생체 역학 협회의 표준에 따라 아이의 상지와 몸통에 배치된 26개의 마커의 변위를 캡처하는 광전자 시스템(카메라 12개)을 사용하여 측정됩니다. 아이를 의자와 테이블 높이에 설치합니다(소아과용으로 적합하고 승인된 장비). 인체 측정법(조이스틱, 스티어링 휠, 버저, 보드, 칩)에 따라 취급, 설정 및 배치할 물체가 있는 게임 보드가 어린이 앞에 설치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: ICC의 ICC(Intra-class Correlation Coefficient) 및 SEM(Standard Measurement Errors)을 계산하여 운동학적 매개변수(MAX 및 ROM)의 일별 신뢰도를 연구합니다.
기간: 각 uCP 아동에 대한 연구 참여 종료 시(최대 2-4주)
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도 단위로 측정되는 MAX(최대 각도 값) 및 ROM(동작 범위) 매개변수의 두 가지 운동학 매개변수가 연구됩니다. 결과 측정:
ICC에서 표준 측정 오류(SEM)를 계산할 수 있습니다. SEM은 어느 정도인지를 나타내는데, 그 변동은 우연과 무관하다고 볼 수 있습니다. |
각 uCP 아동에 대한 연구 참여 종료 시(최대 2-4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle bonan, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cacioppo M, Lempereur M, Marin A, Rauscent H, Cretual A, Brochard S, Bonan I. Motor patterns of the impaired upper limb in children with unilateral cerebral palsy performing bimanual tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Jul;97:105710. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105710. Epub 2022 Jun 22.
- Cacioppo M, Marin A, Rauscent H, Le Pabic E, Gaillard F, Brochard S, Garlantezec R, Cretual A, Bonan I. A new child-friendly 3D bimanual protocol to assess upper limb movement in children with unilateral cerebral palsy: Development and validation. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Dec;55:102481. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102481. Epub 2020 Oct 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_8849_BE-API
- 2018-A03290-55 (다른: ANSM (French National Agency for Drugs))
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