"Be an Airplane Pilot": un'analisi bimanuale del movimento 3D nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale (BE-API)
Convalida di un protocollo di analisi del movimento 3D bimanuale e sceneggiato degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale
La Paralisi Cerebrale, in particolare nella sua forma spastica unilaterale (UCP), è la principale causa di disabilità motoria nei bambini, con una prevalenza di 2/1000 nati. Questi bambini hanno menomazioni motorie degli arti superiori che ostacolano la realizzazione delle attività della vita quotidiana in situazioni bimanuali. L'analisi del movimento 3D (3DMA) è uno strumento obiettivo e preciso, considerato il gold standard per l'analisi dell'andatura. I protocolli 3DMA esistenti consistono in movimenti troppo standardizzati, in situazioni unimanuali lontane dai gesti della vita quotidiana, o non sono stati convalidati in situazioni bimanuali.
In uno studio preliminare è stato studiato un protocollo bimanuale 3DMA. era composto da 4 compiti integrati in uno scenario di gioco per avere più spontaneità di movimenti, simili a quelli vissuti dai bambini nella vita quotidiana. Permette l'esplorazione di tutti i gradi di libertà dell'arto superiore. I risultati hanno mostrato un'eccellente accettabilità e affidabilità entro il giorno su 20 bambini uCP e 20 bambini in via di sviluppo tipico (TDC) per funct
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico per la valutazione di uno strumento diagnostico e terapeutico.
"Sii un pilota di aeroplani" 3DMA:
Il protocollo consiste in 5 compiti bimanuali complementari che sono integrati in un gioco di scenari di "diventare un pilota di aeroplani". Permette l'esplorazione di tutti i gradi di libertà della cinematica UL del non dominante/emiplegico.
Il protocollo si svolgerà in una sessione che corrisponde alla guida di un aeroplano e comprende diversi compiti che consistono in 5 ripetizioni di movimenti (= 5 cicli).
Verranno approfondite le cinematiche del tronco (flesso-estensione, flessioni laterali e rotazioni), della spalla (elevazione, piano di elevazione, rotazioni), del gomito (flesso-estensione e pronosupinazione) e del polso (flesso-estensione e adduzione/abduzione). I parametri cinematici calcolati sono il range di movimento (ROM) e l'angolo massimo (MAX) dei gradi di libertà (DoF) di interesse.
Gruppo 1: bambini uCP senza iniezioni di tossina botulinica
Il protocollo 3DMA verrà eseguito in due sessioni separate da 2-4 settimane per esplorare l'affidabilità tra un giorno e l'altro nei bambini uCP.
Durante la prima seduta, questa sarà associata alla valutazione del fisioterapista e del terapista occupazionale al fine di correlare i parametri cinematici al punteggio clinico. Durante la prima sessione, questo sarà associato alla valutazione clinica (forza e tono muscolare, pizzicotto, presa) da parte di un fisioterapista e misure bimanuali basate sulle prestazioni (Assisting Hand Assessment (AHA) e Abilhand-kids) da parte di un terapista occupazionale.
Gruppo 2: bambini uCP con iniezioni di tossina botulinica
Cinque bambini uCP eseguiranno il protocollo BE-API prima e dopo le iniezioni di tossina botulinica nell'arto superiore. Questo trattamento viene utilizzato per il suo effetto sulla riduzione locale della spasticità dopo l'iniezione intramuscolare. Di solito viene proposto a questi bambini ogni 6-8 mesi.
La visita 1 è simile al Gruppo 1 con 3DMA, terapia occupazionale e fisioterapia.
Il secondo 3DMA verrà eseguito durante la visita programmata per le iniezioni di tossina (da 2 a 4 settimane dopo la visita 1) e prima della somministrazione del trattamento. Le iniezioni di tossine botuliniche saranno seguite da un'intensificazione della riabilitazione per 4 settimane (fisioterapia e ginnastica domiciliare) secondo la consueta cura dei pazienti trattati.
Durante la Visita 3, da 4 a 6 settimane dopo il trattamento con iniezioni di tossina botulinica, i bambini avranno l'analisi 3D per la terza volta, con valutazione in fisioterapia e terapia occupazionale, paragonabile alla Visita 1.
Gruppo 3: volontari sani (bambini TDC)
La loro partecipazione allo studio consisterà in un'unica visita, durante la quale realizzeranno solo il protocollo 3DMA.
Misure cliniche
Per i bambini uCP, con o senza iniezioni di tossine, saranno raccolte in consultazione caratteristiche descrittive come età, sesso, lato emiplegico, così come il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS), la funzione motoria fine bimanuale (BFMF) e la classificazione della casa modificata.
Il fisioterapista eseguirà un esame clinico degli arti superiori: misurazione passiva e attiva del range di movimento mediante goniometria, forza muscolare, selettività motoria, spasticità, test di presa e pizzicotto e sensibilità.
La valutazione della prestazione bimanuale sarà effettuata da un terapista occupazionale certificato con una scala validata: l'Assistent Hand Assessment (AHA) e un questionario: l'Abiland-Kids (10) che sarà compilato dai genitori
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica Monolaterale e sufficiente livello di manipolazione seguiti in Medicina Fisica e Riabilitazione presso l'Ospedale Universitario di Rennes
- I volontari sicuri saranno reclutati tra i bambini del personale dell'ospedale universitario di Rennes (ad eccezione dell'unità pediatrica del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione) e del laboratorio M2S.
Descrizione
Criterio di inclusione :
bambini uCP
- Bambino di età compresa tra 6 e 17 anni,
- Con Paralisi Cerebrale come definita dal SCPE, in forma spastica unilaterale.
- Livello sufficiente di manipolazione (punteggio MACS da I a III)
Bambini TDC
- Bambino dai 6 ai 17 anni
Criteri di esclusione :
bambini uCP
- Deficit cognitivo che altera la comprensione delle istruzioni o disturbi visivi che non consentono la visualizzazione del gioco da tavolo
- Dolore agli arti superiori (punteggio EVA> 3),
- Iniezioni di tossina botulinica o intervento chirurgico agli arti superiori nei 3 mesi precedenti l'inclusione
- Controindicazione all'uso di tossine botuliniche e nessuna indicazione come menzionato nelle raccomandazioni HAS 2010
Bambini TDC
- Disturbi visivi che non consentono la visualizzazione del gioco da tavolo
- Dolore agli arti superiori (punteggio EVA> 3),
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambini uCP
15 bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con paralisi cerebrale spastica unilaterale e un livello sufficiente di manipolazione realizzeranno il protocollo bimanuale due volte separate da 2 a 4 settimane
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I movimenti saranno misurati utilizzando un sistema optoelettronico (12 telecamere) che cattura lo spostamento di 26 marcatori posti sugli arti superiori e sul tronco del bambino, secondo gli standard della Società Internazionale di Biomeccanica. Il bambino è installato su una sedia e all'altezza del tavolo (attrezzatura adattata e approvata per la pediatria). Davanti al bambino viene installato un tabellone di gioco, con oggetti da maneggiare, sistemati e posizionati secondo la sua antropometria (joystick, volante, buzzer, tabellone, chip). |
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bambini uCP con iniezioni di tossina botulinica
5 bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni con Paralisi Cerebrale spastica unilaterale e un sufficiente livello di manipolazione realizzeranno il protocollo bimanuale tre volte
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I movimenti saranno misurati utilizzando un sistema optoelettronico (12 telecamere) che cattura lo spostamento di 26 marcatori posti sugli arti superiori e sul tronco del bambino, secondo gli standard della Società Internazionale di Biomeccanica. Il bambino è installato su una sedia e all'altezza del tavolo (attrezzatura adattata e approvata per la pediatria). Davanti al bambino viene installato un tabellone di gioco, con oggetti da maneggiare, sistemati e posizionati secondo la sua antropometria (joystick, volante, buzzer, tabellone, chip). |
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volontari sani (bambini TDC)
20 bambini dai 6 ai 17 anni (volontari sani) realizzeranno il protocollo bimanuale una volta
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I movimenti saranno misurati utilizzando un sistema optoelettronico (12 telecamere) che cattura lo spostamento di 26 marcatori posti sugli arti superiori e sul tronco del bambino, secondo gli standard della Società Internazionale di Biomeccanica. Il bambino è installato su una sedia e all'altezza del tavolo (attrezzatura adattata e approvata per la pediatria). Davanti al bambino viene installato un tabellone di gioco, con oggetti da maneggiare, sistemati e posizionati secondo la sua antropometria (joystick, volante, buzzer, tabellone, chip). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato primario: l'affidabilità tra i giorni dei parametri cinematici (MAX e ROM) sarà studiata calcolando un coefficiente di correlazione intra-classe tra i giorni (ICC) e gli errori di misurazione standard (SEM) dall'ICC.
Lasso di tempo: Al termine della partecipazione allo studio per ciascun bambino uCP (massimo 2-4 settimane)
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Verranno studiati due parametri cinematici: i parametri MAX (Maximum angle value) e ROM (Range of Motion), misurati in gradi. Misure di risultato:
Da ICC, è possibile calcolare gli errori di misurazione standard (SEM). SEM rappresenta da quanto grado, si può ritenere che la fluttuazione non sia correlata al caso. |
Al termine della partecipazione allo studio per ciascun bambino uCP (massimo 2-4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle bonan, Rennes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cacioppo M, Lempereur M, Marin A, Rauscent H, Cretual A, Brochard S, Bonan I. Motor patterns of the impaired upper limb in children with unilateral cerebral palsy performing bimanual tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Jul;97:105710. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105710. Epub 2022 Jun 22.
- Cacioppo M, Marin A, Rauscent H, Le Pabic E, Gaillard F, Brochard S, Garlantezec R, Cretual A, Bonan I. A new child-friendly 3D bimanual protocol to assess upper limb movement in children with unilateral cerebral palsy: Development and validation. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Dec;55:102481. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102481. Epub 2020 Oct 10.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_8849_BE-API
- 2018-A03290-55 (ALTRO: ANSM (French National Agency for Drugs))
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