"Sei ein Flugzeugpilot": Eine bimanuelle 3D-Bewegungsanalyse bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese (BE-API)
Validierung eines bimanuellen und szenarisierten 3D-Bewegungsanalyseprotokolls der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese
Zerebralparese, insbesondere in ihrer einseitigen spastischen Form (uCP), ist mit einer Prävalenz von 2/1000 Geburten die Hauptursache für motorische Behinderungen bei Kindern. Diese Kinder haben motorische Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten, die die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens in bimanuellen Situationen behindern. Die 3D-Bewegungsanalyse (3DMA) ist ein objektives und präzises Werkzeug, das als Goldstandard für die Ganganalyse gilt. Die bestehenden 3DMA-Protokolle bestehen aus Bewegungen, die zu standardisiert sind, in einmanuellen Situationen, abseits von Gesten des Alltags, oder in bimanuellen Situationen nicht validiert wurden.
In einer Vorstudie wurde ein bimanuelles 3DMA-Protokoll untersucht. Es bestand aus 4 Aufgaben, die in ein Spielszenario integriert wurden, um mehr Spontanität der Bewegungen zu erreichen, ähnlich denen, die Kinder im täglichen Leben erleben. Es ermöglicht die Exploration aller Freiheitsgrade der oberen Extremität. Die Ergebnisse zeigten eine ausgezeichnete Akzeptanz und Zuverlässigkeit innerhalb eines Tages bei 20 uCP-Kindern und 20 Kindern mit normaler Entwicklung (TDC) für funct
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung eines diagnostischen und therapeutischen Instruments.
"Sei ein Flugzeugpilot" 3DMA:
Das Protokoll besteht aus 5 komplementären bimanuellen Aufgaben, die in ein Szenariospiel „Flugzeugpilot werden“ integriert sind. Es ermöglicht die Exploration aller Freiheitsgrade der UL-Kinematik des nichtdominanten/hemiplegischen Patienten.
Das Protokoll findet in einer Sitzung statt, die dem Führen eines Flugzeugs entspricht und mehrere Aufgaben umfasst, die aus 5 Bewegungswiederholungen (= 5 Zyklen) bestehen.
Untersucht werden die Kinematik von Rumpf (Flexion-Extension, Lateralflexion und Rotation), Schulter (Elevation, Ebene der Elevation, Rotation), Ellbogen (Flexion-Extension und Pronosupination) und Handgelenk (Flexion-Extension und Adduktion/Abduktion). Die berechneten kinematischen Parameter sind der Bewegungsbereich (ROM) und der maximale Winkel (MAX) der interessierenden Freiheitsgrade (DoF).
Gruppe 1: uCP-Kinder ohne Botulinumtoxin-Injektionen
Das 3DMA-Protokoll wird in zwei Sitzungen im Abstand von 2-4 Wochen durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zwischen den Tagen bei uCP-Kindern zu untersuchen.
Während der ersten Sitzung wird dies mit der Bewertung durch Physiotherapeuten und Ergotherapeuten verbunden, um kinematische Parameter mit dem klinischen Score zu korrelieren. Während der ersten Sitzung wird dies mit einer klinischen Bewertung (Muskelkraft und -tonus, Kneifen, Greifen) durch einen Physiotherapeuten und bimanuellen leistungsbasierten Maßnahmen (Assisting Hand Assessment (AHA) und Abilhand-Kids) durch einen Ergotherapeuten verbunden.
Gruppe 2: uCP-Kinder mit Botulinumtoxin-Injektionen
Fünf uCP-Kinder führen das BE-API-Protokoll vor und nach Botulinumtoxin-Injektionen in die obere Extremität durch. Diese Behandlung wird wegen ihrer Wirkung auf die lokale Verringerung der Spastik nach intramuskulärer Injektion verwendet. Es wird diesen Kindern normalerweise alle 6-8 Monate vorgeschlagen.
Besuch 1 ähnelt Gruppe 1 mit 3DMA, Ergotherapie und Physiotherapie.
Der zweite 3DMA wird während des geplanten Besuchs für Toxininjektionen (2 bis 4 Wochen nach Besuch 1) und vor der Verabreichung der Behandlung durchgeführt. Auf die Injektionen von Botulinumtoxinen folgt eine 4-wöchige Intensivierung der Rehabilitation (Physiotherapie und Heimgymnastik) gemäß der üblichen Betreuung der behandelten Patienten.
Während Besuch 3, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung mit Botulinumtoxin-Injektionen, werden die Kinder zum dritten Mal einer 3D-Analyse unterzogen, mit einer Bewertung in Physiotherapie und Ergotherapie, vergleichbar mit Besuch 1.
Gruppe 3: gesunde Probanden (TDC-Kinder)
Ihre Teilnahme an der Studie besteht aus einem einzigen Besuch, bei dem sie nur das 3DMA-Protokoll umsetzen.
Klinische Maßnahmen
Für uCP-Kinder, mit oder ohne Toxininjektionen, werden in Absprache beschreibende Merkmale wie Alter, Geschlecht, halbseitig gelähmte Seite sowie das Manual Ability Classification System (MACS), die Bimanual Fine Motor Function (BFMF) und die Modified House Classification erhoben.
Die Physiotherapie führt eine klinische Untersuchung der oberen Extremitäten durch: passive und aktive Messung des Bewegungsumfangs durch Goniometrie, Muskelkraft, motorische Selektivität, Spastik, Greif- und Kneiftest und Sensibilität.
Die Bewertung der bimanuellen Leistung erfolgt durch einen zertifizierten Ergotherapeuten mit einer validierten Skala: dem Assisting Hand Assessment (AHA) und einem Fragebogen: den Abiland-Kids (10), der mit den Eltern ausgefüllt wird
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese und einem ausreichenden Maß an Manipulation folgten in Physikalischer Medizin und Rehabilitation im Universitätskrankenhaus Rennes
- Sichere Freiwillige werden unter den Kindern des Personals des Universitätskrankenhauses von Rennes (mit Ausnahme der Kinderabteilung der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation) und des M2S-Labors rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien :
uCP-Kinder
- Kind von 6 bis 17 Jahren,
- Mit Cerebralparese, wie vom SCPE definiert, in einseitiger spastischer Form.
- Ausreichender Manipulationsgrad (MACS-Score von I bis III)
TDC-Kinder
- Kind im Alter von 6 bis 17 Jahren
Ausschlusskriterien :
uCP-Kinder
- Kognitives Defizit, das das Verständnis der Anweisungen verändert, oder Sehstörungen, die die Visualisierung des Brettspiels nicht zulassen
- Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (EVA-Score > 3),
- Botulinumtoxin-Injektionen oder Operationen an den oberen Extremitäten in den 3 Monaten vor der Aufnahme
- Kontraindikation für die Verwendung von Botulinumtoxinen und keine Indikationen wie in den Empfehlungen HAS 2010 erwähnt
TDC-Kinder
- Sehstörungen, die die Visualisierung des Brettspiels nicht zulassen
- Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (EVA-Score > 3),
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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uCP-Kinder
15 Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einseitiger spastischer Zerebralparese und einem ausreichenden Maß an Manipulation werden das bimanuelle Protokoll zweimal im Abstand von 2 bis 4 Wochen durchführen
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Bewegungen werden mit einem optoelektronischen System (12 Kameras) gemessen, das die Verschiebung von 26 Markern erfasst, die an den oberen Gliedmaßen und am Rumpf des Kindes angebracht sind, gemäß den Standards der International Society of Biomechanics. Das Kind wird auf Stuhl- und Tischhöhe installiert (für die Pädiatrie angepasste und zugelassene Ausrüstung). Vor dem Kind wird ein Spielbrett installiert, auf dem Gegenstände zu handhaben, einzustellen und entsprechend seiner Anthropometrie zu platzieren sind (Joystick, Lenkrad, Summer, Brett, Chip). |
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uCP-Kinder mit Botulinumtoxin-Injektionen
5 Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einseitiger spastischer Zerebralparese und einem ausreichenden Maß an Manipulation werden das bimanuelle Protokoll dreimal durchführen
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Bewegungen werden mit einem optoelektronischen System (12 Kameras) gemessen, das die Verschiebung von 26 Markern erfasst, die an den oberen Gliedmaßen und am Rumpf des Kindes angebracht sind, gemäß den Standards der International Society of Biomechanics. Das Kind wird auf Stuhl- und Tischhöhe installiert (für die Pädiatrie angepasste und zugelassene Ausrüstung). Vor dem Kind wird ein Spielbrett installiert, auf dem Gegenstände zu handhaben, einzustellen und entsprechend seiner Anthropometrie zu platzieren sind (Joystick, Lenkrad, Summer, Brett, Chip). |
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gesunde Probanden (TDC-Kinder)
20 Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren (gesunde Freiwillige) werden das bimanuelle Protokoll einmal durchführen
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Bewegungen werden mit einem optoelektronischen System (12 Kameras) gemessen, das die Verschiebung von 26 Markern erfasst, die an den oberen Gliedmaßen und am Rumpf des Kindes angebracht sind, gemäß den Standards der International Society of Biomechanics. Das Kind wird auf Stuhl- und Tischhöhe installiert (für die Pädiatrie angepasste und zugelassene Ausrüstung). Vor dem Kind wird ein Spielbrett installiert, auf dem Gegenstände zu handhaben, einzustellen und entsprechend seiner Anthropometrie zu platzieren sind (Joystick, Lenkrad, Summer, Brett, Chip). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis: Die Zuverlässigkeit kinematischer Parameter (MAX und ROM) zwischen den Tagen wird untersucht, indem ein zwischentägiger Intra-Klassen-Korrelationskoeffizient (ICC) und die Standardmessfehler (SEM) aus dem ICC berechnet werden.
Zeitfenster: Am Ende der Teilnahme an der Studie für jedes uCP-Kind (maximal 2-4 Wochen)
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Zwei kinematische Parameter werden untersucht: MAX (Maximaler Winkelwert) und ROM (Range of Motion) Parameter, gemessen in Grad. Zielparameter :
Aus ICC können Standardmessfehler (SEM) berechnet werden. SEM stellt dar, ab wie viel Grad davon ausgegangen werden kann, dass die Fluktuation nicht zufällig ist. |
Am Ende der Teilnahme an der Studie für jedes uCP-Kind (maximal 2-4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle bonan, Rennes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cacioppo M, Lempereur M, Marin A, Rauscent H, Cretual A, Brochard S, Bonan I. Motor patterns of the impaired upper limb in children with unilateral cerebral palsy performing bimanual tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Jul;97:105710. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105710. Epub 2022 Jun 22.
- Cacioppo M, Marin A, Rauscent H, Le Pabic E, Gaillard F, Brochard S, Garlantezec R, Cretual A, Bonan I. A new child-friendly 3D bimanual protocol to assess upper limb movement in children with unilateral cerebral palsy: Development and validation. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Dec;55:102481. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102481. Epub 2020 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_8849_BE-API
- 2018-A03290-55 (ANDERE: ANSM (French National Agency for Drugs))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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