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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892278
노년 여성의 수성 유산소 및 복합 훈련의 효과 (ACTIVE)
노인 여성의 신경근, 심폐, 기능 능력, 삶의 질 및 인지 기능 변수에 대한 16주간의 다양한 수중 훈련 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
목적: 이전에 8주 동안 수성 유산소 훈련을 받은 노인 여성을 대상으로 8주간 수성 유산소 및 복합 훈련을 받은 후 신경근, 심폐, 기능적 능력, 삶의 질 및 인지적 적응을 조사합니다.
재료 및 방법: 54명의 노인 여성 지원자를 무작위로 2:1(0주)의 비율인 수성 유산소 운동(WBA)과 대조군(CG)의 두 그룹으로 나눕니다. 8주간의 개입 후 WBA 그룹은 무작위로 1:1 비율(9주차)의 두 그룹, 즉 WBA와 수중 복합 훈련(WBC)으로 나뉩니다. 개입은 수중 훈련 그룹을 위한 2개의 주간 세션과 CG를 위한 1개의 주간 세션으로 16주 동안 지속됩니다. WBA 프로그램은 유산소 운동으로만 구성되며 WBC 프로그램은 같은 세션에서 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. WBA 훈련은 무산소 역치에 해당하는 심박수의 백분율로 수행되며 저항 훈련 세트는 최대 노력으로 수행됩니다. 무릎 신전근 및 팔꿈치 굴곡근의 근지구력 평가, 최대 산소 소비량 및 환기 역치, 동일한 기능적 능력(30초 의자 일어서기, 8피트 오르내리기 및 의자 앉기)으로 인한 요통 및 장애 발생 and-reach) 및 카운팅 작업과 함께 8피트 위로 이동하는 기능 테스트는 개입 전(0주)과 개입 후(17주)에 수행됩니다. 또한 무릎 신전근과 팔꿈치 굴곡근의 최대 동적 근력 평가, 무릎 신전근의 최대 신경근 활동 및 최대 자발적 등척성 수축, 무릎 신전근의 근육 두께 및 에코 강도, 심박수, 혈압, 기능적 능력(6분 도보 ), 삶의 질 및 인지 기능은 중재 전(0주), 중재 사이(9주) 및 중재 후(17주)에 수행됩니다. 데이터는 GEE(Generalized Estimating Equations) 및 Bonferroni 사후 테스트(α=0,05)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
노화 과정에는 고유한 특성이 있으며, 그 중 근육량 감소, 근력 및 심폐 건강과의 직접적인 연관성이 강조됩니다. 이러한 감소는 기능적 능력의 손상을 유발하여 일상 생활을 수행하는 노인 개인의 효율성에 영향을 미칩니다. 그러나 규칙적인 운동 연습은 노화와 관련된 요인을 완화하는 데 효율적일 수 있습니다.
60세 이상의 개인에게 잘 맞는 양식은 수중 환경의 유익한 조건으로 인해 수행되는 운동 중에 관찰되는 영향과 비교하여 하지 관절에 미치는 영향이 적기 때문에 수중 운동 훈련입니다. 육지에서
이 연구의 목적은 이전에 8주간 수성 유산소 훈련을 받은 노인 여성을 대상으로 8주간의 수성 유산소 및 복합 훈련의 신경근, 심폐, 기능적 능력, 삶의 질 및 인지 적응을 조사하는 것입니다.
자원 봉사 노인 여성 연령 범위: 60-75세, 이 연구에 참여하고 무작위로 수성 에어로빅 훈련 그룹(WBA), 수성 에어로빅 복합 훈련 그룹(WBAC) 및 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다. (CG).
54명의 노인 여성 지원자는 무작위로 2:1(0주)의 비율로 WBA와 CG의 두 그룹으로 나뉩니다. 8주간의 개입 후 WBA 그룹은 무작위로 1:1 비율(9주차)의 두 그룹, 즉 WBA와 수중 복합 훈련(WBC)으로 나뉩니다.
개입은 수중 훈련 그룹을 위한 2개의 주간 세션과 CG를 위한 1개의 주간 세션으로 16주 동안 지속됩니다. WBA 프로그램은 유산소 운동으로만 구성되며 WBC 프로그램은 같은 세션에서 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
WBA 그룹에 무작위 배정될 참가자는 운동 변경 간격 없이 운동을 수행합니다. 강도는 mesocycle마다 증가합니다. 첫 번째 메소사이클(1-2주)에서 참가자는 무산소 역치(HRat)에 해당하는 심박수의 80-85%에 해당하는 강도의 각 운동을 3분씩 3회 실시합니다. 두 번째 메소사이클(3-4주)에서 참가자는 HRat의 85-90%에 해당하는 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다. 세 번째 mesocycle에서 참가자는 5-7주 동안 HRat의 90-95%에 해당하는 강도로 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다. 네 번째 mesocycle에서 참가자는 8-10주 동안 HRat의 95-100%에 해당하는 강도로 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다. 다섯 번째 mesocycle(11-13주)에서는 강도가 2분 동안 HRat의 100-105% 및 1분 동안 HRat의 <85%에 해당하는 각 운동의 3분 시리즈 3개로 구성됩니다. 마지막 중간 주기(14-16주)는 2분 동안 HRat의 105-110% 및 1분 동안 HRat의 <85%에 해당하는 강도의 각 운동의 3분 시리즈 3회로 구성됩니다.
저항 훈련은 두 개의 운동 블록으로 나뉘며 각 블록은 상지 운동과 하지 운동으로 구성됩니다. 블록 1은 어깨 굴곡 및 신전(양측) 및 고관절 굴곡 및 신전(단측) 운동으로 구성됩니다. 블록 2는 고관절 굴곡(일측성)의 90°부터 시작하여 팔꿈치 굴곡 및 신전(양측) 및 무릎 굴곡 및 신전으로 구성됩니다. 첫 번째 메소사이클(9-10주)에서 참가자는 다음 순서로 각 블록에 대해 30초씩 2세트를 수행합니다. 하지(왼쪽 다리), 스위칭 5초, 상지 운동 30초. 블록 시퀀스 및 간격은 다음과 같습니다: 블록 1(4분 20초), 블록 간 간격(1분) 및 블록 2(4분 20초). 두 번째 mesocycle(11-13주)에서 참가자는 각 블록에 대해 20초씩 3세트를 수행합니다. 블록 시퀀스 및 간격은 다음과 같습니다: 블록 1(6분 10초) 3회, 블록 간 간격(1분) 및 블록 2(6분 10초). 세 번째 mesocycle(14-16주)에서 참가자는 각 블록에 대해 15초씩 4세트를 수행합니다. 블록 시퀀스 및 간격은 다음과 같습니다: 블록 1(8분 10초) 4회, 블록 간 간격(1분) 및 블록 2(8분 10초) 4회.
무릎 신전근 및 팔꿈치 굴곡근의 근지구력 평가, 최대 산소 소비량 및 환기 역치, 동일한 기능적 능력(30초 의자 일어서기, 8피트 오르내리기 및 의자 앉기)으로 인한 요통 및 장애 발생 and-reach) 및 카운팅 작업과 함께 8피트 위로 이동하는 기능 테스트는 개입 전(0주)과 개입 후(17주)에 수행됩니다. 또한 무릎 신전근과 팔꿈치 굴곡근의 최대 동적 근력 평가, 무릎 신전근의 최대 신경근 활동 및 최대 자발적 등척성 수축, 무릎 신전근의 근육 두께 및 에코 강도, 심박수, 혈압, 기능적 능력(6분 도보 ), 삶의 질 및 인지 기능은 중재 전(0주), 중재 사이(9주) 및 중재 후(17주)에 수행됩니다.
데이터는 GEE(Generalized Estimating Equations) 및 Bonferroni 사후 테스트(α=0,05)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96055-630
- Universidade Federal de Pelotas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 4개월 동안 정규 교육 프로그램에 참여하지 않은 60-75세 사이의 자원 봉사 노인 여성
제외 기준:
- 심혈관 질환(의약으로 조절되는 고혈압 제외);
- 기억 상실로 진단된 운동에 대한 신체 장애;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련
에어로빅 훈련 그룹의 개입을 위해 무작위로 배정될 참가자는 운동 변경 간격 없이 운동을 수행합니다.
매 중간주기마다 강도가 증가하고 참가자는 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다.
첫 번째 중주기(1-2주)에서 강도는 무산소 역치(HRat)에 해당하는 심박수의 80-85%에 해당합니다.
두 번째 중간 주기(3-4주)에서 강도는 HRat의 85-90%에 해당합니다.
세 번째 mesocycle에서 강도는 5-7주차의 HRat의 90-95%에 해당합니다.
네 번째 mesocycle에서 강도는 8-10주차의 HRat의 95-100%에 해당합니다.
다섯 번째 mesocycle(11-13주)에서 강도는 2분 동안 HRat의 100-105% 및 1분 동안 HRat의 <85%에 해당합니다.
마지막 mesocycle(14-16주) 강도는 2분 동안 HRat의 105-110% 및 1분 동안 HRat의 <85%에 해당합니다.
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에어로빅 훈련 그룹의 개입을 위해 무작위로 배정될 참가자는 운동 변경 간격 없이 운동을 수행합니다.
매 중간주기마다 강도가 증가하고 참가자는 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다.
첫 번째 중주기(1-2주)에서 강도는 무산소 역치(HRat)에 해당하는 심박수의 80-85%에 해당합니다.
두 번째 중간 주기(3-4주)에서 강도는 HRat의 85-90%에 해당합니다.
세 번째 mesocycle에서 강도는 5-7주차의 HRat의 90-95%에 해당합니다.
네 번째 mesocycle에서 강도는 8-10주차의 HRat의 95-100%에 해당합니다.
다섯 번째 메조사이클(11-13주)에서 강도는 2분 동안 HRat의 100-105%에 해당하고
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실험적: 에어로빅 및 복합 훈련
에어로빅 및 복합 훈련 그룹의 개입을 위해 무작위로 배정될 참가자는 동일한 세션에서 8주간의 에어로빅 훈련과 8주간의 유산소 및 저항 훈련을 더 수행하게 됩니다.
에어로빅 훈련에서 참가자는 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다.
강도는 무산소 역치(HRat)의 80-85%(1-2주), HRat의 85-90%(3-4주), HRat의 90-95%(5-7주)에 해당합니다. , HRat의 95-100%(8-10주), 2분 동안 100-105% 및 1분 동안 HRat의 <85%(11-13주) 및 2분 동안 105-110% 및 HRat의 <85% 1분 동안(14-16주).
저항 훈련은 최대 노력, 속도 및 진폭으로 각 반복을 수행하는 두 가지 운동 블록으로 나뉩니다.
참가자는 첫 번째 중간 주기(9-10주)의 각 블록에 대해 30초씩 2세트, 두 번째 중간 주기(11-13주)에서 20초씩 3세트, 세 번째 중간 주기(14주)에서 15초씩 4세트를 수행합니다. -16).
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에어로빅 및 복합 훈련 그룹의 개입을 위해 무작위로 배정될 참가자는 동일한 세션에서 8주간의 에어로빅 훈련과 8주간의 유산소 및 저항 훈련을 더 수행하게 됩니다.
에어로빅 훈련에서 참가자는 각 운동의 3분 시리즈를 3회 수행합니다.
강도는 무산소 역치(HRat)의 80-85%(1-2주), HRat의 85-90%(3-4주), HRat의 90-95%(5-7주)에 해당합니다. , HRat의 95-100%(8-10주), 2분 동안 100-105% 및
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 수중 환경에서 게임, 휴식, 마사지 및 대화가 포함된 30분간의 치료 및 놀이 운동으로 구성된 주간 세션을 수행합니다. 참가자는 신체적 노력을 피하기 위해 가능한 한 천천히 움직임을 수행하라는 지시를 받습니다.
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대조군은 수중 환경에서 게임, 휴식, 마사지 및 대화가 포함된 30분간의 치료 및 놀이 운동으로 구성된 주간 세션을 수행합니다. 참가자는 신체적 노력을 피하기 위해 가능한 한 천천히 움직임을 수행하라는 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 16주 후 최대 동적 강도 변화(Kg)
기간: 기준선, 8주 및 16주
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최대 동적 강도는 양측 무릎 신근 및 프리 웨이트 바벨 양측 팔꿈치 굴근에 대한 1회 반복 최대 테스트(1RM)로 평가됩니다.
1RM 값은 주어진 운동에 대해 동심 단계에서 가해질 수 있는 최대 부하로 간주됩니다.
피험자는 시험일 일주일 전 세션에서 모든 절차에 익숙해질 것입니다.
각 수축(동심 및 편심)의 수행 시간은 전자 메트로놈에 의해 제어됩니다.
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기준선, 8주 및 16주
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8주 및 16주 후 무릎 신근의 최대 수의 등척성 수축 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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근전도에 연결된 동력계(MIOTEC, Porto Alegre, Brasil)에 의한 근전도 신호와 동시에 무릎 신전의 최대 아이소메트릭 근력 곡선을 수집합니다.
양쪽 무릎을 펼 때 가능한 한 빨리 최대한의 근력을 발휘하도록 교육을 받게 됩니다.
피험자는 각각 5초 동안 무릎 신근의 최대 자발적 수축(MVC)을 얻기 위해 세 번 시도합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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외측광근과 대퇴직근의 최대 근활성도는 8주와 16주 후에 변화합니다.
기간: 기준선, 8주 및 16주
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주동근 무릎 신근의 최대 신경근 활동은 외측광근(VL) 및 대퇴직근(RF)에 대한 표면 근전도 검사(RMS 값)를 사용하여 평가됩니다.
SENIAM 프로젝트(www.seniam.org)에 따르면 전극은 근육 섬유의 방향과 평행하게 양극성 구성으로 근육질 배에 위치했습니다.
후속 테스트에서 동일한 전극 위치를 보장하기 위해 투명 용지에 표시하여 각 피험자의 오른쪽 허벅지에 전극 두더지와 작은 혈관종의 위치를 표시합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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8주와 16주 후에 무릎 신근의 근육 두께와 에코 강도 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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에코 강도 및 근육 두께 측정은 초음파 장비(TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, 일본)를 사용하여 B-모드에서 평가 이미지로 수행됩니다.
오른쪽 하지의 근육에서 단면 이미지를 얻을 수 있습니다: 외측광근, 내측광근, 중간광근 및 대퇴직근.
이미지는 외측광근, 중간광근 및 대퇴직근(대퇴골 외측과의 가장자리와 대전자 끝 사이의 중간) 및 내측광근(외측과의 가장자리 사이 20%)에서 만들어집니다. 대퇴골과 대전자의 끝).
후속 테스트에서 동일한 프로브 위치를 보장하기 위해 투명 용지에 표시하여 트랜스덕터 및 작은 혈관종의 위치에 대해 각 피험자의 오른쪽 허벅지를 매핑합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주 후 동적 근육 저항 변화
기간: 기준선 및 16주
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동적 근육 저항은 1RM의 60%에 해당하는 하중을 사용하여 양측 무릎 신전근 및 프리 웨이트 바벨 양측 팔꿈치 굴근 운동 중에 평가됩니다.
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기준선 및 16주
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16주 후 심폐 건강 평가 변경
기간: 기준선 및 16주
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최대 산소 섭취량 변화(VO2peak)를 결정하기 위한 러닝머신의 프로토콜.
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기준선 및 16주
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16주 후 심폐 건강 평가 변경
기간: 기준선 및 16주
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첫 번째 환기 임계값을 결정하기 위한 러닝머신의 프로토콜.
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기준선 및 16주
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16주 후 심폐 건강 평가 변경
기간: 기준선 및 16주
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두 번째 환기 임계값을 결정하기 위한 러닝머신의 프로토콜.
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기준선 및 16주
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16주 후 심박수 변화
기간: 기준선 및 16주
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심박수 휴식.
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기준선 및 16주
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16주 후 혈압 변화
기간: 기준선 및 16주
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휴식 혈압
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기준선 및 16주
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16주 후 기능적 용량 변화
기간: 기준선 및 16주
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테스트: 30초 체어 스탠드.
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기준선 및 16주
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16주 후 기능적 용량 변화
기간: 기준선 및 16주
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테스트: 8피트 위-앤-고.
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기준선 및 16주
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16주 후 기능적 용량 변화
기간: 기준선 및 16주
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테스트: 의자에 앉아서 손을 뻗습니다.
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기준선 및 16주
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16주 후 기능적 용량 변화
기간: 기준선 및 16주
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테스트: 도보 6분
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기준선 및 16주
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16주 후 기능적 용량 변화
기간: 기준선 및 16주
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테스트: 이중 작업 조건에서 8피트 위-앤-고
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기준선 및 16주
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16주 후 삶의 질 변화(점수)
기간: 기준선 및 16주
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세계보건기구 삶의 질 - WHOQOL-bref.
점수 범위는 0에서 100까지입니다(0은 가능한 가장 낮은 점수임).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 16주
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16주 후 삶의 질 변화(점수)
기간: 기준선 및 16주
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세계보건기구 삶의 질 - WHOQOL-old.
점수의 범위는 24에서 120까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 16주
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16주 후 인지 기능 변화(점수)
기간: 기준선 및 16주
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미니 정신 상태 검사 설문지는 오리엔테이션, 기억력 및 주의력(21점)을 다루는 두 부분으로 구성됩니다.
두 번째는 명명 및 이해와 같은 특정 기술에 대해 논의합니다(9점).
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 16주
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16주 후 요통 변화 발생률(%)
기간: 기준선 및 16주
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반구조화된 설문지 요통 발생률(값이 높을수록 요통 발생률이 높음).
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기준선 및 16주
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16주 후 요통 강도 변화(척도)
기간: 기준선 및 16주
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반구조화된 설문지.
숫자 통증 척도 0(통증 없음)에서 10(가능한 가장 심한 통증).
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Pinto, Phd, UFPel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hafele MS, Alberton CL, Hafele V, Schaun GZ, Nunes GN, Calonego C, Castro TF, Andrade LS, Pinto SS. Water-based Training Programs Improve Functional Capacity, Cognitive and Hemodynamic Outcomes? The ACTIVE Randomized Clinical Trial. Res Q Exerc Sport. 2022 Mar 16:1-11. doi: 10.1080/02701367.2021.1935433. Online ahead of print.
- Hafele MS, Alberton CL, Schaun GZ, Hafele V, Nunes GN, Andrade LS, Pinto SS. Quality of life responses after combined and aerobic water-based training programs in older women: a randomized clinical trial (ACTIVE Study). Aging Clin Exp Res. 2022 May;34(5):1123-1131. doi: 10.1007/s40520-021-02040-5. Epub 2022 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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