Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vannbasert aerobic og kombinert trening hos eldre kvinner (ACTIVE)

17. januar 2020 oppdatert av: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Effekter av 16 uker med forskjellige vannbaserte treningsprogrammer på nevromuskulær, kardiorespiratorisk, funksjonell kapasitet, livskvalitet og kognitive funksjonsvariabler hos eldre kvinne: en randomisert klinisk studie

Formål: Undersøke nevromuskulær, kardiorespiratorisk, funksjonskapasitet, livskvalitet og kognitive tilpasninger av åtte ukers vannbasert aerobic og kombinert trening hos eldre kvinner som tidligere har trent åtte ukers vannbasert aerobic trening.

Materialer og metoder: Femtifire eldre frivillige kvinner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper med forholdet 2:1 (uke 0): vannbasert aerobic trening (WBA) og kontrollgruppe (CG). Etter åtte ukers intervensjon vil WBA-gruppen tilfeldig deles inn i to grupper med forholdet 1:1 (uke 9): WBA og vannbasert kombinert trening (WBC). Intervensjonen vil vare i 16 uker med to ukentlige økter for vannbaserte treningsgrupper og en ukentlig økt for CG. WBA-programmet vil kun bestå av aerobe øvelser mens WBC-programmet vil bestå av aerobic og motstandsøvelser i samme økt. WBA-treningen vil bli utført i prosentene av hjertefrekvensen som tilsvarer den anaerobe terskelen og motstandstreningssettene vil bli utført med maksimal innsats. Vurderinger av muskulær utholdenhet av knestrekkere og albuebøyere, topp oksygenforbruk og ventilasjonsterskler, forekomst av korsryggsmerter og funksjonshemming fra samme, funksjonell kapasitet (30 sekunders stolstøtte, 8-fots opp-og-gå og stolsitting- og rekkevidde) og av funksjonstest 8-fots opp-og-gå med telleoppgave vil bli utført før (uke 0) og etter intervensjoner (uke 17). Videre, vurderinger av maksimal dynamisk styrke i knestrekkere og albuebøyer, maksimal nevromuskulær aktivitet og maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensormuskler, muskeltykkelse og ekkointensitet av knestrekkermuskler, hjertefrekvens, blodtrykk, funksjonskapasitet (6 minutters gange ), vil livskvalitet og kognitiv funksjon utføres før (uke 0), mellom (uke 9) og etter intervensjoner (uke 17). Dataene vil bli analysert ved hjelp av Generalized Estimating Equations (GEE) og Bonferroni post-hoc test (α=0,05).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldringsprosessen har sine egne karakteristikker, blant annet fremheves den direkte assosiasjonen med reduksjoner i muskelmasse, muskelstyrke og kardiorespiratorisk kondisjon. Disse reduksjonene forårsaker svekkelse av funksjonsevne, noe som påvirker effektiviteten til eldre individer til å utføre daglige livsoppgaver. Men regelmessig trening kan være effektiv for å dempe faktorer forbundet med aldring.

En modalitet som har vært godt egnet for individer over 60 år er vannbasert øvelsestrening, nettopp på grunn av de gunstige forholdene i vannmiljøet, slik som den nedre påvirkningen på leddene i underekstremitetene sammenlignet med påvirkningen observert under utførte øvelser på land

Målet med studien er å undersøke nevromuskulær, kardiorespiratorisk, funksjonell kapasitet, livskvalitet og kognitive tilpasninger av åtte ukers vannbasert aerobic og kombinert trening hos eldre kvinner som tidligere har trent åtte uker med vannbasert aerobic trening.

Frivillige gamle kvinner aldersgruppe: 60-75 år, vil delta i denne studien, og vil tilfeldig deles inn i tre grupper: vannbasert aerobic treningsgruppe (WBA), vannbasert aerobic og kombinert treningsgruppe (WBAC) og kontrollgruppe (CG).

Femtifire eldre frivillige kvinner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper med forholdet 2:1 (uke 0): WBA og CG. Etter åtte ukers intervensjon vil WBA-gruppen tilfeldig deles inn i to grupper med forholdet 1:1 (uke 9): WBA og vannbasert kombinert trening (WBC).

Intervensjonen vil vare i 16 uker med to ukentlige økter for vannbaserte treningsgrupper og en ukentlig økt for CG. WBA-programmet vil kun bestå av aerobe øvelser mens WBC-programmet vil bestå av aerobic og motstandsøvelser i samme økt.

Deltakere som vil bli randomisert til WBA-gruppen vil gjennomføre øvelser uten intervall for øvelsesendring. Intensiteten vil økes hver mesocycle. I den første mesosyklusen (uke 1-2) vil deltakerne gjennomføre tre 3-minutters serier av hver øvelse hvis intensitet tilsvarer 80-85 % av hjertefrekvensen tilsvarende den anaerobe terskelen (HRat). I den andre mesosyklusen (uke 3-4) vil deltakerne utføre tre 3-minutters serier av hver øvelse tilsvarende 85-90 % av HRat. I den tredje mesosyklusen vil deltakerne utføre tre 3-minutters serier av hver øvelse med intensitet tilsvarende 90-95 % av HRat fra uke 5-7. I den fjerde mesosyklusen vil deltakerne utføre tre 3-minutters serier av hver øvelse med intensitet tilsvarende 95-100 % av HRat fra uke 8-10. I den femte mesosyklusen (uke 11-13) omfatter tre 3-minutters serier av hver øvelse hvis intensitet tilsvarer 100-105 % av HRat i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 minutt. Den siste mesosyklusen (uke 14-16) består av tre 3-minutters serier av hver øvelse, hvis intensitet tilsvarer 105-110 % av HRat i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 minutt.

Motstandstrening vil deles inn i to blokker med øvelser, og hver blokk vil bestå av en øvelse for øvre og nedre lemmer. Blokk 1 vil bestå av skulderfleksjon og -ekstensjon (bilateral) og hoftefleksjon og -ekstensjon (ensidig). Blokk 2 vil bestå av albuefleksjon og ekstensjon (bilateral) og knefleksjon og ekstensjon, med start fra 90° hoftefleksjon (ensidig), øvelser. I den første mesosyklusen (uke 9-10) vil deltakerne utføre 2 sett med 30 s for hver blokk med følgende sekvens: 30 s med trening for underekstremiteten (høyre ben), 5 s for å bytte, 30 s med trening for underekstremitet (venstre ben), 5 s for bytte og 30 s trening for overekstremitetene. Blokksekvensene og intervallene vil være som følger: blokk 1 (4 min 20 s), intervall mellom blokker (1 min) og blokk 2 (4 min 20 s). I den andre mesosyklusen (uke 11-13) vil deltakerne utføre 3 sett med 20 s for hver blokk. Blokksekvensene og intervallene vil være som følger: 3 ganger blokk 1 (6 min 10 s), intervall mellom blokkene (1 min) og blokk 2 (6 min 10 s). I den tredje mesosyklusen (uke 14-16) vil deltakerne utføre 4 sett med 15 s for hver blokk. Blokksekvensene og intervallene vil være som følger: 4 ganger blokk 1 (8 min 10 s), intervall mellom blokker (1 min) og 4 ganger blokk 2 (8 min 10 s).

Vurderinger av muskulær utholdenhet av knestrekkere og albuebøyere, topp oksygenforbruk og ventilasjonsterskler, forekomst av korsryggsmerter og funksjonshemming fra samme, funksjonell kapasitet (30 sekunders stolstøtte, 8-fots opp-og-gå og stolsitting- og rekkevidde) og av funksjonstest 8-fots opp-og-gå med telleoppgave vil bli utført før (uke 0) og etter intervensjoner (uke 17). Videre, vurderinger av maksimal dynamisk styrke i knestrekkere og albuebøyer, maksimal nevromuskulær aktivitet og maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensormuskler, muskeltykkelse og ekkointensitet av knestrekkermuskler, hjertefrekvens, blodtrykk, funksjonskapasitet (6 minutters gange ), vil livskvalitet og kognitiv funksjon utføres før (uke 0), mellom (uke 9) og etter intervensjoner (uke 17).

Dataene vil bli analysert ved hjelp av Generalized Estimating Equations (GEE) og Bonferroni post-hoc test (α=0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055-630
        • Universidade Federal de Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige eldre kvinner i alderen 60-75 år som ikke har deltatt på noe vanlig treningsprogram de siste fire månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon kontrollert av medisiner);
  • Fysiske svekkelser for trening diagnostisert gjennom anamnese;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening
Deltakere som vil bli randomisert for intervensjonen i aerobic treningsgruppen vil gjennomføre øvelser uten intervall for treningsendring. Intensiteten vil økes for hver mesocycle og deltakerne vil gjennomføre tre 3-minutters serier av hver øvelse. I første mesosyklus (uke 1-2) vil intensiteten tilsvare 80-85 % av hjertefrekvensen tilsvarende anaerobe terskel (HRat). I andre mesosyklus (uke 3-4) vil intensiteten tilsvare 85-90 % av HRat. I tredje mesosyklus vil intensiteten tilsvare 90-95 % av HRat fra uke 5-7. I den fjerde mesosyklusen vil intensiteten tilsvare 95-100 % av HRat fra uke 8-10. I den femte mesosyklusen (uke 11-13) vil intensiteten tilsvare 100-105 % av HRat i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 minutt. Den siste mesosyklusen (uke 14-16) vil intensiteten tilsvare 105-110 % av HRat i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 minutt.
Deltakere som vil bli randomisert for intervensjonen i aerobic treningsgruppen vil gjennomføre øvelser uten intervall for treningsendring. Intensiteten vil økes for hver mesocycle og deltakerne vil gjennomføre tre 3-minutters serier av hver øvelse. I første mesosyklus (uke 1-2) vil intensiteten tilsvare 80-85 % av hjertefrekvensen tilsvarende anaerobe terskel (HRat). I andre mesosyklus (uke 3-4) vil intensiteten tilsvare 85-90 % av HRat. I tredje mesosyklus vil intensiteten tilsvare 90-95 % av HRat fra uke 5-7. I den fjerde mesosyklusen vil intensiteten tilsvare 95-100 % av HRat fra uke 8-10. I den femte mesosyklusen (uke 11-13) vil intensiteten tilsvare 100-105 % av HRat i 2 minutter og
EKSPERIMENTELL: Aerobic og kombinert trening
Deltakere som vil bli randomisert for intervensjonen i aerobic og kombinert treningsgruppen vil utføre 8 uker med aerobic trening og mer 8 uker med aerobic og motstandstrening i samme økt. I aerobic trening vil deltakerne utføre tre 3-minutters serier av hver øvelse. Intensiteten vil tilsvare 80-85% av hjertefrekvensen av anaerob terskel (HRat) (uke 1-2), 85-90% av HRat (uke 3-4), 90-95% av HRat (uke 5-7) , 95–100 % av HRat (uke 8–10), 100–105 % i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 min (uke 11–13) og 105–110 % i 2 minutter og <85 % av HRat i 1 min (uke 14-16). Motstandstrening vil bli delt inn i to blokker med øvelser og utføre hver repetisjon med maksimal innsats, hastighet og amplitude. Deltakerne vil utføre 2 sett på 30 s for hver blokk i den første mesosyklusen (uke 9-10), 3 sett med 20 s i den andre mesosyklusen (uke 11-13) og 4 sett på 15 s i den tredje mesosyklusen (uke 14 -16).
Deltakere som vil bli randomisert for intervensjonen i aerobic og kombinert treningsgruppen vil utføre 8 uker med aerobic trening og mer 8 uker med aerobic og motstandstrening i samme økt. I aerobic trening vil deltakerne utføre tre 3-minutters serier av hver øvelse. Intensiteten vil tilsvare 80-85% av hjertefrekvensen av anaerob terskel (HRat) (uke 1-2), 85-90% av HRat (uke 3-4), 90-95% av HRat (uke 5-7) , 95–100 % av HRat (uke 8–10), 100–105 % i 2 minutter og
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjennomføre en ukentlig økt bestående av 30 minutter med terapeutiske og lekne øvelser i vannmiljøet, som involverer spill, avslapping, massasje og samtale. Deltakerne vil få instruksjoner om å utføre bevegelsene så sakte som mulig for å unngå fysisk anstrengelse.
Kontrollgruppen vil gjennomføre en ukentlig økt bestående av 30 minutter med terapeutiske og lekne øvelser i vannmiljøet, som involverer spill, avslapping, massasje og samtale. Deltakerne vil få instruksjoner om å utføre bevegelsene så sakte som mulig for å unngå fysisk anstrengelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal dynamisk styrkeendring etter åtte og seksten uker (Kg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
Maksimal dynamisk styrke vil bli evaluert ved å synge en-repetisjons maksimumstest (1RM) på de bilaterale kneekstensorene og frivekts vektstang bilaterale albuebøyere. 1RM-verdien vil bli betraktet som den maksimale belastningen som kan utøves i den konsentriske fasen for en gitt øvelse. Deltakerne vil bli kjent med alle prosedyrer i en økt en uke før testdagen. Ytelsestid for hver sammentrekning (konsentrisk og eksentrisk) vil bli kontrollert av en elektronisk metronom.
Baseline, 8 uker og 16 uker
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensorer endres etter åtte og seksten uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
Kurven for maksimal isometrisk muskelstyrke for kneforlengelse vil bli samlet inn samtidig med elektromyografisignalet ved hjelp av dynamometer (MIOTEC, Porto Alegre, Brasil) koblet til elektromyografien. Forsøkspersonene vil få instruksjon om å utøve maksimal styrke mulig så raskt som mulig når de strekker begge knærne. Forsøkspersonene vil ha tre forsøk på å oppnå maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneekstensorene, som hver varer 5 s.
Baseline, 8 uker og 16 uker
Maksimal muskelaktivitet av vastus lateralis og rectus femoris endres etter åtte og seksten uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
Den maksimale nevromuskulære aktiviteten til agonist-kneekstensormuskler vil bli evaluert ved bruk av overflateelektromyografi (RMS-verdier) på vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF). Elektroder ble plassert på den muskulære magen i en bipolar konfigurasjon parallelt med orienteringen av muskelfibrene, ifølge SENIAM-prosjektet (www.seniam.org). For å sikre den samme elektrodeposisjonen i påfølgende tester, vil høyre lår på hver enkelt forsøksperson kartlegges for posisjonen til elektrodeføflekkene og små angiomer ved å merke på gjennomsiktig papir.
Baseline, 8 uker og 16 uker
Muskeltykkelse og ekkointensitet av kneekstensorer endres etter åtte og seksten uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker
Målinger av ekkointensitet og muskeltykkelse vil bli utført ved bruk av ultralydutstyr (TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, Japan), med evalueringsbilde i B-modus. Tverrsnittsbilder vil bli oppnådd i musklene i høyre underekstremiteter: vastus lateralis, vastus medialis, vastus intermedius og rectus femoris. Bildene vil bli tatt i vastus lateralis, vastus intermedius og rectus femoris (midt mellom kanten av den laterale kondylen av lårbenet og tuppen av den større trochanter) og i vastus medialis (20 % mellom kanten av laterale kondylen) av lårbenet og spissen av den større trochanter). For å sikre den samme sondeposisjonen i påfølgende tester, vil høyre lår til hver forsøksperson kartlegges for posisjonen til transduktoren og små angiomer ved å merke på gjennomsiktig papir.
Baseline, 8 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk muskulær motstand endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Dynamisk muskelmotstand vil bli evaluert under de bilaterale kneekstensorene og frivekts vektstang bilaterale albuebøyere med en belastning tilsvarende 60 % av 1RM.
Baseline og 16 uker
Cardiorespiratory Fitness evaluering endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Protokoll på tredemøllen for å bestemme maksimal oksygenopptaksendring (VO2peak).
Baseline og 16 uker
Cardiorespiratory Fitness evaluering endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Protokoll på tredemøllen for å bestemme den første ventilasjonsterskelen.
Baseline og 16 uker
Cardiorespiratory Fitness evaluering endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Protokoll på tredemøllen for å bestemme den andre ventilasjonsterskelen.
Baseline og 16 uker
Hjertefrekvensendringer etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Hjertefrekvens hviler.
Baseline og 16 uker
Blodtrykksendring etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Hvilende blodtrykk
Baseline og 16 uker
Funksjonskapasiteten endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Tester: 30-sekunders stolstativ.
Baseline og 16 uker
Funksjonskapasiteten endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Test: 8-fots opp-og-gå.
Baseline og 16 uker
Funksjonskapasiteten endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Test: Stol sitte-og-rekke.
Baseline og 16 uker
Funksjonskapasiteten endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Test: 6-minutters gange
Baseline og 16 uker
Funksjonskapasiteten endres etter seksten uker
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Test: 8-fots opp-og-gå under dual-task tilstand
Baseline og 16 uker
Livskvalitet endres etter seksten uker (poengsum)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - WHOQOL-bref. Poeng varierer fra 0 til 100 (0 er lavest mulig poengsum). Høyere verdier representerer et bedre resultat.
Baseline og 16 uker
Livskvalitet endres etter seksten uker (poengsum)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - WHOQOL gammel. Poeng kan variere fra 24 til 120. Høyere verdier representerer bedre livskvalitet.
Baseline og 16 uker
Kognitiv funksjonsendring etter seksten uker (score)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Mini mental tilstandsundersøkelse Spørreskjemaet består av to deler, en som dekker orientering, hukommelse og oppmerksomhet (21 poeng). Den andre diskuterer spesifikke ferdigheter som navngivning og forståelse (9 poeng). Poengsummen varierer fra 0 til 30. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
Baseline og 16 uker
Forekomst av korsryggsmerter endres etter seksten uker (%)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Semi-strukturert spørreskjema Prosentandel av forekomst av korsryggsmerter (høyere verdier representerer høyere forekomst av korsryggsmerter).
Baseline og 16 uker
Intensiteten av korsryggssmerter endres etter seksten uker (skala)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Semistrukturert spørreskjema. Numerisk smerteskala 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Baseline og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Pinto, Phd, UFPel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACTiVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vannbasert aerobic trening

3
Abonnere