Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vandbaseret aerob og kombineret træning hos ældre kvinder (ACTIVE)

17. januar 2020 opdateret af: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Effekter af 16 ugers forskellige vandbaserede træningsprogrammer på neuromuskulær, kardiorespiratorisk, funktionel kapacitet, livskvalitet og kognitive funktionsvariabler hos ældre kvinder: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Undersøge neuromuskulær, kardiorespiratorisk, funktionsevne, livskvalitet og kognitive tilpasninger af otte ugers vandbaseret aerobic og kombineret træning hos ældre kvinder, der tidligere har trænet i otte ugers vandbaseret aerob træning.

Materialer og metoder: 54 ældre frivillige kvinder vil blive tilfældigt opdelt i to grupper med forholdet 2:1 (uge 0): vandbaseret aerob træning (WBA) og kontrolgruppe (CG). Efter otte ugers intervention vil WBA-gruppen blive tilfældigt opdelt i to grupper med forholdet 1:1 (uge 9): WBA og vandbaseret kombineret træning (WBC). Interventionen vil vare 16 uger med to ugentlige sessioner for vandbaserede træningsgrupper og en ugentlig session for CG. WBA-programmet vil kun bestå af aerobe øvelser, mens WBC-programmet vil bestå af aerobe og modstandsøvelser i samme session. WBA-træningen vil blive udført i de procenter af puls, der svarer til den anaerobe tærskel, og modstandstræningssættene vil blive udført ved maksimal indsats. Vurderinger af muskulær udholdenhed af knæekstensorer og albuebøjere, maksimalt iltforbrug og ventilatoriske tærskler, forekomst af lænderygsmerter og funktionsnedsættelse fra samme, funktionel kapacitet (30 sekunders stolestand, 8-fods op-og-gå og stolsid- og rækkevidde) og af funktionstest udføres 8-fods up-and-go med tælleopgave før (uge 0) og efter interventioner (uge 17). Desuden vurderinger af maksimal dynamisk styrke i knæekstensorer og albuebøjere, maksimal neuromuskulær aktivitet og maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæekstensormuskler, muskeltykkelse og ekkointensitet af knæekstensormuskler, hjertefrekvens, blodtryk, funktionskapacitet (6 minutters gang ), vil livskvalitet og kognitiv funktion blive udført før (uge 0), mellem (uge 9) og efter interventioner (uge 17). Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimating Equations (GEE) og Bonferroni post-hoc test (α=0,05).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldringsprocessen har sine egne karakteristika, blandt hvilke den direkte sammenhæng med reduktioner i muskelmasse, muskelstyrke og kardiorespiratorisk kondition fremhæves. Disse reduktioner forårsager svækkelse af funktionsevnen, hvilket påvirker ældre individers effektivitet til at udføre daglige opgaver. Men regelmæssig træning kan være effektiv til at afbøde faktorer forbundet med aldring.

En modalitet, der har været velegnet til personer over 60 år, er den vandbaserede øvelsestræning, netop på grund af de gavnlige forhold i vandmiljøet, såsom den lavere påvirkning af leddene i underekstremiteterne sammenlignet med påvirkningen observeret under udførte øvelser på land

Formålet med undersøgelsen er at undersøge neuromuskulær, kardiorespiratorisk, funktionel kapacitet, livskvalitet og kognitive tilpasninger af otte ugers vandbaseret aerobic og kombineret træning hos ældre kvinder, der tidligere har trænet i otte ugers vandbaseret aerob træning.

Frivillige gamle kvinder aldersgruppe: 60-75 år, vil deltage i denne undersøgelse og vil tilfældigt opdeles i tre grupper: vandbaseret aerob træningsgruppe (WBA), vandbaseret aerob og kombineret træningsgruppe (WBAC) og kontrolgruppe (CG).

54 ældre frivillige kvinder vil blive tilfældigt opdelt i to grupper med forholdet 2:1 (uge 0): WBA og CG. Efter otte ugers intervention vil WBA-gruppen blive tilfældigt opdelt i to grupper med forholdet 1:1 (uge 9): WBA og vandbaseret kombineret træning (WBC).

Interventionen vil vare 16 uger med to ugentlige sessioner for vandbaserede træningsgrupper og en ugentlig session for CG. WBA-programmet vil kun bestå af aerobe øvelser, mens WBC-programmet vil bestå af aerobe og modstandsøvelser i samme session.

Deltagere, der vil blive randomiseret til WBA-gruppen, vil udføre øvelser uden interval for øvelsesændring. Intensiteten vil blive øget hver mesocyklus. I den første mesocyklus (uge 1-2) vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse, hvis intensitet svarer til 80-85 % af pulsen svarende til den anaerobe tærskel (HRat). I den anden mesocyklus (uge 3-4) vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse svarende til 85-90% af HRat. I den tredje mesocyklus vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse med intensitet svarende til 90-95% af HRat fra uge 5-7. I den fjerde mesocyklus vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse med en intensitet svarende til 95-100% af HRat fra uge 8-10. I den femte mesocyklus (uge 11-13) omfatter tre 3-minutters serier af hver øvelse, hvis intensitet svarer til 100-105 % af HRat i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 minut. Den sidste mesocyklus (uge 14-16) omfatter tre 3-minutters serier af hver øvelse, hvis intensitet svarer til 105-110 % af HRat i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 minut.

Modstandstræning vil være opdelt i to blokke af øvelser, og hver blok vil være sammensat af en øvelse for de øvre og en for de nedre lemmer. Blok 1 vil bestå af skulderfleksion og -ekstension (bilateral) og hoftefleksion og -ekstension (ensidig). Blok 2 vil bestå af albuefleksion og ekstension (bilateral) og knæfleksion og -ekstension, startende fra 90° hoftefleksion (ensidig), øvelser. I den første mesocyklus (uge 9-10) vil deltagerne udføre 2 sæt af 30 s for hver blok med følgende sekvens: 30 s træning for underekstremiteterne (højre ben), 5 s for at skifte, 30 s træning for underekstremitet (venstre ben), 5 s til at skifte og 30 s motion for de øvre lemmer. Blokkesekvenserne og intervallerne vil være som følger: blok 1 (4 min 20 s), interval mellem blokke (1 min) og blok 2 (4 min 20 s). I den anden mesocyklus (uge 11-13) vil deltagerne udføre 3 sæt af 20 s for hver blok. Blokkens sekvenser og intervaller vil være som følger: 3 gange blok 1 (6 min 10 s), interval mellem blokkene (1 min) og blok 2 (6 min. 10 s). I den tredje mesocyklus (uge 14-16) vil deltagerne udføre 4 sæt af 15 s for hver blok. Blokkens sekvenser og intervaller vil være som følger: 4 gange blok 1 (8 min 10 s), interval mellem blokke (1 min) og 4 gange blok 2 (8 min 10 s).

Vurderinger af muskulær udholdenhed af knæekstensorer og albuebøjere, maksimalt iltforbrug og ventilatoriske tærskler, forekomst af lænderygsmerter og funktionsnedsættelse fra samme, funktionel kapacitet (30 sekunders stolestand, 8-fods op-og-gå og stolsid- og rækkevidde) og af funktionstest udføres 8-fods up-and-go med tælleopgave før (uge 0) og efter interventioner (uge 17). Desuden vurderinger af maksimal dynamisk styrke i knæekstensorer og albuebøjere, maksimal neuromuskulær aktivitet og maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæekstensormuskler, muskeltykkelse og ekkointensitet af knæekstensormuskler, hjertefrekvens, blodtryk, funktionskapacitet (6 minutters gang ), vil livskvalitet og kognitiv funktion blive udført før (uge 0), mellem (uge 9) og efter interventioner (uge 17).

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimating Equations (GEE) og Bonferroni post-hoc test (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055-630
        • Universidade Federal de Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige ældre kvinder i alderen 60-75 år, som ikke har deltaget i noget almindeligt træningsprogram inden for de sidste fire måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom (undtagen hypertension kontrolleret af medicin);
  • Fysiske svækkelser til træning diagnosticeret gennem anamnese;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Deltagere, der vil blive randomiseret til interventionen i den aerobe træningsgruppe, vil udføre øvelser uden interval for træningsændring. Intensiteten vil blive øget hver mesocyklus, og deltagerne vil udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse. I den første mesocyklus (uge 1-2) vil intensiteten svare til 80-85 % af pulsen svarende til den anaerobe tærskel (HRat). I anden mesocyklus (uge 3-4) vil intensiteten svare til 85-90% af HRat. I den tredje mesocyklus vil intensiteten svare til 90-95 % af HRat fra uge 5-7. I den fjerde mesocyklus vil intensiteten svare til 95-100% af HRat fra uge 8-10. I den femte mesocyklus (uge 11-13) vil intensiteten svare til 100-105 % af HRat i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 minut. Den sidste mesocyklus (uge 14-16) vil intensiteten svare til 105-110 % af HRat i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 minut.
Deltagere, der vil blive randomiseret til interventionen i den aerobe træningsgruppe, vil udføre øvelser uden interval for træningsændring. Intensiteten vil blive øget hver mesocyklus, og deltagerne vil udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse. I den første mesocyklus (uge 1-2) vil intensiteten svare til 80-85 % af pulsen svarende til den anaerobe tærskel (HRat). I anden mesocyklus (uge 3-4) vil intensiteten svare til 85-90% af HRat. I den tredje mesocyklus vil intensiteten svare til 90-95 % af HRat fra uge 5-7. I den fjerde mesocyklus vil intensiteten svare til 95-100% af HRat fra uge 8-10. I den femte mesocyklus (uge 11-13) vil intensiteten svare til 100-105 % af HRat i 2 minutter og
EKSPERIMENTEL: Aerob og kombineret træning
Deltagere, der vil blive randomiseret til interventionen i aerob og kombineret træningsgruppe, vil udføre 8 ugers aerob træning og mere 8 ugers aerobic og modstandstræning i samme session. I aerob træning vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse. Intensiteten vil svare til 80-85% af hjertefrekvensen af ​​anaerob tærskel (HRat) (uge 1-2), 85-90% af HRat (uge 3-4), 90-95% af HRat (uge 5-7) , 95-100 % af HRat (uge 8-10), 100-105 % i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 min (uge 11-13) og 105-110 % i 2 minutter og <85 % af HRat i 1 min (uge 14-16). Modstandstræning vil blive opdelt i to blokke af øvelser, udføre hver gentagelse ved maksimal indsats, hastighed og amplitude. Deltagerne udfører 2 sæt af 30 s for hver blok i den første mesocyklus (uge 9-10), 3 sæt af 20 s i den anden mesocyklus (uge 11-13) og 4 sæt af 15 s i den tredje mesocyklus (uge 14 -16).
Deltagere, der vil blive randomiseret til interventionen i aerob og kombineret træningsgruppe, vil udføre 8 ugers aerob træning og mere 8 ugers aerobic og modstandstræning i samme session. I aerob træning vil deltagerne udføre tre 3-minutters serier af hver øvelse. Intensiteten vil svare til 80-85% af hjertefrekvensen af ​​anaerob tærskel (HRat) (uge 1-2), 85-90% af HRat (uge 3-4), 90-95% af HRat (uge 5-7) , 95-100 % af HRat (uge 8-10), 100-105 % i 2 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil udføre en ugentlig session bestående af 30 minutters terapeutiske og legende øvelser i vandmiljøet, der involverer spil, afslapning, massage og samtale. Deltagerne vil modtage instruktioner om at udføre bevægelserne så langsomt som muligt for at undgå fysisk anstrengelse.
Kontrolgruppen vil udføre en ugentlig session bestående af 30 minutters terapeutiske og legende øvelser i vandmiljøet, der involverer spil, afslapning, massage og samtale. Deltagerne vil modtage instruktioner om at udføre bevægelserne så langsomt som muligt for at undgå fysisk anstrengelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal dynamisk styrkeændring efter otte og seksten uger (Kg)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
Maksimal dynamisk styrke vil blive evalueret ved at synge den maksimale en-gentagelsestest (1RM) på de bilaterale knæekstensorer og frivægtsvægtstangs bilaterale albuebøjere. 1RM-værdien vil blive betragtet som den maksimale belastning, der kunne udøves i den koncentriske fase for en given øvelse. Forsøgspersonerne vil være fortrolige med alle procedurer i en session en uge før testdagen. Ydeevnetiden for hver kontraktion (koncentrisk og excentrisk) vil blive styret af en elektronisk metronom.
Baseline, 8 uger og 16 uger
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæekstensorer ændres efter otte og seksten uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
Kurven for maksimal isometrisk muskelstyrke af knæforlængelse vil blive opsamlet på samme tid som eletromiografisignalet ved hjælp af dynamometer (MIOTEC, Porto Alegre, Brasilien) forbundet med elektromyografien. Forsøgspersonerne vil modtage instruktion i at udøve maksimal styrke muligt så hurtigt som muligt, når de strækker begge knæ. Forsøgspersonerne vil have tre forsøg på at opnå den maksimale frivillige kontraktion (MVC) af knæekstensorerne, som hver varer 5 s.
Baseline, 8 uger og 16 uger
Maksimal muskelaktivitet af vastus lateralis og rectus femoris ændres efter otte og seksten uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
Den maksimale neuromuskulære aktivitet af agonist-knæekstensormuskler vil blive evalueret ved hjælp af overfladeelektromyografi (RMS-værdier) på vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF). Elektroder blev placeret på den muskulære mave i en bipolær konfiguration parallelt med orienteringen af ​​muskelfibrene, ifølge SENIAM-projektet (www.seniam.org). For at sikre den samme elektrodeposition i efterfølgende test, vil højre lår på hvert forsøgsperson blive kortlagt for placeringen af ​​elektrodemolerne og små angiomer ved at markere på gennemsigtigt papir.
Baseline, 8 uger og 16 uger
Muskeltykkelse og ekkointensitet af knæekstensorer ændres efter otte og seksten uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
Målinger af ekkointensitet og muskeltykkelse vil blive udført ved hjælp af ultralydsudstyr (TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, Japan), med evalueringsbillede i B-tilstand. Tværsnitbilleder vil blive opnået i musklerne i højre underekstremiteter: vastus lateralis, vastus medialis, vastus intermedius og rectus femoris. Billederne vil blive taget i vastus lateralis, vastus intermedius og rectus femoris (midt mellem kanten af ​​den laterale kondyl af lårbenet og spidsen af ​​den større trochanter) og i vastus medialis (20 % mellem kanten af ​​den laterale kondyl). af lårbenet og spidsen af ​​den større trochanter). For at sikre den samme probeposition i efterfølgende tests, vil højre lår på hvert forsøgsperson blive kortlagt for positionen af ​​transduktoren og små angiomer ved at markere på gennemsigtigt papir.
Baseline, 8 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk muskulær modstandsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Dynamisk muskulær modstand vil blive evalueret under de bilaterale knæekstensorer og frivægts vægtstangs bilaterale albuebøjerøvelser ved brug af en belastning svarende til 60 % af 1RM.
Baseline og 16 uger
Cardiorespiratory Fitness evaluering ændres efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Protokol på løbebåndet for at bestemme den maksimale iltoptagelsesændring (VO2peak).
Baseline og 16 uger
Cardiorespiratory Fitness evaluering ændres efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Protokol på løbebåndet for at bestemme den første ventilatoriske tærskel.
Baseline og 16 uger
Cardiorespiratory Fitness evaluering ændres efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Protokol på løbebåndet for at bestemme den anden ventilationstærskel.
Baseline og 16 uger
Pulsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Hvilepuls.
Baseline og 16 uger
Blodtryksændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Hvilende blodtryk
Baseline og 16 uger
Funktionskapacitetsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Tests: 30 sekunders stolestand.
Baseline og 16 uger
Funktionskapacitetsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Test: 8-Foot Up-and-Go.
Baseline og 16 uger
Funktionskapacitetsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Test: Stol sidde-og-række.
Baseline og 16 uger
Funktionskapacitetsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Test: 6 minutters gang
Baseline og 16 uger
Funktionskapacitetsændring efter seksten uger
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Test: 8-Foot Up-and-Go under dobbeltopgavetilstand
Baseline og 16 uger
Livskvalitet ændres efter seksten uger (Score)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - WHOQOL-bref. Score varierer fra 0 til 100 (0 er den lavest mulige score). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 16 uger
Livskvalitet ændres efter seksten uger (Score)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - WHOQOL gammel. Score kan variere fra 24 til 120. Højere værdier repræsenterer bedre livskvalitet.
Baseline og 16 uger
Kognitiv funktionsændring efter seksten uger (Score)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Mini mental tilstandsundersøgelse Spørgeskemaet består af to dele, en der dækker orientering, hukommelse og opmærksomhed (21 point). Den anden diskuterer specifikke færdigheder såsom navngivning og forståelse (9 point). Karaktererne går fra 0 til 30. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 16 uger
Forekomst af ændringer i lænderygsmerter efter seksten uger (%)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Semistruktureret spørgeskema Procentdel af forekomst af lænderygsmerter (højere værdier repræsenterer højere forekomst af lænderygsmerter).
Baseline og 16 uger
Intensiteten af ​​lændesmerter ændres efter seksten uger (Skala)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Semistruktureret spørgeskema. Numerisk smerteskala 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Pinto, Phd, UFPel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner