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Auswirkungen von Aerobic- und kombiniertem Training auf Wasserbasis bei älteren Frauen (ACTIVE)

17. Januar 2020 aktualisiert von: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Auswirkungen von 16 Wochen verschiedener wasserbasierter Trainingsprogramme auf neuromuskuläre, kardiorespiratorische, funktionelle Kapazität, Lebensqualität und kognitive Funktionsvariablen bei älteren Frauen: eine randomisierte klinische Studie

Zweck: Untersuchen Sie neuromuskuläre, kardiorespiratorische, funktionelle Kapazität, Lebensqualität und kognitive Anpassungen von acht Wochen aerobem und kombiniertem Training auf Wasserbasis bei älteren Frauen, die zuvor acht Wochen aerobes Training auf Wasserbasis trainiert hatten.

Materialien und Methoden: Vierundfünfzig ältere freiwillige Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit einem Verhältnis von 2:1 (Woche 0) aufgeteilt: Aerobic-Training auf Wasserbasis (WBA) und Kontrollgruppe (CG). Nach acht Wochen Intervention wird die WBA-Gruppe nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit einem Verhältnis von 1:1 (Woche 9) aufgeteilt: WBA und wasserbasiertes kombiniertes Training (WBC). Die Intervention dauert 16 Wochen mit zwei wöchentlichen Sitzungen für wasserbasierte Trainingsgruppen und einer wöchentlichen Sitzung für CG. Das WBA-Programm besteht nur aus Aerobic-Übungen, während das WBC-Programm aus Aerobic- und Widerstandsübungen in derselben Sitzung besteht. Das WBA-Training wird in Prozentsätzen der Herzfrequenz durchgeführt, die der anaeroben Schwelle entsprechen, und die Krafttrainingssätze werden mit maximaler Anstrengung ausgeführt. Beurteilungen der Muskelausdauer der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger, des maximalen Sauerstoffverbrauchs und der Atmungsschwellen, des Auftretens von Schmerzen im unteren Rücken und der daraus resultierenden Behinderung, der funktionellen Kapazität (30-Sekunden-Stuhlstand, 8-Fuß-Aufstehen und Sitzen auf dem Stuhl) and-reach) und der Funktionstest 8-Fuß-Up-and-Go mit Zählaufgabe werden vor (Woche 0) und nach Interventionen (Woche 17) durchgeführt. Darüber hinaus wurden die maximale dynamische Kraft der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger, die maximale neuromuskuläre Aktivität und die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckermuskulatur, die Muskeldicke und die Echointensität der Kniestreckermuskulatur, die Herzfrequenz, der Blutdruck, die funktionelle Kapazität (6-Minuten-Geh ), Lebensqualität und kognitive Funktion werden vor (Woche 0), zwischen (Woche 9) und nach Eingriffen (Woche 17) durchgeführt. Die Daten werden mit Generalized Estimating Equations (GEE) und Bonferroni Post-Hoc-Test (α=0,05) analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Alterungsprozess hat seine eigenen Merkmale, unter denen der direkte Zusammenhang mit der Verringerung der Muskelmasse, der Muskelkraft und der kardiorespiratorischen Fitness hervorgehoben wird. Diese Reduktionen führen zu einer Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit und beeinträchtigen die Effizienz älterer Menschen bei der Bewältigung von Aufgaben des täglichen Lebens. Regelmäßiges Training kann jedoch effizient sein, um altersbedingte Faktoren zu mildern.

Eine Modalität, die für Personen über 60 Jahre gut geeignet ist, ist das Training mit Wasserübungen, gerade aufgrund der vorteilhaften Bedingungen der aquatischen Umgebung, wie z. B. der geringeren Belastung der unteren Gliedmaßen im Vergleich zu den während der Übungen beobachteten Belastungen auf dem Land

Ziel der Studie ist es, neuromuskuläre, kardiorespiratorische, funktionelle Kapazität, Lebensqualität und kognitive Anpassungen von acht Wochen aerobem und kombiniertem Training auf Wasserbasis bei älteren Frauen zu untersuchen, die zuvor für acht Wochen aerobes Training auf Wasserbasis trainiert wurden.

Freiwillige alte Frauen im Alter von 60 bis 75 Jahren nehmen an dieser Studie teil und werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Aerobic-Trainingsgruppe auf Wasserbasis (WBA), Aerobic- und kombinierte Trainingsgruppe auf Wasserbasis (WBAC) und Kontrollgruppe (CG).

Vierundfünfzig ältere freiwillige Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit einem Verhältnis von 2: 1 (Woche 0) eingeteilt: WBA und CG. Nach acht Wochen Intervention wird die WBA-Gruppe nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit einem Verhältnis von 1:1 (Woche 9) aufgeteilt: WBA und wasserbasiertes kombiniertes Training (WBC).

Die Intervention dauert 16 Wochen mit zwei wöchentlichen Sitzungen für wasserbasierte Trainingsgruppen und einer wöchentlichen Sitzung für CG. Das WBA-Programm besteht nur aus Aerobic-Übungen, während das WBC-Programm aus Aerobic- und Widerstandsübungen in derselben Sitzung besteht.

Teilnehmer, die für die WBA-Gruppe randomisiert werden, führen Übungen ohne Intervall für Übungswechsel durch. Die Intensität wird mit jedem Mesozyklus erhöht. Im ersten Mesozyklus (Woche 1-2) führen die Teilnehmer drei 3-Minuten-Serien jeder Übung durch, deren Intensität 80-85 % der Herzfrequenz entspricht, die der anaeroben Schwelle (HRat) entspricht. Im zweiten Mesozyklus (Woche 3-4) führen die Teilnehmer drei 3-minütige Serien jeder Übung durch, die 85-90 % der Herzfrequenz entsprechen. Im dritten Mesozyklus führen die Teilnehmer von Woche 5 bis 7 drei 3-minütige Serien jeder Übung mit einer Intensität durch, die 90-95 % der HF entspricht. Im vierten Mesozyklus führen die Teilnehmer von Woche 8 bis 10 drei 3-minütige Serien jeder Übung mit einer Intensität durch, die 95-100 % der HF entspricht. Im fünften Mesozyklus (Woche 11–13) umfasst drei 3-Minuten-Serien jeder Übung, deren Intensität 100–105 % der HRat für 2 Minuten und <85 % der HRat für 1 Minute entspricht. Der letzte Mesozyklus (Wochen 14–16) umfasst drei 3-Minuten-Serien jeder Übung, deren Intensität 105–110 % der HF für 2 Minuten und < 85 % der HF für 1 Minute entspricht.

Das Widerstandstraining wird in zwei Übungsblöcke unterteilt, und jeder Block besteht aus einer Übung für die oberen und einer für die unteren Gliedmaßen. Block 1 besteht aus Übungen zur Beugung und Streckung der Schulter (bilateral) und zur Beugung und Streckung der Hüfte (unilateral). Block 2 besteht aus Ellenbogenbeugung und -streckung (beidseitig) und Kniebeugung und -streckung, beginnend bei 90° Hüftbeugung (einseitig), Übungen. Im ersten Mesozyklus (Wochen 9-10) führen die Teilnehmer 2 Sätze von 30 Sekunden für jeden Block mit der folgenden Reihenfolge durch: 30 Sekunden Übung für die untere Extremität (rechtes Bein), 5 Sekunden für den Wechsel, 30 Sekunden Übung für die untere Extremität (linkes Bein), 5 s zum Umschalten und 30 s Training für die oberen Extremitäten. Die Blocksequenzen und Intervalle sind wie folgt: Block 1 (4 min 20 s), Intervall zwischen den Blöcken (1 min) und Block 2 (4 min 20 s). Im zweiten Mesozyklus (Wochen 11-13) führen die Teilnehmer 3 Sätze a 20 s für jeden Block durch. Die Sequenzen und Intervalle der Blöcke sind wie folgt: 3 mal Block 1 (6 min 10 s), Intervall zwischen den Blöcken (1 min) und Block 2 (6 min 10 s). Im dritten Mesozyklus (Wochen 14-16) führen die Teilnehmer 4 Sätze a 15 s für jeden Block durch. Die Blocksequenzen und Intervalle sind wie folgt: 4 mal Block 1 (8 min 10 s), Intervall zwischen den Blöcken (1 min) und 4 mal Block 2 (8 min 10 s).

Beurteilungen der Muskelausdauer der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger, des maximalen Sauerstoffverbrauchs und der Atmungsschwellen, des Auftretens von Schmerzen im unteren Rücken und der daraus resultierenden Behinderung, der funktionellen Kapazität (30-Sekunden-Stuhlstand, 8-Fuß-Aufstehen und Sitzen auf dem Stuhl) and-reach) und der Funktionstest 8-Fuß-Up-and-Go mit Zählaufgabe werden vor (Woche 0) und nach Interventionen (Woche 17) durchgeführt. Darüber hinaus wurden die maximale dynamische Kraft der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger, die maximale neuromuskuläre Aktivität und die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestreckermuskulatur, die Muskeldicke und die Echointensität der Kniestreckermuskulatur, die Herzfrequenz, der Blutdruck, die funktionelle Kapazität (6-Minuten-Geh ), Lebensqualität und kognitive Funktion werden vor (Woche 0), zwischen (Woche 9) und nach Eingriffen (Woche 17) durchgeführt.

Die Daten werden mit Generalized Estimating Equations (GEE) und Bonferroni Post-Hoc-Test (α=0,05) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96055-630
        • Universidade Federal de Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige ältere Frauen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren, die in den letzten vier Monaten an keinem regulären Schulungsprogramm teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer medikamentös kontrollierter Bluthochdruck);
  • Anamnese festgestellte körperliche Beeinträchtigungen für sportliche Betätigung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aerobic-Training
Teilnehmer, die für die Intervention in der Aerobic-Trainingsgruppe randomisiert werden, führen Übungen ohne Intervall für Übungswechsel durch. Die Intensität wird mit jedem Mesozyklus erhöht und die Teilnehmer führen drei 3-minütige Serien jeder Übung durch. Im ersten Mesozyklus (Wochen 1-2) entspricht die Intensität 80-85 % der Herzfrequenz entsprechend der anaeroben Schwelle (HRat). Im zweiten Mesozyklus (Wochen 3-4) entspricht die Intensität 85-90 % der HRat. Im dritten Mesozyklus entspricht die Intensität von Woche 5 bis 7 90–95 % der HRat. Im vierten Mesozyklus entspricht die Intensität von Woche 8 bis 10 95–100 % der HRat. Im fünften Mesozyklus (Wochen 11–13) entspricht die Intensität 100–105 % der HRat für 2 Minuten und <85 % der HRat für 1 Minute. Im letzten Mesozyklus (Wochen 14–16) entspricht die Intensität 105–110 % der HRat für 2 Minuten und <85 % der HRat für 1 Minute.
Teilnehmer, die für die Intervention in der Aerobic-Trainingsgruppe randomisiert werden, führen Übungen ohne Intervall für Übungswechsel durch. Die Intensität wird mit jedem Mesozyklus erhöht und die Teilnehmer führen drei 3-minütige Serien jeder Übung durch. Im ersten Mesozyklus (Wochen 1-2) entspricht die Intensität 80-85 % der Herzfrequenz entsprechend der anaeroben Schwelle (HRat). Im zweiten Mesozyklus (Wochen 3-4) entspricht die Intensität 85-90 % der HRat. Im dritten Mesozyklus entspricht die Intensität von Woche 5 bis 7 90–95 % der HRat. Im vierten Mesozyklus entspricht die Intensität von Woche 8 bis 10 95–100 % der HRat. Im fünften Mesozyklus (Wochen 11–13) entspricht die Intensität 2 Minuten lang 100–105 % der HRat und
EXPERIMENTAL: Aerobic und kombiniertes Training
Teilnehmer, die für die Intervention in der Aerobic- und kombinierten Trainingsgruppe randomisiert werden, absolvieren 8 Wochen Aerobic-Training und weitere 8 Wochen Aerobic- und Widerstandstraining in derselben Sitzung. Beim aeroben Training führen die Teilnehmer drei 3-minütige Serien jeder Übung durch. Die Intensität entspricht 80–85 % der Herzfrequenz der anaeroben Schwelle (HRat) (Wochen 1–2), 85–90 % der HRat (Wochen 3–4), 90–95 % der HRat (Wochen 5–7) , 95-100 % der HRat (Wochen 8-10), 100-105 % für 2 min und < 85 % der HRat für 1 min (Wochen 11-13) und 105-110 % für 2 min und < 85 % der HRat für 1 Minute (Wochen 14-16). Das Widerstandstraining wird in zwei Übungsblöcke unterteilt, die jede Wiederholung mit maximaler Anstrengung, Geschwindigkeit und Amplitude ausführen. Die Teilnehmer führen im ersten Mesozyklus (Wochen 9-10) 2 Sätze à 30 s für jeden Block, 3 Sätze à 20 s im zweiten Mesozyklus (Wochen 11-13) und 4 Sätze à 15 s im dritten Mesozyklus (Woche 14) durch -16).
Teilnehmer, die für die Intervention in der Aerobic- und kombinierten Trainingsgruppe randomisiert werden, absolvieren 8 Wochen Aerobic-Training und weitere 8 Wochen Aerobic- und Widerstandstraining in derselben Sitzung. Beim aeroben Training führen die Teilnehmer drei 3-minütige Serien jeder Übung durch. Die Intensität entspricht 80–85 % der Herzfrequenz der anaeroben Schwelle (HRat) (Wochen 1–2), 85–90 % der HRat (Wochen 3–4), 90–95 % der HRat (Wochen 5–7) , 95–100 % der HRat (Woche 8–10), 100–105 % für 2 min und
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt eine wöchentliche Sitzung durch, die aus 30 Minuten therapeutischer und spielerischer Übungen in der Wasserumgebung besteht, die Spiele, Entspannung, Massage und Gespräche beinhalten. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen, die Bewegungen so langsam wie möglich auszuführen, um körperliche Anstrengung zu vermeiden.
Die Kontrollgruppe führt eine wöchentliche Sitzung durch, die aus 30 Minuten therapeutischer und spielerischer Übungen in der Wasserumgebung besteht, die Spiele, Entspannung, Massage und Gespräche beinhalten. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen, die Bewegungen so langsam wie möglich auszuführen, um körperliche Anstrengung zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale dynamische Kraftänderung nach acht und sechzehn Wochen (kg)
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Die maximale dynamische Kraft wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) an den bilateralen Kniestreckern und bilateralen Ellbogenbeugern mit Langhanteln mit freiem Gewicht bewertet. Der 1RM-Wert wird als die maximale Belastung angesehen, die in der konzentrischen Phase für eine bestimmte Übung ausgeübt werden könnte. Die Probanden werden in einer Sitzung eine Woche vor dem Testtag mit allen Verfahren vertraut gemacht. Die Aufführungszeit für jede Kontraktion (konzentrisch und exzentrisch) wird durch ein elektronisches Metronom gesteuert.
Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestrecker ändert sich nach acht und sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Die Kurve der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniestreckung wird zur gleichen Zeit wie das Elektromiographiesignal durch ein Dynamometer (MIOTEC, Porto Alegre, Brasilien) gesammelt, das mit der Elektromyographie verbunden ist. Die Probanden erhalten Anweisungen, um so schnell wie möglich die maximal mögliche Kraft auszuüben, wenn beide Knie gestreckt werden. Die Probanden haben drei Versuche, um die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) der Kniestrecker zu erreichen, die jeweils 5 s dauern.
Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Die maximale Muskelaktivität von Vastus lateralis und Rectus femoris ändert sich nach acht und sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Die maximale neuromuskuläre Aktivität der agonistischen Kniestreckmuskeln wird mittels Oberflächenelektromyographie (RMS-Werte) am Vastus lateralis (VL) und Rectus femoris (RF) bewertet. Elektroden wurden gemäß dem SENIAM-Projekt (www.seniam.org) auf dem muskulösen Bauch in einer bipolaren Konfiguration parallel zur Ausrichtung der Muskelfasern positioniert. Um bei späteren Tests die gleiche Elektrodenposition zu gewährleisten, wird der rechte Oberschenkel jedes Probanden für die Position der Elektrodenflecken und kleinen Angiome durch Markierung auf Transparentpapier abgebildet.
Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Muskeldicke und Echointensität der Kniestrecker verändern sich nach acht und sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche und 16. Woche
Echointensitäts- und Muskeldickenmessungen werden mit einem Ultraschallgerät (TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, Japan) mit Auswertungsbild im B-Modus durchgeführt. Querschnittsbilder werden in den Muskeln der rechten unteren Extremitäten erhalten: Vastus lateralis, Vastus medialis, Vastus intermedius und Rectus femoris. Die Aufnahmen werden im Vastus lateralis, Vastus intermedius und Rectus femoris (in der Mitte zwischen dem Rand des lateralen Kondylus des Femurs und der Spitze des Trochanter major) und im Vastus medialis (20 % zwischen dem Rand des lateralen Kondylus) gemacht des Femurs und der Spitze des Trochanter major). Um bei späteren Tests die gleiche Sondenposition zu gewährleisten, wird der rechte Oberschenkel jedes Probanden für die Position des Transduktors und kleiner Angiome durch Markierung auf Transparentpapier kartiert.
Baseline, 8. Woche und 16. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Veränderung des Muskelwiderstands nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Der dynamische Muskelwiderstand wird während der bilateralen Kniestrecker- und bilateralen Ellbogenbeuger-Übungen mit Langhanteln mit freiem Gewicht unter Verwendung einer Belastung bewertet, die 60 % des 1RM entspricht.
Baseline und 16 Woche
Änderung der Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Protokoll auf dem Laufband zur Bestimmung der Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak).
Baseline und 16 Woche
Änderung der Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Protokoll auf dem Laufband zur Bestimmung der ersten Atemschwelle.
Baseline und 16 Woche
Änderung der Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Protokoll auf dem Laufband zur Bestimmung der zweiten Atemschwelle.
Baseline und 16 Woche
Herzfrequenzveränderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Ruhepuls.
Baseline und 16 Woche
Blutdruckveränderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Ruheblutdruck
Baseline und 16 Woche
Funktionelle Kapazitätsänderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Tests: 30-Sekunden-Stuhlstand.
Baseline und 16 Woche
Funktionelle Kapazitätsänderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Test: 8-Fuß Up-and-Go.
Baseline und 16 Woche
Funktionelle Kapazitätsänderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Test: Sitzen und Greifen auf dem Stuhl.
Baseline und 16 Woche
Funktionelle Kapazitätsänderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Test: 6-Minuten-Gehweg
Baseline und 16 Woche
Funktionelle Kapazitätsänderung nach sechzehn Wochen
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Test: 8-Fuß Up-and-Go während der Dual-Task-Bedingung
Baseline und 16 Woche
Veränderung der Lebensqualität nach sechzehn Wochen (Score)
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation - WHOQOL-bref. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 (wobei 0 die niedrigste mögliche Punktzahl ist). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Baseline und 16 Woche
Veränderung der Lebensqualität nach sechzehn Wochen (Score)
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation - WHOQOL-old. Die Punktzahl kann zwischen 24 und 120 liegen. Höhere Werte stehen für eine bessere Lebensqualität.
Baseline und 16 Woche
Kognitive Funktionsänderung nach sechzehn Wochen (Score)
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Mini-Mental-State-Untersuchung Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen, von denen einer Orientierung, Gedächtnis und Aufmerksamkeit abdeckt (21 Punkte). Der zweite behandelt spezifische Fähigkeiten wie Benennen und Verstehen (9 Punkte). Die Werte reichen von 0 bis 30. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Baseline und 16 Woche
Auftreten von Schmerzen im unteren Rücken verändert sich nach sechzehn Wochen (%)
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Halbstrukturierter Fragebogen Prozentsatz des Auftretens von Rückenschmerzen (höhere Werte bedeuten ein höheres Auftreten von Rückenschmerzen).
Baseline und 16 Woche
Intensität der Schmerzen im unteren Rücken verändert sich nach sechzehn Wochen (Skala)
Zeitfenster: Baseline und 16 Woche
Halbstrukturierter Fragebogen. Numerische Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz).
Baseline und 16 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Pinto, Phd, UFPel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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