Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu aerobowego i kombinowanego na bazie wody u starszych kobiet (ACTIVE)

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Wpływ 16 tygodni różnych programów treningowych na bazie wody na zmienne nerwowo-mięśniowe, sercowo-oddechowe, funkcjonalne, jakość życia i funkcje poznawcze u starszej kobiety: randomizowane badanie kliniczne

Cel: Zbadanie adaptacji nerwowo-mięśniowych, krążeniowo-oddechowych, funkcjonalnych, jakości życia i funkcji poznawczych podczas ośmiotygodniowego treningu aerobowego na bazie wody i treningu kombinowanego u starszych kobiet, które wcześniej trenowały przez osiem tygodni na bazie wody.

Materiały i metody: Pięćdziesiąt cztery ochotniczki w podeszłym wieku zostaną losowo podzielone na dwie grupy w stosunku 2:1 (tydzień 0): trening aerobowy na bazie wody (WBA) i grupa kontrolna (CG). Po ośmiu tygodniach interwencji grupa WBA zostanie losowo podzielona na dwie grupy w stosunku 1:1 (tydzień 9): WBA i trening kombinowany na bazie wody (WBC). Interwencja potrwa 16 tygodni z dwiema cotygodniowymi sesjami dla grup szkoleniowych na bazie wody i jedną cotygodniową sesją dla CG. Program WBA będzie składał się tylko z ćwiczeń aerobowych, podczas gdy program WBC będzie składał się z ćwiczeń aerobowych i oporowych w tej samej sesji. Trening WBA będzie wykonywany w procentach tętna odpowiadających progowi beztlenowemu, a serie treningu oporowego będą wykonywane przy maksymalnym wysiłku. Ocena wytrzymałości mięśniowej prostowników stawu kolanowego i zginaczy stawu łokciowego, szczytowego zużycia tlenu i progów wentylacyjnych, występowania dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa i wynikającej z nich niesprawności, wydolności funkcjonalnej (30-sekundowe stanie na krześle, 8-stopowy w górę i w górę oraz siedzenie na krześle) przed (tydzień 0) i po interwencjach (tydzień 17). Ponadto dokonano oceny maksymalnej siły dynamicznej w prostownikach stawu kolanowego i zginaczach stawu łokciowego, maksymalnej czynności nerwowo-mięśniowej i maksymalnego świadomego skurczu izometrycznego mięśni prostowników stawu kolanowego, grubości mięśni i intensywności echa mięśni prostowników stawu kolanowego, tętna, ciśnienia krwi, wydolności funkcjonalnej (6-minutowy marsz ), jakości życia i funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone przed (tydzień 0), pomiędzy (tydzień 9) i po interwencjach (tydzień 17). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań estymujących (GEE) oraz testu post-hoc Bonferroniego (α=0,05).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proces starzenia ma swoje własne cechy, wśród których podkreśla się bezpośredni związek z redukcją masy mięśniowej, siły mięśniowej i wydolności krążeniowo-oddechowej. Redukcje te powodują upośledzenie wydolności funkcjonalnej, wpływając na sprawność osób starszych w wykonywaniu codziennych czynności życiowych. Jednak regularne ćwiczenia fizyczne mogą być skuteczne w łagodzeniu czynników związanych ze starzeniem się.

Modą, która doskonale sprawdza się u osób powyżej 60 roku życia, jest trening ćwiczeń na wodzie, właśnie ze względu na korzystne warunki środowiska wodnego, takie jak mniejszy wpływ na stawy kończyn dolnych w porównaniu do wpływu obserwowanego podczas ćwiczeń na ziemi

Celem badania jest zbadanie zdolności nerwowo-mięśniowych, krążeniowo-oddechowych, funkcjonalnych, jakości życia i adaptacji poznawczych podczas ośmiotygodniowego treningu aerobowego na bazie wody i treningu kombinowanego u starszych kobiet, które wcześniej trenowały przez osiem tygodni na wodzie.

Ochotniczki w wieku 60-75 lat wezmą udział w tym badaniu i zostaną losowo podzielone na trzy grupy: grupa do treningu aerobowego na bazie wody (WBA), grupa do treningu aerobowego na bazie wody i treningu kombinowanego (WBAC) oraz grupa kontrolna (CG).

Pięćdziesiąt cztery starsze ochotniczki zostaną losowo podzielone na dwie grupy w stosunku 2:1 (tydzień 0): WBA i CG. Po ośmiu tygodniach interwencji grupa WBA zostanie losowo podzielona na dwie grupy w stosunku 1:1 (tydzień 9): WBA i trening kombinowany na bazie wody (WBC).

Interwencja potrwa 16 tygodni z dwiema cotygodniowymi sesjami dla grup szkoleniowych na bazie wody i jedną cotygodniową sesją dla CG. Program WBA będzie składał się tylko z ćwiczeń aerobowych, podczas gdy program WBC będzie składał się z ćwiczeń aerobowych i oporowych w tej samej sesji.

Zawodnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy WBA, będą wykonywać ćwiczenia bez przerwy na zmianę ćwiczeń. Intensywność będzie wzrastać w każdym mezocyklu. W pierwszym mezocyklu (tygodnie 1-2) uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia, których intensywność odpowiada 80-85% tętna odpowiadającego progowi beztlenowemu (HRat). W drugim mezocyklu (tygodnie 3-4) uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia odpowiadające 85-90% HRat. W trzecim mezocyklu uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia z intensywnością odpowiadającą 90-95% HRat z tygodni 5-7. W czwartym mezocyklu uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia z intensywnością odpowiadającą 95-100% HRat z tygodni 8-10. W piątym mezocyklu (tygodnie 11-13) składa się z trzech 3-minutowych serii każdego ćwiczenia, których intensywność odpowiada 100-105% HRat przez 2 minuty i <85% HRat przez 1 minutę. Ostatni mezocykl (tygodnie 14-16) składa się z trzech 3-minutowych serii każdego ćwiczenia, których intensywność odpowiada 105-110% HRat przez 2 minuty i <85% HRat przez 1 minutę.

Trening oporowy będzie podzielony na dwa bloki ćwiczeń, a każdy blok będzie się składał z jednego ćwiczenia na kończyny górne i jednego na kończyny dolne. Blok 1 będzie składał się z ćwiczeń zginania i prostowania barków (obustronne) oraz zginania i prostowania bioder (jednostronne). Blok 2 będzie składał się z ćwiczeń zgięcia i wyprostu łokcia (obustronne) oraz zgięcia i wyprostu kolana, zaczynając od zgięcia biodra 90° (jednostronne). W pierwszym mezocyklu (tygodnie 9-10) uczestnicy wykonają 2 serie po 30 s na każdy blok w następującej kolejności: 30 s ćwiczenia na kończynę dolną (prawa noga), 5 s na przestawianie, 30 s na kończyna dolna (lewa noga), 5 s na zamianę i 30 s ćwiczenia na kończyny górne. Sekwencje bloków i interwały będą następujące: blok 1 (4 min 20s), przerwa między blokami (1 min) i blok 2 (4 min 20 s). W drugim mezocyklu (tygodnie 11-13) uczestnicy wykonają 3 serie po 20 s na każdy blok. Sekwencja bloków i interwały będą następujące: 3 razy blok 1 (6 min 10 s), przerwa między blokami (1 min) i blok 2 (6 min 10 s). W trzecim mezocyklu (tygodnie 14-16) uczestnicy wykonają 4 serie po 15 sekund na każdy blok. Sekwencje bloków i interwały będą następujące: 4 razy blok 1 (8 min 10 s), przerwa między blokami (1 min) i 4 razy blok 2 (8 min 10 s).

Ocena wytrzymałości mięśniowej prostowników stawu kolanowego i zginaczy stawu łokciowego, szczytowego zużycia tlenu i progów wentylacyjnych, występowania dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa i wynikającej z nich niesprawności, wydolności funkcjonalnej (30-sekundowe stanie na krześle, 8-stopowy w górę i w górę oraz siedzenie na krześle) przed (tydzień 0) i po interwencjach (tydzień 17). Ponadto dokonano oceny maksymalnej siły dynamicznej w prostownikach stawu kolanowego i zginaczach stawu łokciowego, maksymalnej czynności nerwowo-mięśniowej i maksymalnego świadomego skurczu izometrycznego mięśni prostowników stawu kolanowego, grubości mięśni i intensywności echa mięśni prostowników stawu kolanowego, tętna, ciśnienia krwi, wydolności funkcjonalnej (6-minutowy marsz ), jakości życia i funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone przed (tydzień 0), pomiędzy (tydzień 9) i po interwencjach (tydzień 17).

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych równań estymujących (GEE) oraz testu post-hoc Bonferroniego (α=0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96055-630
        • Universidade Federal de Pelotas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariuszki w wieku 60-75 lat, które nie brały udziału w żadnym regularnym programie szkoleniowym w ciągu ostatnich czterech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe (z wyjątkiem nadciśnienia kontrolowanego lekami);
  • Upośledzenia fizyczne do ćwiczeń zdiagnozowane na podstawie wywiadu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening aerobowy
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w grupie treningu aerobowego, będą wykonywać ćwiczenia bez przerwy na zmianę ćwiczeń. Intensywność będzie zwiększana w każdym mezocyklu, a uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia. W pierwszym mezocyklu (tygodnie 1-2) intensywność będzie odpowiadać 80-85% tętna odpowiadającego progowi beztlenowemu (HRat). W drugim mezocyklu (tygodnie 3-4) intensywność będzie odpowiadać 85-90% HRat. W trzecim mezocyklu intensywność będzie odpowiadać 90-95% HRat od 5-7 tygodnia. W czwartym mezocyklu intensywność będzie odpowiadać 95-100% HRat z 8-10 tygodnia. W piątym mezocyklu (tygodnie 11-13) intensywność będzie odpowiadać 100-105% HRat przez 2 minuty i <85% HRat przez 1 minutę. W ostatnim mezocyklu (tygodnie 14-16) intensywność będzie odpowiadać 105-110% HRat przez 2 minuty i <85% HRat przez 1 minutę.
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w grupie treningu aerobowego, będą wykonywać ćwiczenia bez przerwy na zmianę ćwiczeń. Intensywność będzie zwiększana w każdym mezocyklu, a uczestnicy wykonają trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia. W pierwszym mezocyklu (tygodnie 1-2) intensywność będzie odpowiadać 80-85% tętna odpowiadającego progowi beztlenowemu (HRat). W drugim mezocyklu (tygodnie 3-4) intensywność będzie odpowiadać 85-90% HRat. W trzecim mezocyklu intensywność będzie odpowiadać 90-95% HRat od 5-7 tygodnia. W czwartym mezocyklu intensywność będzie odpowiadać 95-100% HRat z 8-10 tygodnia. W piątym mezocyklu (tygodnie 11-13) intensywność będzie odpowiadać 100-105% HRat przez 2 minuty i
EKSPERYMENTALNY: Trening aerobowy i kombinowany
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w grupie treningu aerobowego i kombinowanego, wykonają 8 tygodni treningu aerobowego i więcej 8 tygodni treningu aerobowego i oporowego w tej samej sesji. W treningu aerobowym uczestnicy wykonują trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia. Intensywność będzie odpowiadać 80-85% tętna progu beztlenowego (HRat) (tygodnie 1-2), 85-90% HRat (tygodnie 3-4), 90-95% HRat (tygodnie 5-7) , 95-100% HRat (tygodnie 8-10), 100-105% przez 2 min i <85% HRat przez 1 min (tygodnie 11-13) i 105-110% przez 2 min i <85% HRat przez 1 min (tygodnie 14-16). Trening oporowy będzie podzielony na dwa bloki ćwiczeń, każde powtórzenie wykonaj z maksymalnym wysiłkiem, szybkością i amplitudą. Uczestnicy wykonują 2 serie po 30 sekund na każdy blok w pierwszym mezocyklu (tygodnie 9-10), 3 serie po 20 sekund w drugim mezocyklu (tygodnie 11-13) i 4 serie po 15 sekund w trzecim mezocyklu (tygodnie 14) -16).
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w grupie treningu aerobowego i kombinowanego, wykonają 8 tygodni treningu aerobowego i więcej 8 tygodni treningu aerobowego i oporowego w tej samej sesji. W treningu aerobowym uczestnicy wykonują trzy 3-minutowe serie każdego ćwiczenia. Intensywność będzie odpowiadać 80-85% tętna progu beztlenowego (HRat) (tygodnie 1-2), 85-90% HRat (tygodnie 3-4), 90-95% HRat (tygodnie 5-7) , 95-100% HRat (tygodnie 8-10), 100-105% przez 2 min i
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykona cotygodniową sesję składającą się z 30 minut terapeutycznych i zabawowych ćwiczeń w środowisku wodnym, obejmujących gry, relaksację, masaż i rozmowę. Uczestnicy otrzymają instrukcje wykonywania ruchów tak wolno, jak to możliwe, aby uniknąć wysiłku fizycznego.
Grupa kontrolna wykona cotygodniową sesję składającą się z 30 minut terapeutycznych i zabawowych ćwiczeń w środowisku wodnym, obejmujących gry, relaksację, masaż i rozmowę. Uczestnicy otrzymają instrukcje wykonywania ruchów tak wolno, jak to możliwe, aby uniknąć wysiłku fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna dynamiczna zmiana siły po ośmiu i szesnastu tygodniach (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Maksymalna siła dynamiczna zostanie oceniona w teście maksimum jednego powtórzenia (1RM) na obustronnych prostownikach stawu kolanowego oraz obustronnych zginaczach łokci ze sztangą z wolnym ciężarem. Wartość 1RM będzie uważana za maksymalne obciążenie, jakie można wywrzeć w fazie koncentrycznej dla danego ćwiczenia. Uczestnicy zapoznają się ze wszystkimi procedurami podczas sesji na tydzień przed dniem testu. Czas wykonania każdego skurczu (koncentrycznego i ekscentrycznego) będzie kontrolowany przez elektroniczny metronom.
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny prostowników stawu kolanowego zmienia się po ośmiu i szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Krzywa maksymalnej izometrycznej siły mięśni wyprostu kolana zostanie zebrana w tym samym czasie co sygnał elektromiograficzny przez dynamometr (MIOTEC, Porto Alegre, Brasil) połączony z elektromiografem. Badani otrzymają instrukcję jak najszybszego wywarcia maksymalnej siły przy prostowaniu obu kolan. Badani będą mieli trzy próby uzyskania maksymalnego skurczu wolicjonalnego (MVC) prostowników stawu kolanowego, każda trwająca 5 s.
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Maksymalną aktywność mięśni obszernych bocznych i prostych uda zmienia się po ośmiu i szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Maksymalna aktywność nerwowo-mięśniowa agonistycznych mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (wartości RMS) mięśnia obszernego bocznego (VL) i prostego uda (RF). Zgodnie z projektem SENIAM (www.seniam.org) elektrody umieszczono na brzuchu mięśniowym w konfiguracji dwubiegunowej, równolegle do ułożenia włókien mięśniowych. Aby zapewnić takie samo położenie elektrod w kolejnych testach, prawe udo każdego pacjenta zostanie odwzorowane pod kątem położenia pieprzyków elektrod i małych naczyniaków poprzez zaznaczenie na przezroczystym papierze.
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Grubość mięśni i intensywność echa prostowników stawu kolanowego zmieniają się po ośmiu i szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień
Pomiary intensywności echa i grubości mięśni zostaną wykonane za pomocą ultrasonografu (TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, Japonia), z oceną obrazu w trybie B-mode. Obrazy przekrojowe zostaną uzyskane w mięśniach kończyn dolnych prawych: obszernych bocznych, obszernych przyśrodkowych, obszernych pośrednich i prostych udach. Obrazy zostaną wykonane w mięśniu obszernym bocznym, obszernym pośrednim i prostym uda (w połowie odległości między krawędzią kłykcia bocznego kości udowej a wierzchołkiem krętarza większego) oraz w mięśniu obszernym przyśrodkowym (20% między krawędzią kłykcia bocznego) kości udowej i wierzchołka krętarza większego). Aby zapewnić tę samą pozycję sondy w kolejnych badaniach, prawe udo każdego pacjenta zostanie odwzorowane pod kątem położenia przetwornika i małych naczyniaków poprzez zaznaczenie na przezroczystym papierze.
Linia bazowa, 8 tydzień i 16 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna zmiana oporu mięśniowego po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Dynamiczny opór mięśniowy będzie oceniany podczas ćwiczeń obustronnych prostowników stawu kolanowego oraz obustronnych zginaczy łokci ze sztangą z wolnym ciężarem z obciążeniem odpowiadającym 60% 1RM.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana oceny wydolności krążeniowo-oddechowej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Protokół na bieżni w celu określenia szczytowej zmiany poboru tlenu (VO2peak).
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana oceny wydolności krążeniowo-oddechowej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Protokół na bieżni w celu ustalenia pierwszego progu wentylacji.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana oceny wydolności krążeniowo-oddechowej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Protokół na bieżni w celu ustalenia drugiego progu wentylacji.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana tętna po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Tętno spoczynkowe.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana ciśnienia krwi po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana wydolności funkcjonalnej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Testy: 30-sekundowa pozycja na krześle.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana wydolności funkcjonalnej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Test: 8 stóp w górę i w drogę.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana wydolności funkcjonalnej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Test: Siądź i sięgnij po krześle.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana wydolności funkcjonalnej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Test: 6-minutowy spacer
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana wydolności funkcjonalnej po szesnastu tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Test: 8-Foot Up and Go podczas warunku podwójnego zadania
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana jakości życia po szesnastu tygodniach (Wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - WHOQOL-bref. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (0 oznacza najniższy możliwy wynik). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana jakości życia po szesnastu tygodniach (Wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - WHOQOL-stary. Wyniki mogą wahać się od 24 do 120. Wyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia.
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana funkcji poznawczych po szesnastu tygodniach (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Mini badanie stanu psychicznego Kwestionariusz składa się z dwóch części, z których jedna obejmuje orientację, pamięć i uwagę (21 punktów). Drugi omawia konkretne umiejętności, takie jak nazywanie i rozumienie (9 punktów). Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa i 16 tydzień
Występowanie zmiany bólu krzyża po szesnastu tygodniach (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz Odsetek występowania bólu krzyża (wyższe wartości oznaczają częstsze występowanie bólu krzyża).
Linia bazowa i 16 tydzień
Zmiana natężenia bólu krzyża po szesnastu tygodniach (skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tydzień
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz. Numeryczna skala bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Linia bazowa i 16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Pinto, Phd, UFPel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj