- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03892278
Effetti dell'allenamento aerobico e combinato a base d'acqua nella donna anziana (ACTIVE)
Effetti di 16 settimane di diversi programmi di allenamento in acqua sulla capacità neuromuscolare, cardiorespiratoria, funzionale, sulla qualità della vita e sulle variabili delle funzioni cognitive nella donna anziana: uno studio clinico randomizzato
Scopo: indagare la capacità neuromuscolare, cardiorespiratoria, funzionale, la qualità della vita e gli adattamenti cognitivi di otto settimane di allenamento aerobico e combinato in acqua in donne anziane precedentemente allenate per otto settimane di allenamento aerobico in acqua.
Materiali e metodi: Cinquantaquattro donne anziane volontarie saranno divise casualmente in due gruppi con un rapporto di 2:1 (settimana 0): allenamento aerobico in acqua (WBA) e gruppo di controllo (CG). Dopo otto settimane di intervento il gruppo WBA sarà diviso casualmente in due gruppi con un rapporto di 1:1 (settimana 9): WBA e allenamento combinato in acqua (WBC). L'intervento durerà 16 settimane con due sessioni settimanali per i gruppi di allenamento in acqua e una sessione settimanale per il CG. Il programma WBA consisterà solo in esercizi aerobici mentre il programma WBC consisterà in esercizi aerobici e di resistenza nella stessa sessione. L'allenamento WBA verrà eseguito nelle percentuali di frequenza cardiaca corrispondenti alla soglia anaerobica e le serie di allenamento di resistenza verranno eseguite al massimo sforzo. Valutazioni della resistenza muscolare degli estensori del ginocchio e dei flessori del gomito, picco di consumo di ossigeno e soglie ventilatorie, insorgenza di lombalgia e disabilità da parte degli stessi, capacità funzionale (30 secondi in piedi su sedia, 8 piedi in su e in piedi e sedia seduta- and-reach) e del test funzionale 8-foot up-and-go con attività di conteggio saranno eseguiti prima (settimana 0) e dopo gli interventi (settimana 17). Inoltre, le valutazioni della massima forza dinamica degli estensori del ginocchio e dei flessori del gomito, della massima attività neuromuscolare e della massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli estensori del ginocchio, dello spessore muscolare e dell'intensità dell'eco dei muscoli estensori del ginocchio, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della capacità funzionale (camminata di 6 minuti ), la qualità della vita e la funzione cognitiva saranno eseguite prima (settimana 0), tra (settimana 9) e dopo gli interventi (settimana 17). I dati saranno analizzati utilizzando Equazioni di stima generalizzate (GEE) e test post-hoc di Bonferroni (α=0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento ha le sue caratteristiche, tra le quali si evidenzia l'associazione diretta con la riduzione della massa muscolare, della forza muscolare e della forma cardiorespiratoria. Queste riduzioni causano compromissione della capacità funzionale, influenzando l'efficienza delle persone anziane nello svolgere le attività della vita quotidiana. Tuttavia, la pratica regolare dell'esercizio fisico può essere efficace per mitigare i fattori associati all'invecchiamento.
Una modalità che ben si è adattata agli ultrasessantenni è l'allenamento con esercizi in acqua, proprio per le condizioni benefiche dell'ambiente acquatico, come il minore impatto sulle articolazioni degli arti inferiori rispetto all'impatto osservato durante gli esercizi eseguiti sulla terra
Lo scopo dello studio è indagare la capacità neuromuscolare, cardiorespiratoria, funzionale, la qualità della vita e gli adattamenti cognitivi di otto settimane di allenamento aerobico e combinato in acqua in donne anziane precedentemente allenate per otto settimane di allenamento aerobico in acqua.
Le donne anziane volontarie di età compresa tra 60 e 75 anni parteciperanno a questo studio e saranno divise casualmente in tre gruppi: gruppo di allenamento aerobico in acqua (WBA), gruppo di allenamento aerobico e combinato in acqua (WBAC) e gruppo di controllo (CG).
Cinquantaquattro donne anziane volontarie saranno divise casualmente in due gruppi con un rapporto di 2:1 (settimana 0): WBA e CG. Dopo otto settimane di intervento il gruppo WBA sarà diviso casualmente in due gruppi con un rapporto di 1:1 (settimana 9): WBA e allenamento combinato in acqua (WBC).
L'intervento durerà 16 settimane con due sessioni settimanali per i gruppi di allenamento in acqua e una sessione settimanale per il CG. Il programma WBA consisterà solo in esercizi aerobici mentre il programma WBC consisterà in esercizi aerobici e di resistenza nella stessa sessione.
I partecipanti che saranno randomizzati per il gruppo WBA eseguiranno esercizi senza intervallo per il cambio di esercizio. L'intensità sarà aumentata ogni mesociclo. Nel primo mesociclo (settimane 1-2), i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio la cui intensità corrisponde all'80-85% della frequenza cardiaca corrispondente alla soglia anaerobica (HRat). Nel secondo mesociclo (settimane 3-4), i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio corrispondenti all'85-90% della FCat. Nel terzo mesociclo, i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio ad un'intensità corrispondente al 90-95% della FCat dalle settimane 5-7. Nel quarto mesociclo, i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio ad un'intensità corrispondente al 95-100% della FCat dalle settimane 8-10. Nel quinto mesociclo (settimane 11-13) comprende tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio la cui intensità corrisponde al 100-105% della FCat per 2 minuti e <85% della FCat per 1 minuto. L'ultimo mesociclo (settimane 14-16) comprende tre serie di 3 minuti di ciascun esercizio la cui intensità corrisponde al 105-110% della FCat per 2 minuti e <85% della FCat per 1 minuto.
L'allenamento di resistenza sarà suddiviso in due blocchi di esercizi, ed ogni blocco sarà composto da un esercizio per gli arti superiori e uno per gli arti inferiori. Il blocco 1 consisterà in esercizi di flessione ed estensione della spalla (bilaterale) e di flessione ed estensione dell'anca (unilaterale). Il blocco 2 consisterà in esercizi di flessione ed estensione del gomito (bilaterale) e di flessione ed estensione del ginocchio, a partire da 90° di flessione dell'anca (unilaterale). Nel primo mesociclo (settimane 9-10) i partecipanti eseguiranno 2 serie da 30 s per ogni blocco con la seguente sequenza: 30 s di esercizio per l'arto inferiore (gamba destra), 5 s per il passaggio, 30 s di esercizio per il arto inferiore (gamba sinistra), 5 s di switching e 30 s di esercizio per gli arti superiori. Le sequenze e gli intervalli dei blocchi saranno i seguenti: blocco 1 (4 min 20 s), intervallo tra i blocchi (1 min) e blocco 2 (4 min 20 s). Nel secondo mesociclo (settimane 11-13) i partecipanti eseguiranno 3 serie da 20 s per ogni blocco. Le sequenze e gli intervalli dei blocchi saranno i seguenti: 3 volte il blocco 1 (6 min 10 s), intervallo tra i blocchi (1 min) e blocco 2 (6 min 10 s). Nel terzo mesociclo (settimane 14-16) i partecipanti eseguiranno 4 serie di 15 s per ogni blocco. Le sequenze e gli intervalli dei blocchi saranno i seguenti: 4 volte il blocco 1 (8 min 10 s), intervallo tra i blocchi (1 min) e 4 volte il blocco 2 (8 min 10 s).
Valutazioni della resistenza muscolare degli estensori del ginocchio e dei flessori del gomito, picco di consumo di ossigeno e soglie ventilatorie, insorgenza di lombalgia e disabilità da parte degli stessi, capacità funzionale (30 secondi in piedi su sedia, 8 piedi in su e in piedi e sedia seduta- and-reach) e del test funzionale 8-foot up-and-go con attività di conteggio saranno eseguiti prima (settimana 0) e dopo gli interventi (settimana 17). Inoltre, le valutazioni della massima forza dinamica degli estensori del ginocchio e dei flessori del gomito, della massima attività neuromuscolare e della massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli estensori del ginocchio, dello spessore muscolare e dell'intensità dell'eco dei muscoli estensori del ginocchio, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della capacità funzionale (camminata di 6 minuti ), la qualità della vita e la funzione cognitiva saranno eseguite prima (settimana 0), tra (settimana 9) e dopo gli interventi (settimana 17).
I dati saranno analizzati utilizzando Equazioni di stima generalizzate (GEE) e test post-hoc di Bonferroni (α=0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 96055-630
- Universidade Federal de Pelotas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne anziane volontarie, di età compresa tra i 60 e i 75 anni che non hanno partecipato ad alcun programma di formazione regolare negli ultimi quattro mesi
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari (eccetto ipertensione controllata da farmaci);
- menomazioni fisiche per esercizio diagnosticate attraverso l'anamnesi;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento aerobico
I partecipanti che saranno randomizzati per l'intervento nel gruppo di allenamento aerobico eseguiranno esercizi senza intervallo per il cambio di esercizio.
L'intensità verrà aumentata ogni mesociclo e i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti per ogni esercizio.
Nel primo mesociclo (settimane 1-2) l'intensità corrisponderà all'80-85% della frequenza cardiaca corrispondente alla soglia anaerobica (HRat).
Nel secondo mesociclo (settimane 3-4) l'intensità corrisponderà all'85-90% della FCat.
Nel terzo mesociclo, l'intensità corrisponderà al 90-95% della FCat dalle settimane 5-7.
Nel quarto mesociclo, l'intensità corrisponderà al 95-100% della FCat dalle settimane 8-10.
Nel quinto mesociclo (settimane 11-13) l'intensità corrisponderà al 100-105% della FCat per 2 minuti e <85% della FCat per 1 minuto.
L'ultimo mesociclo (settimane 14-16) l'intensità corrisponderà al 105-110% di HRat per 2 minuti e <85% di HRat per 1 minuto.
|
I partecipanti che saranno randomizzati per l'intervento nel gruppo di allenamento aerobico eseguiranno esercizi senza intervallo per il cambio di esercizio.
L'intensità verrà aumentata ogni mesociclo e i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti per ogni esercizio.
Nel primo mesociclo (settimane 1-2) l'intensità corrisponderà all'80-85% della frequenza cardiaca corrispondente alla soglia anaerobica (HRat).
Nel secondo mesociclo (settimane 3-4) l'intensità corrisponderà all'85-90% della FCat.
Nel terzo mesociclo, l'intensità corrisponderà al 90-95% della FCat dalle settimane 5-7.
Nel quarto mesociclo, l'intensità corrisponderà al 95-100% della FCat dalle settimane 8-10.
Nel quinto mesociclo (settimane 11-13) l'intensità corrisponderà al 100-105% di HRat per 2 minuti e
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento aerobico e combinato
I partecipanti che saranno randomizzati per l'intervento nel gruppo di allenamento aerobico e combinato eseguiranno 8 settimane di allenamento aerobico e più 8 settimane di allenamento aerobico e di resistenza nella stessa sessione.
Nell'allenamento aerobico i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti per ogni esercizio.
L'intensità corrisponderà all'80-85% della frequenza cardiaca della soglia anaerobica (HRat) (settimane 1-2), all'85-90% di HRat (settimane 3-4), al 90-95% di HRat (settimane 5-7) , 95-100% di HRat (settimane 8-10), 100-105% per 2 min e <85% di HRat per 1 min (settimane 11-13) e 105-110% per 2 min e <85% di HRat per 1 minuto (settimane 14-16).
L'allenamento di resistenza sarà diviso in due blocchi di esercizi da eseguire ogni ripetizione al massimo sforzo, velocità e ampiezza.
I partecipanti eseguiranno 2 serie di 30 s per ogni blocco nel primo mesociclo (settimane 9-10), 3 serie di 20 s nel secondo mesociclo (settimane 11-13) e 4 serie di 15 s nel terzo mesociclo (settimane 14 -16).
|
I partecipanti che saranno randomizzati per l'intervento nel gruppo di allenamento aerobico e combinato eseguiranno 8 settimane di allenamento aerobico e più 8 settimane di allenamento aerobico e di resistenza nella stessa sessione.
Nell'allenamento aerobico i partecipanti eseguiranno tre serie di 3 minuti per ogni esercizio.
L'intensità corrisponderà all'80-85% della frequenza cardiaca della soglia anaerobica (HRat) (settimane 1-2), all'85-90% di HRat (settimane 3-4), al 90-95% di HRat (settimane 5-7) , 95-100% di HRat (settimane 8-10), 100-105% per 2 min e
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo eseguirà una sessione settimanale composta da 30 minuti di esercizi terapeutici e ludici in ambiente acquatico, tra giochi, rilassamento, massaggi e conversazione. I partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire i movimenti il più lentamente possibile evitando lo sforzo fisico.
|
Il gruppo di controllo eseguirà una sessione settimanale composta da 30 minuti di esercizi terapeutici e ludici in ambiente acquatico, tra giochi, rilassamento, massaggi e conversazione. I partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire i movimenti il più lentamente possibile evitando lo sforzo fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima variazione della forza dinamica dopo otto e sedici settimane (Kg)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
La forza dinamica massima sarà valutata con il test massimo di una ripetizione (1RM) sugli estensori bilaterali del ginocchio e sui flessori bilaterali del gomito con bilanciere a peso libero.
Il valore 1RM sarà considerato come il carico massimo che potrebbe essere esercitato nella fase concentrica per un dato esercizio.
I soggetti avranno familiarità con tutte le procedure in una sessione una settimana prima del giorno del test.
Il tempo di esecuzione di ciascuna contrazione (concentrica ed eccentrica) sarà controllato da un metronomo elettronico.
|
Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
|
La massima contrazione isometrica volontaria degli estensori del ginocchio cambia dopo otto e sedici settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
La curva della massima forza muscolare isometrica dell'estensione del ginocchio sarà raccolta contemporaneamente al segnale elettromiografia mediante dinamometro (MIOTEC, Porto Alegre, Brasile) collegato all'elettromiografia.
I soggetti riceveranno istruzioni per esercitare la massima forza possibile il più velocemente possibile durante l'estensione di entrambe le ginocchia.
I soggetti avranno tre tentativi per ottenere la massima contrazione volontaria (MVC) degli estensori del ginocchio, ciascuno della durata di 5 s.
|
Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
|
L'attività muscolare massima del vasto laterale e del retto femorale cambia dopo otto e sedici settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
L'attività neuromuscolare massimale dei muscoli estensori del ginocchio agonisti sarà valutata mediante elettromiografia di superficie (valori RMS) sul vasto laterale (VL) e sul retto femorale (RF).
Gli elettrodi sono stati posizionati sul ventre muscolare in una configurazione bipolare in parallelo con l'orientamento delle fibre muscolari, secondo il progetto SENIAM (www.seniam.org).
Per garantire la stessa posizione degli elettrodi nei test successivi, la coscia destra di ciascun soggetto sarà mappata per la posizione dei nevi degli elettrodi e dei piccoli angiomi mediante marcatura su carta trasparente.
|
Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
|
Lo spessore muscolare e l'intensità dell'eco degli estensori del ginocchio cambiano dopo otto e sedici settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
Le misurazioni dell'intensità dell'eco e dello spessore muscolare saranno eseguite utilizzando apparecchiature ad ultrasuoni (TOSHIBA-Tosbee/SSA-240A, Giappone), con immagine di valutazione in modalità B.
Saranno ottenute immagini trasversali dei muscoli degli arti inferiori destri: vasto laterale, vasto mediale, vasto intermedio e retto femorale.
Le immagini saranno effettuate nel vasto laterale, vasto intermedio e retto femorale (a metà strada tra il bordo del condilo laterale del femore e la punta del grande trocantere) e nel vasto mediale (20% tra il bordo del condilo laterale del femore e la punta del grande trocantere).
Per garantire la stessa posizione della sonda nei test successivi, la coscia destra di ciascun soggetto sarà mappata per la posizione del trasduttore e dei piccoli angiomi mediante marcatura su carta trasparente.
|
Basale, 8 settimane e 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dinamica della resistenza muscolare dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
La resistenza muscolare dinamica sarà valutata durante gli esercizi bilaterali degli estensori del ginocchio e dei flessori bilaterali del gomito con bilanciere utilizzando un carico corrispondente al 60% dell'1RM.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Modifica della valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Protocollo sul tapis roulant per determinare il picco di variazione del consumo di ossigeno (VO2peak).
|
Basale e 16 settimane
|
|
Modifica della valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Protocollo sul tapis roulant per determinare la prima soglia ventilatoria.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Modifica della valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Protocollo sul tapis roulant per determinare la seconda soglia ventilatoria.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Variazione della frequenza cardiaca dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Frequenza cardiaca a riposo.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Variazione della pressione sanguigna dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Pressione sanguigna a riposo
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambio di capacità funzionale dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Test: supporto per sedia da 30 secondi.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambio di capacità funzionale dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Test: 8 piedi Up-and-Go.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambio di capacità funzionale dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Test: sedia sit-and-reach.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambio di capacità funzionale dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Test: 6 minuti di cammino
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambio di capacità funzionale dopo sedici settimane
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Test: 8-Foot Up-and-Go durante la condizione di doppia attività
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambiamento della qualità della vita dopo sedici settimane (Punteggio)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - WHOQOL-bref.
I punteggi vanno da 0 a 100 (0 è il punteggio più basso possibile).
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambiamento della qualità della vita dopo sedici settimane (Punteggio)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - WHOQOL-old.
I punteggi possono variare da 24 a 120.
Valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva dopo sedici settimane (Punteggio)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Mini esame dello stato mentale Il questionario si compone di due parti, una riguarda l'orientamento, la memoria e l'attenzione (21 punti).
Il secondo discute abilità specifiche come nominare e comprendere (9 punti).
I punteggi vanno da 0 a 30.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Basale e 16 settimane
|
|
Occorrenza di variazione della lombalgia dopo sedici settimane (%)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Questionario semistrutturato Percentuale di insorgenza di lombalgia (valori più alti rappresentano una maggiore insorgenza di lombalgia).
|
Basale e 16 settimane
|
|
Variazione dell'intensità della lombalgia dopo sedici settimane (scala)
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane
|
Questionario semistrutturato.
Scala numerica del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
|
Basale e 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Pinto, Phd, UFPel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hafele MS, Alberton CL, Hafele V, Schaun GZ, Nunes GN, Calonego C, Castro TF, Andrade LS, Pinto SS. Water-based Training Programs Improve Functional Capacity, Cognitive and Hemodynamic Outcomes? The ACTIVE Randomized Clinical Trial. Res Q Exerc Sport. 2022 Mar 16:1-11. doi: 10.1080/02701367.2021.1935433. Online ahead of print.
- Hafele MS, Alberton CL, Schaun GZ, Hafele V, Nunes GN, Andrade LS, Pinto SS. Quality of life responses after combined and aerobic water-based training programs in older women: a randomized clinical trial (ACTIVE Study). Aging Clin Exp Res. 2022 May;34(5):1123-1131. doi: 10.1007/s40520-021-02040-5. Epub 2022 Jan 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .