어린이를 위한 어린이 친화적 공간 개입 강화
2020년 12월 4일 업데이트: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University
갈등과 이재이주의 영향을 받는 소녀와 소년을 위한 강화된 아동 친화적인 공간 개입의 무작위 대조 시험
우간다의 웨스트 나일 난민 대응 내에서 새로운 강화된 아동 친화적 공간 서비스 패키지의 효과와 기본 아동 친화적 공간 서비스 구현 및 대기자 명단 통제 조건을 비교하기 위해 3단계 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
아동 친화적 공간(CFS)은 위기가 시작된 후 초기에 아동에게 안전하고 지지적이며 안정적인 환경을 제공하여 아동의 사회적, 정서적 안녕을 증진하고 기존 아동 보호 시스템을 강화하기 위해 고안된 급성기 인도주의적 개입입니다. 발달 이정표에 도달하는 어린이를 지원하는 데 필요한 보호. 일반적으로 CFS는 커뮤니티가 지정한 안전 구역에서 훈련된 애니메이터가 이끄는 다양한 구조화 및 비구조화 활동을 수용합니다.
기본 서비스 패키지는 12주 동안 레크리에이션 및 비정규 교육 활동을 혼합하여 제공합니다. 각 세션은 약 1.5 - 3시간 동안 지속됩니다. 제공되는 구조화된 활동에는 기본 문해력 및 산술 수업, 생활 기술 연습, 건강 및 위생 세션, 전통 노래와 춤이 포함됩니다. 많은 활동이 표현과 연령에 맞는 기술 개발을 가능하게 하는 다양한 형태의 놀이를 중심으로 이루어집니다. 구조화되지 않은 자유 놀이 및 놀이터 시간은 일일 세션 전체에 할당됩니다.
향상된 서비스 패키지는 CFS 프로그램 직원이 미리 선택하여 12주 동안 시행되는 40개의 순차적 세션을 제공합니다. 활동은 서로를 구축하고 강화하기 위한 것이며 다음과 같은 7가지 심리사회적 주제로 구성됩니다. 4) 사회적 지원: "나의 친구와 가족", 5) 타인과의 관계: "좋은 친구가 되기", 6) 보호 및 경계: "나의 안전", 7) 강점 구축: "나의 모든 지원". 각 세션은 진행하는 데 약 1.5~2시간이 소요되며 1~1.5시간의 구조화되지 않은 무료 플레이 시간으로 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2015
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arua, 우간다
- World Vision West Nile Response Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 보호자에게 6-8세의 자녀가 있습니다.
- 어린이는 9-14세 사이입니다.
제외 기준:
- 6세에서 14세 사이의 어린이가 집에 거주하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 서비스 패키지
향상된 서비스 패키지는 CFS 프로그램 직원이 미리 선택하여 12주 동안 시행되는 40개의 순차적 세션을 제공합니다.
활동은 서로를 구축하고 강화하기 위한 것이며 다음과 같은 7가지 심리사회적 주제로 구성됩니다. 4) 사회적 지원: "나의 친구와 가족", 5) 타인과의 관계: "좋은 친구가 되기", 6) 보호 및 경계: "나의 안전", 7) 강점 구축: "나의 모든 지원".
각 세션은 진행하는 데 약 1.5~2시간이 소요되며 1~1.5시간의 구조화되지 않은 무료 플레이 시간으로 종료됩니다.
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아동 친화적 공간(CFS)은 정신 건강 및 심리사회적 지원(MHPSS)을 제공하고 인도주의적 환경에서 아동을 위한 보호 환경을 제공하기 위해 가장 널리 사용되는 개입 중 하나입니다.
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실험적: 기본 서비스 패키지
기본 서비스 패키지는 12주 동안 레크리에이션 및 비정규 교육 활동을 혼합하여 제공합니다.
각 세션은 약 1.5 - 3시간 동안 지속됩니다.
제공되는 구조화된 활동에는 기본 문해력 및 산술 수업, 생활 기술 연습, 건강 및 위생 세션, 전통 노래와 춤이 포함됩니다.
많은 활동이 표현과 연령에 맞는 기술 개발을 가능하게 하는 다양한 형태의 놀이를 중심으로 이루어집니다.
구조화되지 않은 자유 놀이 및 놀이터 시간은 일일 세션 전체에 할당됩니다.
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아동 친화적 공간(CFS)은 정신 건강 및 심리사회적 지원(MHPSS)을 제공하고 인도주의적 환경에서 아동을 위한 보호 환경을 제공하기 위해 가장 널리 사용되는 개입 중 하나입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
Waitlist control은 1차 평가 기간 이후 지연된 중재 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년 탄력성 측정(CYRM-28)
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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어린이의 탄력성을 강화할 수 있는 리소스를 탐색하는 28개 항목 간병인(6-8세 아동용) 또는 아동 보고(9-14세 아동용) 측정.
아동 자가 보고의 각 항목에는 1(전혀 아님)에서 5(많이)까지의 5점 척도로 평가된 응답 옵션이 있습니다.
점수가 높을수록 탄력성 프로세스의 존재가 증가했음을 나타냅니다.
간병인 보고 척도의 각 항목에는 1(아니오), 2(가끔), 3(예)의 세 가지 응답 옵션이 있습니다.
점수가 높을수록 아동의 탄력성 과정이 증가했음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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세션 시작 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 PTSD 증상 척도(CPSS) 파트 1
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 매핑되는 심리적 고통에 대한 두 부분으로 구성된 27개 항목 측정입니다.
1부는 0(전혀 아님)에서 4(일주일에 6회 이상)까지 빈도 및 심각도의 5점 척도로 평가된 20개의 PTSD 증상 항목을 제공합니다.
파트 1의 점수 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 심함(증상이 많음)을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 양호함을 나타냅니다.
이것은 9세에서 14세 사이의 어린이에게 시행됩니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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아동 PTSD 증상 척도(CPSS) 파트 2
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 매핑되는 심리적 고통에 대한 두 부분으로 구성된 27개 항목 측정입니다.
2부에서는 0(아니오)에서 1(예)까지 7개의 이분법적 기능 항목을 제공합니다.
파트 2의 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 일상적인 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
이것은 9세에서 14세 사이의 어린이에게 시행됩니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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어린이 희망 척도(CHS)
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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목표를 향해 생각하는 기관 및 경로에 대한 아동의 인식에 대한 6개 항목 측정.
CHS는 청소년에게 적합한 6가지 항목을 사용하여 목표 지향적 사고를 측정합니다.
각 항목에는 1점(해당 없음)에서 6점(항상) 범위의 6점 리커트 유형 척도로 평가된 응답 옵션이 있습니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 목표 지향적 사고(더 큰 희망)를 나타냅니다.
이것은 9세에서 14세 사이의 어린이에게 시행됩니다.
6~8세 아동의 보호자가 자녀를 대신하여 답변해 주셔야 합니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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아동의 개정된 사건 영향 척도(CRIES-8)
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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외상 후 스트레스 반응을 평가하는 데 자주 사용되는 PTSD와 관련된 침입 및 회피 인지에 대한 8개 항목 스크리닝 척도입니다.
응답 옵션은 1(전혀 아님)에서 4(자주)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 아동의 침입 및 회피와 일치하는 PTSD 증상을 나타내고 점수가 낮을수록 PTSD 증상이 적음을 나타냅니다(더 나은 결과).
6세에서 8세 사이의 어린이를 돌보는 사람에게 투여됩니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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짧은 기분 및 감정 설문지(S-MFQ)
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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우울증에 대한 13개 항목 선별 검사.
각 항목은 0(사실이 아님), 1(때때로 그렇다) 및 2(참)의 응답 옵션이 있는 3점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 26까지이며 점수가 낮을수록 아동이 우울증을 앓지 않을 가능성이 있음을 나타냅니다(더 나은 결과).
6세에서 8세 사이의 어린이를 돌보는 사람에게 투여됩니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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긴급 개발 자산 프로필(EMDAP)
기간: 세션 시작 후 최대 1시간
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어린이가 성인으로 성장하는 데 필수적인 발달 자산의 13개 항목 척도입니다.
각 문항은 0(전혀 그렇지 않다/거의 없다)에서 3(매우 그렇다/거의 항상 그렇다)까지 4점 척도로 응답합니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 자녀의 발달 자산이 더 많다(더 나은 결과).
이것은 9세에서 14세 사이의 어린이에게 시행됩니다.
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세션 시작 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .