子供のための強化された子供に優しいスペースの介入
紛争と避難の影響を受ける少女と少年のための強化された子供に優しい空間介入の無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
チャイルド フレンドリー スペース (CFS) は、危機の発生後早期に、安全で支援的で安定した環境を子供たちに提供することを目的とした急性期の人道的介入です。子どもたちが発達のマイルストーンに到達するのをサポートするために必要な保護。 通常、CFS は、コミュニティが指定した安全な場所で訓練を受けたアニメーターが率いる一連の構造化および非構造化活動を収容します。
基本サービス パッケージでは、12 週間にわたり、レクリエーションと非公式の教育活動を組み合わせて提供します。 各セッションの所要時間は約 1.5 ~ 3 時間です。 提供される構造化された活動には、基本的な読み書きと計算のレッスン、ライフスキルの演習、健康と衛生に関するセッション、伝統的な歌と踊りが含まれます。 多くの活動は、表現力と年齢に応じたスキルの開発を可能にするさまざまな形式の遊びを中心にしています。 構造化されていない自由遊びと遊び場の時間が、毎日のセッション全体に割り当てられます。
強化されたサービス パッケージは、CFS プログラム スタッフによって事前に選択され、12 週間にわたって実施される 40 の連続したセッションを提供します。 活動は、相互に構築し、強化することを意図しており、7 つの心理社会的テーマに編成されています。 4) 社会的支援: 「私の友人と家族」, 5) 他者との関係: 「良い友達であること」, 6) 保護と境界: 「私の安全」, 7) 強みの上に構築: 「すべての私のサポート」. 各セッションの進行には約 1.5 ~ 2 時間かかり、1 ~ 1.5 時間の構造化されていない自由遊びで終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arua、ウガンダ
- World Vision West Nile Response Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主介護者に 6 ~ 8 歳の子供がいる
- お子様の年齢は 9 ~ 14 歳です
除外基準:
- 6 歳から 14 歳までの子供が家に住んでいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エンハンスド サービス パッケージ
強化されたサービス パッケージは、CFS プログラム スタッフによって事前に選択され、12 週間にわたって実施される 40 の連続したセッションを提供します。
活動は、相互に構築し、強化することを意図しており、7 つの心理社会的テーマに編成されています。 4) 社会的支援: 「私の友人と家族」, 5) 他者との関係: 「良い友達であること」, 6) 保護と境界: 「私の安全」, 7) 強みの上に構築: 「すべての私のサポート」.
各セッションの進行には約 1.5 ~ 2 時間かかり、1 ~ 1.5 時間の構造化されていない自由遊びで終了します。
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チャイルド フレンドリー スペース (CFS) は、メンタル ヘルスおよび心理社会的サポート (MHPSS) を提供するだけでなく、人道的な環境で子供たちを保護する環境を提供するために最も広く使用されている介入の 1 つです。
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実験的:基本サービスパッケージ
基本サービス パッケージでは、12 週間にわたり、レクリエーションと非公式の教育活動を組み合わせて提供します。
各セッションの所要時間は約 1.5 ~ 3 時間です。
提供される構造化された活動には、基本的な読み書きと計算のレッスン、ライフスキルの演習、健康と衛生に関するセッション、伝統的な歌と踊りが含まれます。
多くの活動は、表現力と年齢に応じたスキルの開発を可能にするさまざまな形式の遊びを中心にしています。
構造化されていない自由遊びと遊び場の時間が、毎日のセッション全体に割り当てられます。
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チャイルド フレンドリー スペース (CFS) は、メンタル ヘルスおよび心理社会的サポート (MHPSS) を提供するだけでなく、人道的な環境で子供たちを保護する環境を提供するために最も広く使用されている介入の 1 つです。
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NO_INTERVENTION:コントロール
待機リストのコントロールは、一次評価期間の後に介入の遅延治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもと若者のレジリエンス対策 (CYRM-28)
時間枠:セッション開始から最大1時間
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28 項目の介護者 (6 ~ 8 歳の子供の場合) または子供の報告 (9 ~ 14 歳の子供の場合) の尺度で、子供の回復力を強化する可能性のあるリソースを調査します。
子供の自己報告の各項目には、1 (まったくない) から 5 (かなりある) までの 5 段階で評価された回答オプションがあります。
スコアが高いほど、レジリエンス プロセスの存在が増加していることを示します。
介護者報告の尺度の各項目には、1 (いいえ)、2 (時々)、3 (はい) の 3 つの選択肢があります。
スコアが高いほど、子供のレジリエンス プロセスの存在が増加していることを示します (より良い結果)。
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セッション開始から最大1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児 PTSD 症状スケール (CPSS) パート 1
時間枠:セッション開始から最大1時間
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 基準に対応する、2 部構成の 27 項目の心理的苦痛の尺度。
第 1 部では、20 の PTSD 症状項目を、頻度と重症度を 0 (まったくない) から 4 (週に 6 回以上) までの 5 段階で評価します。
パート 1 のスコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が大きい (症状が多い) ことを示し、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
これは、9歳から14歳の子供に投与されます。
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セッション開始から最大1時間
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小児 PTSD 症状スケール (CPSS) パート 2
時間枠:セッション開始から最大1時間
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 基準に対応する、2 部構成の 27 項目の心理的苦痛の尺度。
パート 2 では、0 (いいえ) から 1 (はい) までの 7 つの二分機能項目を取り上げます。
パート 2 のスコアは 0 ~ 7 の範囲で、スコアが高いほど日常の機能障害が大きいことを示します。
これは、9歳から14歳の子供に投与されます。
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セッション開始から最大1時間
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チルドレンズ・ホープ・スケール(CHS)
時間枠:セッション開始から最大1時間
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主体性に対する子どもの認識と、目標に向かって考える経路を 6 項目で測定します。
CHS は、青少年に適した 6 つの項目を使用して、目標指向の思考を測定します。
各項目には、1 (まったくない) から 6 (常に) までの 6 段階のリッカート型スケールで評価された回答オプションがあります。
スコアが高いほど、よりポジティブな目標志向の思考 (より大きな希望) を示します。
これは、9歳から14歳の子供に投与されます。
6 歳から 8 歳までの子供の保護者が、子供に代わって回答するよう求められます。
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セッション開始から最大1時間
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子供のイベントスケールの改訂版影響 (CRIES-8)
時間枠:セッション開始から最大1時間
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PTSDに関連する侵入的および回避的認知の8項目のスクリーニング尺度であり、トラウマ体験後のストレス反応の評価に頻繁に使用されます。
回答オプションは、1 (まったくない) から 4 (よくある) までの 4 段階で評価されます。
スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど PTSD 症状が子供への侵入と回避と一致していることを示し、スコアが低いほど PTSD 症状が少ない (より良い結果) ことを示します。
これは、6歳から8歳の子供の保護者に投与されます。
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セッション開始から最大1時間
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短い気分と感情のアンケート (S-MFQ)
時間枠:セッション開始から最大1時間
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うつ病の13項目のスクリーニング対策。
各項目は、0 (正しくない)、1 (時々当てはまる)、および 2 (正しくある) の応答オプションを使用して、3 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 26 で、スコアが低いほど、子供がうつ病にかかっていない可能性が高い (より良い結果) ことを示します。
これは、6歳から8歳の子供の保護者に投与されます。
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セッション開始から最大1時間
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緊急発達資産プロファイル (EMDAP)
時間枠:セッション開始から最大1時間
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子供が成長して大人になるために不可欠な発達資産の 13 項目の尺度。
各項目は、0 (まったくない/めったにない) から 3 (非常に/ほぼ常に) までの 4 段階で回答されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど子供の発達資産が多い (より良い結果) ことを示します。
これは、9歳から14歳の子供に投与されます。
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セッション開始から最大1時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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