Verbesserte kindgerechte Rauminterventionen für Kinder
4. Dezember 2020 aktualisiert von: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University
Eine randomisierte Kontrollstudie zu verbesserten kindgerechten Rauminterventionen für Mädchen und Jungen, die von Konflikten und Vertreibung betroffen sind
Eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines neuen verbesserten Child Friendly Space-Dienstleistungspakets mit der grundlegenden Implementierung des Child Friendly Space-Dienstes und einer Wartelistenkontrollbedingung innerhalb der West-Nil-Flüchtlingshilfe in Uganda zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Child Friendly Space (CFS) ist eine humanitäre Intervention in der akuten Phase, die darauf abzielt, Kindern früh nach Ausbruch einer Krise ein sicheres, unterstützendes und stabiles Umfeld zu bieten, das ihr soziales und emotionales Wohlbefinden fördert und die bestehenden Systeme stärkt Schutz, der erforderlich ist, um Kinder beim Erreichen von Entwicklungsmeilensteinen zu unterstützen. Typischerweise beherbergen CFSs eine Reihe von strukturierten und unstrukturierten Aktivitäten, die von ausgebildeten Animateuren in einem von der Gemeinschaft ausgewiesenen sicheren Bereich geleitet werden.
Das Basisleistungspaket bietet eine Mischung aus Freizeit- und informellen Bildungsaktivitäten über einen Zeitraum von zwölf Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 - 3 Stunden. Zu den angebotenen strukturierten Aktivitäten gehören grundlegende Lese- und Rechenkurse, Übungen zu Lebenskompetenzen, Gesundheits- und Hygienesitzungen sowie traditionelle Lieder und Tänze. Viele Aktivitäten konzentrieren sich auf verschiedene Spielformen, die Ausdruck und altersgerechte Entwicklung von Fähigkeiten ermöglichen. Während der täglichen Sitzung ist unstrukturiertes freies Spiel und Spielplatzzeit vorgesehen.
Das erweiterte Servicepaket umfasst 40 aufeinanderfolgende Sitzungen, die von den Mitarbeitern des CFS-Programms im Voraus ausgewählt und über einen Zeitraum von zwölf Wochen durchgeführt werden. Die Aktivitäten sollen aufeinander aufbauen und verstärken und sind in sieben psychosoziale Themen gegliedert: 1) Gemeinschaftsbildung: „Unser gemeinsamer Raum“, 2) Emotionales Lernen: „Meine Gefühle“, 3) Wohlbefinden und Bewältigung: „Wohlfühlen“, 4) Soziale Unterstützung: „Meine Freunde und Familie“, 5) Umgang mit anderen: „Ein guter Freund sein“, 6) Schutz und Grenzen: „Meine Sicherheit“ und 7) Stärken ausbauen: „Alle meine Unterstützung“. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 bis 2 Stunden und endet mit 1 bis 1,5 Stunden unstrukturierter freier Spielzeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2015
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arua, Uganda
- World Vision West Nile Response Office
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die primäre Bezugsperson hat ein Kind im Alter zwischen 6 und 8 Jahren
- Das Kind ist zwischen 9 und 14 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Im Haushalt lebt kein Kind zwischen 6 und 14 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erweitertes Servicepaket
Das erweiterte Servicepaket umfasst 40 aufeinanderfolgende Sitzungen, die von den Mitarbeitern des CFS-Programms im Voraus ausgewählt und über einen Zeitraum von zwölf Wochen durchgeführt werden.
Die Aktivitäten sollen aufeinander aufbauen und verstärken und sind in sieben psychosoziale Themen gegliedert: 1) Gemeinschaftsbildung: „Unser gemeinsamer Raum“, 2) Emotionales Lernen: „Meine Gefühle“, 3) Wohlbefinden und Bewältigung: „Wohlfühlen“, 4) Soziale Unterstützung: „Meine Freunde und Familie“, 5) Umgang mit anderen: „Ein guter Freund sein“, 6) Schutz und Grenzen: „Meine Sicherheit“ und 7) Stärken ausbauen: „Alle meine Unterstützung“.
Jede Sitzung dauert etwa 1,5 bis 2 Stunden und endet mit 1 bis 1,5 Stunden unstrukturierter freier Spielzeit.
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Child Friendly Spaces (CFS) sind eine der am weitesten verbreiteten Interventionen zur Bereitstellung von psychischer Gesundheit und psychosozialer Unterstützung (MHPSS) sowie zur Bereitstellung einer schützenden Umgebung für Kinder in humanitären Umgebungen.
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EXPERIMENTAL: Basis-Servicepaket
Das Basisleistungspaket bietet eine Mischung aus Freizeit- und informellen Bildungsaktivitäten über einen Zeitraum von zwölf Wochen.
Jede Sitzung dauert etwa 1,5 - 3 Stunden.
Zu den angebotenen strukturierten Aktivitäten gehören grundlegende Lese- und Rechenkurse, Übungen zu Lebenskompetenzen, Gesundheits- und Hygienesitzungen sowie traditionelle Lieder und Tänze.
Viele Aktivitäten konzentrieren sich auf verschiedene Spielformen, die Ausdruck und altersgerechte Entwicklung von Fähigkeiten ermöglichen.
Während der täglichen Sitzung ist unstrukturiertes freies Spiel und Spielplatzzeit vorgesehen.
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Child Friendly Spaces (CFS) sind eine der am weitesten verbreiteten Interventionen zur Bereitstellung von psychischer Gesundheit und psychosozialer Unterstützung (MHPSS) sowie zur Bereitstellung einer schützenden Umgebung für Kinder in humanitären Umgebungen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Wartelistenkontrolle wird nach dem primären Bewertungszeitraum eine verzögerte Interventionsbehandlung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maßnahme zur Resilienz von Kindern und Jugendlichen (CYRM-28)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Eine 28-Punkte-Betreuer- (für Kinder im Alter von 6-8 Jahren) oder Kind-berichtete (für Kinder im Alter von 9-14 Jahren) Maßnahme, die die Ressourcen untersucht, die die Resilienz von Kindern stärken können.
Jeder Punkt des Selbstberichts des Kindes hat Antwortoptionen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Vorhandensein von Resilienzprozessen hin.
Jedes Element der von Pflegekräften gemeldeten Messung hat drei Antwortoptionen – 1 (Nein), 2 (Manchmal) und 3 (Ja).
Höhere Werte weisen auf ein verstärktes Vorhandensein von Resilienzprozessen des Kindes hin (besseres Outcome).
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Child PTSD Symptom Scale (CPSS) Teil 1
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Eine zweiteilige 27-Punkte-Messung der psychischen Belastung, die den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) zugeordnet ist.
Teil eins enthält 20 PTBS-Symptome, die auf einer 5-Punkte-Skala für Häufigkeit und Schweregrad von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sechsmal oder öfter pro Woche) bewertet werden.
Die Punktzahlen in Teil eins reichen von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen eine größere psychische Belastung (mehr Symptome) und niedrigere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Dies wird Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren verabreicht.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Child PTSD Symptom Scale (CPSS) Teil 2
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Eine zweiteilige 27-Punkte-Messung der psychischen Belastung, die den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) zugeordnet ist.
Teil zwei enthält 7 dichotome Funktionselemente von 0 (nein) bis 1 (ja).
Die Punktzahlen im zweiten Teil reichen von 0 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere tägliche funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
Dies wird Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren verabreicht.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Children's Hope Scale (CHS)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Ein 6-Punkte-Maß für die Wahrnehmung von Kindern in Bezug auf Handlungsfähigkeit und Denkwege in Richtung Ziele.
Der CHS misst zielorientiertes Denken anhand von sechs jugendgerechten Items.
Jedes Item hat Antwortmöglichkeiten, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von eins (zu keiner Zeit) bis sechs (zu jeder Zeit) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein positiveres zielorientiertes Denken (größere Hoffnung) hin.
Dies wird Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren verabreicht.
Betreuer von Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren werden gebeten, im Namen ihres Kindes zu antworten.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Revidierte Auswirkung von Ereignissen für Kinder (CRIES-8)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Ein 8-Punkte-Screening-Maß für aufdringliche und vermeidende Kognitionen im Zusammenhang mit PTBS und wird häufig zur Bewertung von Stressreaktionen nach traumatischen Erfahrungen verwendet.
Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (oft) bewertet.
Die Werte reichen von 8 bis 32, wobei höhere Werte PTBS-Symptome anzeigen, die mit dem Eindringen und der Vermeidung des Kindes übereinstimmen, und niedrigere Werte geringere PTBS-Symptome anzeigen (besseres Ergebnis).
Dies wird den Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren verabreicht.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (S-MFQ)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Eine 13-Punkte-Screening-Maßnahme für Depressionen.
Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit Antwortoptionen von 0 (stimmt nicht), 1 (stimmt manchmal) und 2 (stimmt) bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 26, wobei niedrigere Werte darauf hindeuten, dass das Kind wahrscheinlich nicht an Depressionen leidet (besseres Ergebnis).
Dies wird den Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren verabreicht.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Emergency Developmental Assets Profile (EMDAP)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Ein 13-Punkte-Maß für Entwicklungsvermögen, das für Kinder unerlässlich ist, um ins Erwachsenenalter zu gedeihen.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala von 0 (überhaupt nicht/selten) bis 3 (sehr/fast immer) beantwortet.
Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte anzeigen, dass das Kind über mehr Entwicklungsvermögen verfügt (besseres Ergebnis).
Dies wird Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren verabreicht.
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bis zu 1 Stunde nach Sitzungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cassie Landers, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS1367
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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