Miglioramento degli interventi di spazio a misura di bambino per i bambini
4 dicembre 2020 aggiornato da: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University
Uno studio di controllo randomizzato sugli interventi potenziati in spazi a misura di bambino per ragazze e ragazzi colpiti da conflitti e sfollamenti
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a 3 bracci per confrontare l'efficacia di un nuovo pacchetto di servizi Child Friendly Space potenziato con l'implementazione del servizio Child Friendly Space di base e con una condizione di controllo della lista d'attesa, all'interno della risposta ai rifugiati del Nilo occidentale in Uganda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Child Friendly Space (CFS) è un intervento umanitario in fase acuta progettato per fornire ai bambini un ambiente sicuro, solidale e stabile subito dopo l'inizio della crisi che promuoverà il loro benessere sociale ed emotivo, oltre a rafforzare i sistemi esistenti di protezione necessaria per aiutare i bambini a raggiungere traguardi di sviluppo. In genere, i CFS ospitano una serie di attività strutturate e non strutturate condotte da animatori qualificati in un'area sicura designata dalla comunità.
Il pacchetto di servizi di base offre una combinazione di attività educative ricreative e non formali per un periodo di dodici settimane. Ogni sessione dura circa 1,5 - 3 ore. Le attività strutturate offerte includono lezioni di alfabetizzazione e matematica di base, esercizi di abilità per la vita, sessioni di salute e igiene e canti e balli tradizionali. Molte attività sono incentrate su varie forme di gioco che consentono l'espressione e lo sviluppo di abilità adeguate all'età. Il tempo di gioco libero e di gioco non strutturato viene assegnato durante la sessione giornaliera.
Il pacchetto di servizi avanzati fornisce 40 sessioni sequenziali selezionate in anticipo dallo staff del programma CFS e implementate in un periodo di dodici settimane. Le attività hanno lo scopo di costruirsi e rafforzarsi a vicenda e sono organizzate in sette temi psicosociali: 1) Costruire comunità: "Il nostro spazio insieme", 2) Apprendimento emotivo: "I miei sentimenti", 3) Benessere e coping: "Sentirsi bene", 4) Sostegno sociale: "I miei amici e la mia famiglia", 5) Relazionarmi con gli altri: "Essere un buon amico", 6) Protezione e limiti: "La mia sicurezza" e 7) Costruire sui punti di forza: "Tutti i miei sostegni". Ogni sessione richiede circa 1,5 - 2 ore per facilitare e si concluderà con 1-1,5 ore di gioco libero non strutturato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2015
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arua, Uganda
- World Vision West Nile Response Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caregiver primario ha un bambino di età compresa tra 6 e 8 anni
- Il bambino ha un'età compresa tra 9 e 14 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun bambino risiede in casa di età compresa tra 6 e 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pacchetto di servizi migliorato
Il pacchetto di servizi avanzati fornisce 40 sessioni sequenziali selezionate in anticipo dallo staff del programma CFS e implementate in un periodo di dodici settimane.
Le attività hanno lo scopo di costruirsi e rafforzarsi a vicenda e sono organizzate in sette temi psicosociali: 1) Costruire comunità: "Il nostro spazio insieme", 2) Apprendimento emotivo: "I miei sentimenti", 3) Benessere e coping: "Sentirsi bene", 4) Sostegno sociale: "I miei amici e la mia famiglia", 5) Relazionarmi con gli altri: "Essere un buon amico", 6) Protezione e limiti: "La mia sicurezza" e 7) Costruire sui punti di forza: "Tutti i miei sostegni".
Ogni sessione richiede circa 1,5 - 2 ore per facilitare e si concluderà con 1-1,5 ore di gioco libero non strutturato.
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Gli spazi a misura di bambino (CFS) sono uno degli interventi più utilizzati per fornire salute mentale e supporto psicosociale (MHPSS), oltre a fornire un ambiente protettivo per i bambini in contesti umanitari.
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SPERIMENTALE: Pacchetto servizi di base
Il pacchetto di servizi di base offre una combinazione di attività educative ricreative e non formali per un periodo di dodici settimane.
Ogni sessione dura circa 1,5 - 3 ore.
Le attività strutturate offerte includono lezioni di alfabetizzazione e matematica di base, esercizi di abilità per la vita, sessioni di salute e igiene e canti e balli tradizionali.
Molte attività sono incentrate su varie forme di gioco che consentono l'espressione e lo sviluppo di abilità adeguate all'età.
Il tempo di gioco libero e di gioco non strutturato viene assegnato durante la sessione giornaliera.
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Gli spazi a misura di bambino (CFS) sono uno degli interventi più utilizzati per fornire salute mentale e supporto psicosociale (MHPSS), oltre a fornire un ambiente protettivo per i bambini in contesti umanitari.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il controllo della lista d'attesa riceverà un trattamento ritardato dell'intervento dopo il periodo di valutazione primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura per la resilienza dei bambini e dei giovani (CYRM-28)
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura di 28 elementi per il caregiver (per i bambini di età compresa tra 6 e 8 anni) o segnalata dai bambini (per i bambini di età compresa tra 9 e 14 anni) che esplora le risorse che possono rafforzare la resilienza dei bambini.
Ogni elemento dell'autovalutazione del bambino ha opzioni di risposta valutate su una scala a 5 punti che vanno da 1 (per niente) a 5 (molto).
Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore presenza di processi di resilienza.
Ciascun elemento della misura riportata dal caregiver ha tre opzioni di risposta: 1 (No), 2 (A volte) e 3 (Sì).
Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore presenza di processi di resilienza del bambino (esito migliore).
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile (CPSS) Parte 1
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura in due parti di 27 item del disagio psicologico che corrisponde ai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) per il Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD).
La prima parte presenta 20 elementi sintomatici di PTSD valutati su una scala di frequenza e gravità a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (6 o più volte a settimana).
I punteggi della prima parte vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico (più sintomi) e punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
Questo sarà somministrato a bambini di età compresa tra 9 e 14 anni.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile (CPSS) Parte 2
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura in due parti di 27 item del disagio psicologico che corrisponde ai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) per il Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD).
La seconda parte presenta 7 voci di funzionalità dicotomiche da 0 (no) a 1 (sì).
I punteggi nella seconda parte vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale quotidiana.
Questo sarà somministrato a bambini di età compresa tra 9 e 14 anni.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Scala della speranza dei bambini (CHS)
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura in 6 elementi della percezione dell'agenzia da parte dei bambini e dei percorsi che pensano verso gli obiettivi.
Il CHS misura il pensiero orientato agli obiettivi utilizzando sei elementi adatti ai giovani.
Ogni elemento ha opzioni di risposta valutate su una scala di tipo Likert a sei punti che va da uno (nessuna volta) a sei (sempre).
Punteggi più alti sono indicativi di un pensiero orientato all'obiettivo più positivo (maggiore speranza).
Questo sarà somministrato a bambini di età compresa tra 9 e 14 anni.
A coloro che si prendono cura di bambini dai 6 agli 8 anni verrà chiesto di rispondere a nome del loro bambino.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Scala rivista dell'impatto degli eventi sui bambini (CRIES-8)
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura di screening a 8 elementi delle cognizioni intrusive ed evitanti correlate al disturbo da stress post-traumatico ed è spesso utilizzata per valutare le reazioni allo stress dopo esperienze traumatiche.
Le opzioni di risposta sono valutate su una scala a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (spesso).
I punteggi vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano sintomi di PTSD coerenti con l'intrusione e l'evitamento del bambino e punteggi più bassi che indicano sintomi di PTSD minori (esito migliore).
Questo sarà somministrato a chi si prende cura di bambini dai 6 agli 8 anni.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Breve questionario sull'umore e sui sentimenti (S-MFQ)
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura di screening di 13 elementi per la depressione.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 3 punti con opzioni di risposta di 0 (non vero), 1 (a volte vero) e 2 (vero).
I punteggi vanno da 0 a 26, con punteggi più bassi che indicano che il bambino probabilmente non soffre di depressione (risultato migliore).
Questo sarà somministrato a chi si prende cura di bambini dai 6 agli 8 anni.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Profilo dei beni di sviluppo di emergenza (EMDAP)
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Una misura di 13 elementi delle risorse di sviluppo essenziali affinché i bambini possano prosperare fino all'età adulta.
Ogni item riceve una risposta su una scala a quattro punti da 0 (per niente/raramente) a 3 (estremamente/quasi sempre).
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano che il bambino ha maggiori risorse di sviluppo (risultato migliore).
Questo sarà somministrato a bambini di età compresa tra 9 e 14 anni.
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fino a 1 ora dall'inizio di una sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cassie Landers, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS1367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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