Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetut lapsiystävälliset avaruustoimenpiteet lapsille

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University

Satunnaistettu kontrollikoe tehostetuista lapsiystävällisistä avaruustoimista konfliktista ja siirtymästä kärsiville tytöille ja pojille

Suoritetaan 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan uuden parannetun Lapsiystävällisen tilan palvelupaketin tehokkuutta Lapsiystävällisen tilan peruspalvelun toteutukseen ja jonotuslistan valvontaehtoon Länsi-Niilin pakolaisvastauksessa Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsiystävällinen tila (CFS) on akuutin vaiheen humanitaarinen interventio, jonka tarkoituksena on tarjota lapsille turvallinen, tukeva ja vakaa ympäristö varhain kriisin alettua ja joka edistää heidän sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointiaan sekä vahvistaa olemassa olevia lapsia. suojelua, jota tarvitaan lasten tukemiseksi kehityksen virstanpylväiden saavuttamisessa. Tyypillisesti CFS:t sisältävät erilaisia ​​jäsenneltyjä ja jäsentelemättömiä aktiviteetteja, joita johtavat koulutetut animaattorit yhteisön nimeämällä turvallisella alueella.

Peruspalvelupaketti tarjoaa yhdistelmän virkistys- ja vapaa-ajan koulutusta kahdentoista viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1,5-3 tuntia. Strukturoituja aktiviteetteja ovat luku- ja laskutaidon perusopetukset, elämäntaitoharjoitukset, terveys- ja hygieniatuntit sekä perinteinen laulu ja tanssi. Monet aktiviteetit keskittyvät erilaisiin leikkimuotoihin, jotka mahdollistavat ilmaisun ja ikään sopivan taitojen kehittämisen. Strukturoimatonta ilmaista leikki- ja leikkikenttäaikaa jaetaan koko päivittäisen istunnon ajan.

Parannettu palvelupaketti tarjoaa 40 peräkkäistä istuntoa, jotka CFS-ohjelman henkilökunta valitsee etukäteen ja toteutetaan kahdentoista viikon aikana. Aktiviteetit on tarkoitettu rakentamaan ja vahvistamaan toisiaan ja ne on organisoitu seitsemään psykososiaaliseen teemaan: 1) Yhteisön rakentaminen: "Yhdessä tilamme", 2) Emotionaalinen oppiminen: "Minun tunteeni", 3) Hyvinvointi ja jaksaminen: "Hyvä olo". 4) Sosiaalinen tuki: "Ystäväni ja perheeni", 5) Suhde muihin: "Hyvä ystävä", 6) Suojaus ja rajat: "Turvallisuuteni" ja 7) Vahvuuksiini rakentaminen: "Kaikki tukini". Jokainen istunto kestää noin 1,5-2 tuntia helpottamiseen ja päättyy 1-1,5 tunnin jäsentämättömään vapaaseen peliaikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2015

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Arua, Uganda
        • World Vision West Nile Response Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoitajalla on 6-8-vuotias lapsi
  • Lapsi on 9-14-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kodissa ei asu 6-14-vuotiaita lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parannettu palvelupaketti
Parannettu palvelupaketti tarjoaa 40 peräkkäistä istuntoa, jotka CFS-ohjelman henkilökunta valitsee etukäteen ja toteutetaan kahdentoista viikon aikana. Aktiviteetit on tarkoitettu rakentamaan ja vahvistamaan toisiaan ja ne on organisoitu seitsemään psykososiaaliseen teemaan: 1) Yhteisön rakentaminen: "Yhdessä tilamme", 2) Emotionaalinen oppiminen: "Minun tunteeni", 3) Hyvinvointi ja jaksaminen: "Hyvä olo". 4) Sosiaalinen tuki: "Ystäväni ja perheeni", 5) Suhde muihin: "Hyvä ystävä", 6) Suojaus ja rajat: "Turvallisuuteni" ja 7) Vahvuuksiini rakentaminen: "Kaikki tukini". Jokainen istunto kestää noin 1,5-2 tuntia helpottamiseen ja päättyy 1-1,5 tunnin jäsentämättömään vapaaseen peliaikaan.
Käyttäytyminen: Lapsiystävällinen tila
Lapsiystävälliset tilat (CFS) ovat yksi laajimmin käytetyistä interventioista mielenterveyden ja psykososiaalisen tuen (MHPSS) tarjoamiseksi sekä suojaavan ympäristön tarjoamiseksi lapsille humanitaarisissa ympäristöissä.
KOKEELLISTA: Peruspalvelupaketti
Peruspalvelupaketti tarjoaa yhdistelmän virkistys- ja vapaa-ajan koulutusta kahdentoista viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1,5-3 tuntia. Strukturoituja aktiviteetteja ovat luku- ja laskutaidon perusopetukset, elämäntaitoharjoitukset, terveys- ja hygieniatuntit sekä perinteinen laulu ja tanssi. Monet aktiviteetit keskittyvät erilaisiin leikkimuotoihin, jotka mahdollistavat ilmaisun ja ikään sopivan taitojen kehittämisen. Strukturoimatonta ilmaista leikki- ja leikkikenttäaikaa jaetaan koko päivittäisen istunnon ajan.
Käyttäytyminen: Lapsiystävällinen tila
Lapsiystävälliset tilat (CFS) ovat yksi laajimmin käytetyistä interventioista mielenterveyden ja psykososiaalisen tuen (MHPSS) tarjoamiseksi sekä suojaavan ympäristön tarjoamiseksi lapsille humanitaarisissa ympäristöissä.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Jonotuslistakontrolli saa viivästynyttä interventiohoitoa ensisijaisen arviointijakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten sietokykyä koskeva toimenpide (CYRM-28)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
28-osainen omaishoitaja (6-8-vuotiaille lapsille) tai lapsiraportoitu (9-14-vuotiaille lapsille) toimenpide, joka tutkii resursseja, jotka voivat vahvistaa lasten sietokykyä. Jokaisella lapsen itseraportin kohdalla on vastausvaihtoehdot, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (Ei ollenkaan) 5 (A Erä). Korkeammat pisteet ovat osoitus joustavuusprosessien lisääntyneestä läsnäolosta. Jokaisella hoitajan ilmoittamalla toimenpiteellä on kolme vastausvaihtoehtoa - 1 (ei), 2 (joskus) ja 3 (kyllä). Korkeammat pisteet osoittavat lapsen lisääntynyttä resilienssiprosessien esiintymistä (parempi tulos).
enintään 1 tunti istunnon alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten PTSD-oireiden asteikko (CPSS), osa 1
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
Kaksiosainen 27-osainen psykologisen ahdistuksen mitta, joka vastaa mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerejä posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD). Ensimmäisessä osassa on 20 PTSD-oiretta, jotka on arvioitu 5-pisteen esiintymistiheyden ja vakavuuden asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (6 kertaa viikossa tai useammin). Ensimmäisen osan pisteet vaihtelevat 0–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä (enemmän oireita) ja alhaisemmat pisteet parempaa lopputulosta. Tämä annetaan 9–14-vuotiaille lapsille.
enintään 1 tunti istunnon alusta
Lasten PTSD-oireiden asteikko (CPSS), osa 2
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
Kaksiosainen 27-osainen psykologisen ahdistuksen mitta, joka vastaa mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerejä posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD). Toisessa osassa on 7 kaksijakoista toimintokohdetta 0 (ei) - 1 (kyllä). Toisen osan pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päivittäistä toimintahäiriötä. Tämä annetaan 9–14-vuotiaille lapsille.
enintään 1 tunti istunnon alusta
Lasten toivon asteikko (CHS)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
6 kohdan mittari lasten tahdosta ja ajattelupoluista kohti tavoitteita. CHS mittaa tavoitteellista ajattelua kuudella nuorisolle sopivalla asialla. Jokaisella kohteella on vastausvaihtoehdot, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla yhdestä (ei koskaan) kuuteen (koko ajan). Korkeammat pisteet ovat osoitus positiivisemmasta tavoitteellisemmasta ajattelusta (suuremmasta toiveikkaisuudesta). Tämä annetaan 9–14-vuotiaille lapsille. 6–8-vuotiaiden lasten huoltajia pyydetään vastaamaan lapsensa puolesta.
enintään 1 tunti istunnon alusta
Lasten päivitetty tapahtumien vaikutusasteikko (CRIES-8)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
Kahdeksan kohdan seulontamitta PTSD:hen liittyvistä tunkeilevista ja välttämättömistä kognitioista, ja sitä käytetään usein arvioitaessa stressireaktioita traumaattisten kokemusten jälkeen. Vastausvaihtoehdot on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (Ei ollenkaan) 4 (usein). Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​lapsen tunkeutumisen ja välttämisen kanssa, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän PTSD-oireita (parempi tulos). Tämä annetaan 6–8-vuotiaiden lasten hoitajille.
enintään 1 tunti istunnon alusta
Short Mood and Feelings Questionnaire (S-MFQ)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
13 kohdan seulontatoimenpide masennuksen varalta. Jokainen kohde on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot ovat 0 (ei totta), 1 (joskus totta) ja 2 (tosi). Pisteet vaihtelevat 0–26, ja pienemmät pisteet osoittavat, että lapsi ei todennäköisesti kärsi masennuksesta (parempi tulos). Tämä annetaan 6–8-vuotiaiden lasten hoitajille.
enintään 1 tunti istunnon alusta
Emergency Developmental Assets Profile (EMDAP)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti istunnon alusta
13 kohdan mittakaava kehitysresursseista, jotka ovat välttämättömiä lapsille menestyäkseen aikuisikään asti. Jokaiseen kysymykseen vastataan neljän pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan/harvoin) 3:een (erittäin/melkein aina). Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat, että lapsella on enemmän kehityskykyjä (parempi tulos). Tämä annetaan 9–14-vuotiaille lapsille.
enintään 1 tunti istunnon alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

World Vision
Elrha

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassie Landers, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS1367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Lapsiystävällinen tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa