- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03897894
Ulepszone interwencje w przestrzeni przyjaznej dzieciom dla dzieci
Randomizowana próba kontrolna ulepszonych interwencji w przestrzeni przyjaznej dzieciom dla dziewcząt i chłopców dotkniętych konfliktami i przesiedleniami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeń przyjazna dzieciom (CFS) to interwencja humanitarna ostrej fazy, mająca na celu zapewnienie dzieciom bezpiecznego, wspierającego i stabilnego środowiska wcześnie po wystąpieniu kryzysu, które będzie promować ich dobrostan społeczny i emocjonalny, a także wzmacniać istniejące systemy ochrony wymaganej do wspierania dzieci w osiąganiu kamieni milowych rozwoju. Zazwyczaj CFS obejmują szereg ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych zajęć prowadzonych przez przeszkolonych animatorów w wyznaczonym przez społeczność bezpiecznym obszarze.
Podstawowy pakiet usług oferuje połączenie zajęć rekreacyjnych i pozaformalnych w okresie dwunastu tygodni. Każda sesja trwa około 1,5 - 3 godziny. Oferowane zorganizowane zajęcia obejmują podstawowe lekcje czytania, pisania i liczenia, ćwiczenia umiejętności życiowych, sesje dotyczące zdrowia i higieny oraz tradycyjne pieśni i tańce. Wiele zajęć koncentruje się wokół różnych form zabawy, które umożliwiają ekspresję i rozwój umiejętności odpowiednich do wieku. Nieustrukturyzowana swobodna zabawa i czas na placu zabaw są przydzielane podczas codziennej sesji.
Rozszerzony pakiet usług obejmuje 40 kolejnych sesji wybranych z wyprzedzeniem przez personel programu CFS i realizowanych przez okres dwunastu tygodni. Działania mają na celu budowanie i wzmacnianie się nawzajem i są podzielone na siedem tematów psychospołecznych: 1) Budowanie społeczności: „Nasza wspólna przestrzeń”, 2) Emocjonalne uczenie się: „Moje uczucia”, 3) Dobre samopoczucie i radzenie sobie: „Dobre samopoczucie”, 4) Wsparcie społeczne: „Moi przyjaciele i rodzina”, 5) Relacje z innymi: „Być dobrym przyjacielem”, 6) Ochrona i granice: „Moje bezpieczeństwo” oraz 7) Budowanie na mocnych stronach: „Wszystkie moje wsparcie”. Każda sesja trwa około 1,5-2 godzin i kończy się 1-1,5 godziną swobodnej zabawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arua, Uganda
- World Vision West Nile Response Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny opiekun ma dziecko w wieku 6-8 lat
- Dziecko jest w wieku 9-14 lat
Kryteria wyłączenia:
- W domu nie mieszka żadne dziecko w wieku od 6 do 14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Rozszerzony pakiet usług
Rozszerzony pakiet usług obejmuje 40 kolejnych sesji wybranych z wyprzedzeniem przez personel programu CFS i realizowanych przez okres dwunastu tygodni.
Działania mają na celu budowanie i wzmacnianie się nawzajem i są podzielone na siedem tematów psychospołecznych: 1) Budowanie społeczności: „Nasza wspólna przestrzeń”, 2) Emocjonalne uczenie się: „Moje uczucia”, 3) Dobre samopoczucie i radzenie sobie: „Dobre samopoczucie”, 4) Wsparcie społeczne: „Moi przyjaciele i rodzina”, 5) Relacje z innymi: „Być dobrym przyjacielem”, 6) Ochrona i granice: „Moje bezpieczeństwo” oraz 7) Budowanie na mocnych stronach: „Wszystkie moje wsparcie”.
Każda sesja trwa około 1,5-2 godzin i kończy się 1-1,5 godziną swobodnej zabawy.
|
Przestrzenie przyjazne dzieciom (CFS) to jedna z najczęściej stosowanych interwencji w celu zapewnienia zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego (MHPSS), a także zapewnienia bezpiecznego środowiska dla dzieci w placówkach humanitarnych.
|
EKSPERYMENTALNY: Podstawowy pakiet usług
Podstawowy pakiet usług oferuje połączenie zajęć rekreacyjnych i pozaformalnych w okresie dwunastu tygodni.
Każda sesja trwa około 1,5 - 3 godziny.
Oferowane zorganizowane zajęcia obejmują podstawowe lekcje czytania, pisania i liczenia, ćwiczenia umiejętności życiowych, sesje dotyczące zdrowia i higieny oraz tradycyjne pieśni i tańce.
Wiele zajęć koncentruje się wokół różnych form zabawy, które umożliwiają ekspresję i rozwój umiejętności odpowiednich do wieku.
Nieustrukturyzowana swobodna zabawa i czas na placu zabaw są przydzielane podczas codziennej sesji.
|
Przestrzenie przyjazne dzieciom (CFS) to jedna z najczęściej stosowanych interwencji w celu zapewnienia zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego (MHPSS), a także zapewnienia bezpiecznego środowiska dla dzieci w placówkach humanitarnych.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola listy oczekujących otrzyma opóźnione traktowanie interwencji po pierwotnym okresie oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środek na rzecz odporności dzieci i młodzieży (CYRM-28)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Narzędzie składające się z 28 pozycji dotyczące opiekunów (dla dzieci w wieku 6-8 lat) lub zgłaszane przez dzieci (dla dzieci w wieku 9-14 lat), które bada zasoby, które mogą wzmocnić odporność dzieci.
Każda pozycja samoopisu dziecka ma opcje odpowiedzi oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (dużo).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną obecność procesów sprężystości.
Każda pozycja miary zgłoszonej przez opiekuna ma trzy opcje odpowiedzi – 1 (nie), 2 (czasami) i 3 (tak).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną obecność procesów prężności u dziecka (lepszy wynik).
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS), część 1
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Dwuczęściowa 27-punktowa miara cierpienia psychicznego, która odwzorowuje kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Część pierwsza zawiera 20 objawów PTSD ocenianych na 5-stopniowej skali częstotliwości i nasilenia od 0 (wcale) do 4 (6 lub więcej razy w tygodniu).
Wyniki w części pierwszej mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny (więcej objawów), a niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS), część 2
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Dwuczęściowa 27-punktowa miara cierpienia psychicznego, która odwzorowuje kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Część druga zawiera 7 dychotomicznych elementów funkcjonalności od 0 (nie) do 1 (tak).
Wyniki w części drugiej wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe codzienne upośledzenie czynnościowe.
Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Dziecięca Skala Nadziei (CHS)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Sześciopunktowa miara postrzegania sprawczości przez dzieci i ścieżek myślenia w kierunku celów.
CHS mierzy myślenie zorientowane na cel za pomocą sześciu elementów odpowiednich dla młodzieży.
Każda pozycja ma opcje odpowiedzi oceniane na sześciostopniowej skali typu Likerta, od jednego (brak czasu) do sześciu (cały czas).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne myślenie zorientowane na cel (większa nadzieja).
Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
Opiekunowie dzieci w wieku od 6 do 8 lat zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w imieniu swojego dziecka.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Skorygowana skala wpływu wydarzeń na dzieci (CRIES-8)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
8-itemowa miara przesiewowa natrętnych i unikowych funkcji poznawczych związanych z PTSD i jest często stosowana w ocenie reakcji stresowych po traumatycznych doświadczeniach.
Opcje odpowiedzi są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (często).
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na objawy PTSD zgodne z intruzją i unikaniem dziecka, a niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy PTSD (lepszy wynik).
Zostanie ona przekazana opiekunom dzieci w wieku od 6 do 8 lat.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Krótki kwestionariusz nastroju i uczuć (S-MFQ)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
13-itemowy test przesiewowy na depresję.
Każda pozycja jest oceniana na 3-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi 0 (nieprawda), 1 (czasami prawda) i 2 (prawda).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26, przy czym niższe wyniki wskazują, że dziecko prawdopodobnie nie cierpi na depresję (lepszy wynik).
Zostanie ona przekazana opiekunom dzieci w wieku od 6 do 8 lat.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Profil awaryjnych zasobów rozwojowych (EMDAP)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
13-punktowa miara zasobów rozwojowych niezbędnych dzieciom do rozwoju w dorosłość.
Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na czterostopniowej skali od 0 (wcale/rzadko) do 3 (bardzo/prawie zawsze).
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dziecko ma więcej atutów rozwojowych (lepszy wynik).
Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
|
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cassie Landers, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS1367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przestrzeń przyjazna dzieciom
-
University of California, DavisWycofaneZłamania kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyZaburzenia lękowe | Niepowodzenie uruchomienia | HikikomoriStany Zjednoczone
-
University of ManitobaRekrutacyjnyCovid19 | Stres, psychologiczny | RodzicielstwoKanada
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkZakończonyAdministracja badaniem doświadczeń pacjentów szpitalnych | Odpowiedź na ankietę dotyczącą doświadczeń pacjentów hospitalizowanychStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Chaim HuijserLevvelRekrutacyjnyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe i objawy | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dzieci | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne w okresie dojrzewaniaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillWycofaneChoroba naczyń wewnątrzczaszkowychStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaJohns Hopkins University; Medical University of Graz; University of Ljubljana,...RekrutacyjnyEncefalopatia wątrobowa | Marskość wątrobySłowenia
-
World BankRekrutacyjnyZachowanie nastolatków | Zdrowie seksualne i reprodukcyjne | Umiejętności życiowe | Umiejętności cyfrowe | Wyniki zarobkoweNigeria