Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone interwencje w przestrzeni przyjaznej dzieciom dla dzieci

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University

Randomizowana próba kontrolna ulepszonych interwencji w przestrzeni przyjaznej dzieciom dla dziewcząt i chłopców dotkniętych konfliktami i przesiedleniami

Przeprowadzona zostanie 3-ramienna randomizowana, kontrolowana próba w celu porównania skuteczności nowego, ulepszonego pakietu usług Przestrzeń Przyjazna Dzieciom z podstawową implementacją usługi Przestrzeń Przyjazna Dzieciom oraz z warunkiem kontroli listy oczekujących w odpowiedzi na uchodźców z Zachodniego Nilu w Ugandzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przestrzeń przyjazna dzieciom (CFS) to interwencja humanitarna ostrej fazy, mająca na celu zapewnienie dzieciom bezpiecznego, wspierającego i stabilnego środowiska wcześnie po wystąpieniu kryzysu, które będzie promować ich dobrostan społeczny i emocjonalny, a także wzmacniać istniejące systemy ochrony wymaganej do wspierania dzieci w osiąganiu kamieni milowych rozwoju. Zazwyczaj CFS obejmują szereg ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych zajęć prowadzonych przez przeszkolonych animatorów w wyznaczonym przez społeczność bezpiecznym obszarze.

Podstawowy pakiet usług oferuje połączenie zajęć rekreacyjnych i pozaformalnych w okresie dwunastu tygodni. Każda sesja trwa około 1,5 - 3 godziny. Oferowane zorganizowane zajęcia obejmują podstawowe lekcje czytania, pisania i liczenia, ćwiczenia umiejętności życiowych, sesje dotyczące zdrowia i higieny oraz tradycyjne pieśni i tańce. Wiele zajęć koncentruje się wokół różnych form zabawy, które umożliwiają ekspresję i rozwój umiejętności odpowiednich do wieku. Nieustrukturyzowana swobodna zabawa i czas na placu zabaw są przydzielane podczas codziennej sesji.

Rozszerzony pakiet usług obejmuje 40 kolejnych sesji wybranych z wyprzedzeniem przez personel programu CFS i realizowanych przez okres dwunastu tygodni. Działania mają na celu budowanie i wzmacnianie się nawzajem i są podzielone na siedem tematów psychospołecznych: 1) Budowanie społeczności: „Nasza wspólna przestrzeń”, 2) Emocjonalne uczenie się: „Moje uczucia”, 3) Dobre samopoczucie i radzenie sobie: „Dobre samopoczucie”, 4) Wsparcie społeczne: „Moi przyjaciele i rodzina”, 5) Relacje z innymi: „Być dobrym przyjacielem”, 6) Ochrona i granice: „Moje bezpieczeństwo” oraz 7) Budowanie na mocnych stronach: „Wszystkie moje wsparcie”. Każda sesja trwa około 1,5-2 godzin i kończy się 1-1,5 godziną swobodnej zabawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2015

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arua, Uganda
        • World Vision West Nile Response Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun ma dziecko w wieku 6-8 lat
  • Dziecko jest w wieku 9-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • W domu nie mieszka żadne dziecko w wieku od 6 do 14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozszerzony pakiet usług
Rozszerzony pakiet usług obejmuje 40 kolejnych sesji wybranych z wyprzedzeniem przez personel programu CFS i realizowanych przez okres dwunastu tygodni. Działania mają na celu budowanie i wzmacnianie się nawzajem i są podzielone na siedem tematów psychospołecznych: 1) Budowanie społeczności: „Nasza wspólna przestrzeń”, 2) Emocjonalne uczenie się: „Moje uczucia”, 3) Dobre samopoczucie i radzenie sobie: „Dobre samopoczucie”, 4) Wsparcie społeczne: „Moi przyjaciele i rodzina”, 5) Relacje z innymi: „Być dobrym przyjacielem”, 6) Ochrona i granice: „Moje bezpieczeństwo” oraz 7) Budowanie na mocnych stronach: „Wszystkie moje wsparcie”. Każda sesja trwa około 1,5-2 godzin i kończy się 1-1,5 godziną swobodnej zabawy.
Przestrzenie przyjazne dzieciom (CFS) to jedna z najczęściej stosowanych interwencji w celu zapewnienia zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego (MHPSS), a także zapewnienia bezpiecznego środowiska dla dzieci w placówkach humanitarnych.
EKSPERYMENTALNY: Podstawowy pakiet usług
Podstawowy pakiet usług oferuje połączenie zajęć rekreacyjnych i pozaformalnych w okresie dwunastu tygodni. Każda sesja trwa około 1,5 - 3 godziny. Oferowane zorganizowane zajęcia obejmują podstawowe lekcje czytania, pisania i liczenia, ćwiczenia umiejętności życiowych, sesje dotyczące zdrowia i higieny oraz tradycyjne pieśni i tańce. Wiele zajęć koncentruje się wokół różnych form zabawy, które umożliwiają ekspresję i rozwój umiejętności odpowiednich do wieku. Nieustrukturyzowana swobodna zabawa i czas na placu zabaw są przydzielane podczas codziennej sesji.
Przestrzenie przyjazne dzieciom (CFS) to jedna z najczęściej stosowanych interwencji w celu zapewnienia zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego (MHPSS), a także zapewnienia bezpiecznego środowiska dla dzieci w placówkach humanitarnych.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola listy oczekujących otrzyma opóźnione traktowanie interwencji po pierwotnym okresie oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek na rzecz odporności dzieci i młodzieży (CYRM-28)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Narzędzie składające się z 28 pozycji dotyczące opiekunów (dla dzieci w wieku 6-8 lat) lub zgłaszane przez dzieci (dla dzieci w wieku 9-14 lat), które bada zasoby, które mogą wzmocnić odporność dzieci. Każda pozycja samoopisu dziecka ma opcje odpowiedzi oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (dużo). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną obecność procesów sprężystości. Każda pozycja miary zgłoszonej przez opiekuna ma trzy opcje odpowiedzi – 1 (nie), 2 (czasami) i 3 (tak). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną obecność procesów prężności u dziecka (lepszy wynik).
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS), część 1
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Dwuczęściowa 27-punktowa miara cierpienia psychicznego, która odwzorowuje kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD). Część pierwsza zawiera 20 objawów PTSD ocenianych na 5-stopniowej skali częstotliwości i nasilenia od 0 (wcale) do 4 (6 lub więcej razy w tygodniu). Wyniki w części pierwszej mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny (więcej objawów), a niższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS), część 2
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Dwuczęściowa 27-punktowa miara cierpienia psychicznego, która odwzorowuje kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD). Część druga zawiera 7 dychotomicznych elementów funkcjonalności od 0 (nie) do 1 (tak). Wyniki w części drugiej wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe codzienne upośledzenie czynnościowe. Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Dziecięca Skala Nadziei (CHS)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Sześciopunktowa miara postrzegania sprawczości przez dzieci i ścieżek myślenia w kierunku celów. CHS mierzy myślenie zorientowane na cel za pomocą sześciu elementów odpowiednich dla młodzieży. Każda pozycja ma opcje odpowiedzi oceniane na sześciostopniowej skali typu Likerta, od jednego (brak czasu) do sześciu (cały czas). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne myślenie zorientowane na cel (większa nadzieja). Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat. Opiekunowie dzieci w wieku od 6 do 8 lat zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w imieniu swojego dziecka.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Skorygowana skala wpływu wydarzeń na dzieci (CRIES-8)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
8-itemowa miara przesiewowa natrętnych i unikowych funkcji poznawczych związanych z PTSD i jest często stosowana w ocenie reakcji stresowych po traumatycznych doświadczeniach. Opcje odpowiedzi są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (wcale) do 4 (często). Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na objawy PTSD zgodne z intruzją i unikaniem dziecka, a niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy PTSD (lepszy wynik). Zostanie ona przekazana opiekunom dzieci w wieku od 6 do 8 lat.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Krótki kwestionariusz nastroju i uczuć (S-MFQ)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
13-itemowy test przesiewowy na depresję. Każda pozycja jest oceniana na 3-punktowej skali Likerta z opcjami odpowiedzi 0 (nieprawda), 1 (czasami prawda) i 2 (prawda). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26, przy czym niższe wyniki wskazują, że dziecko prawdopodobnie nie cierpi na depresję (lepszy wynik). Zostanie ona przekazana opiekunom dzieci w wieku od 6 do 8 lat.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
Profil awaryjnych zasobów rozwojowych (EMDAP)
Ramy czasowe: do 1 godziny od rozpoczęcia sesji
13-punktowa miara zasobów rozwojowych niezbędnych dzieciom do rozwoju w dorosłość. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na czterostopniowej skali od 0 (wcale/rzadko) do 3 (bardzo/prawie zawsze). Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dziecko ma więcej atutów rozwojowych (lepszy wynik). Będzie on podawany dzieciom w wieku od 9 do 14 lat.
do 1 godziny od rozpoczęcia sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassie Landers, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS1367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Przestrzeń przyjazna dzieciom

3
Subskrybuj