Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrede barnevennlige romintervensjoner for barn

4. desember 2020 oppdatert av: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University

En randomisert kontrollforsøk med forbedrede barnevennlige romintervensjoner for jenter og gutter berørt av konflikt og fordrivelse

En 3-arms randomisert kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne effektiviteten til en ny forbedret tjenestepakke for barnevennlig rom med den grunnleggende implementeringen av tjenesten for barnevennlig rom, og med en kontrollbetingelse for venteliste, innenfor West Nile-flyktningresponsen i Uganda.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A Child Friendly Space (CFS) er en akutt fase humanitær intervensjon designet for å gi barn et trygt, støttende og stabilt miljø tidlig etter utbruddet av krisen som vil fremme deres sosiale og emosjonelle velvære, samt styrke de eksisterende systemene for beskyttelse som kreves for å støtte barn i å nå utviklingsmilepæler. Vanligvis huser CFS en rekke strukturerte og ustrukturerte aktiviteter ledet av trente animatører i et trygt område som er utpekt av lokalsamfunnet.

Grunntjenestepakken tilbyr en blanding av fritidsaktiviteter og ikke-formelle utdanningsaktiviteter over en tolv ukers periode. Hver økt varer rundt 1,5 - 3 timer. Strukturerte aktiviteter som tilbys inkluderer grunnleggende lese- og regnetimer, livsferdighetsøvelser, helse- og hygieneøkter og tradisjonell sang og dans. Mange aktiviteter er sentrert rundt ulike former for lek som muliggjør uttrykk og alderstilpasset ferdighetsutvikling. Det tildeles ustrukturert frilek og lekeplasstid gjennom den daglige økten.

Den forbedrede tjenestepakken gir 40 sekvensielle økter valgt av CFS-programpersonalet på forhånd og implementert over en tolv ukers periode. Aktiviteter er ment å bygge på og forsterke hverandre og er organisert i syv psykososiale temaer: 1) Bygge fellesskap: "Vårt rom sammen", 2) Emosjonell læring: "Mine følelser", 3) Velvære og mestring: "Føles bra", 4) Sosial støtte: «Mine venner og familie», 5) Forhold til andre: «Å være en god venn», 6) Beskyttelse og grenser: «Min sikkerhet», og 7) Bygge på styrker: «Alle mine støtter». Hver økt tar omtrent 1,5 - 2 timer å tilrettelegge og vil avsluttes med 1-1,5 timer ustrukturert gratis spilletid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2015

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Arua, Uganda
        • World Vision West Nile Response Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primæromsorgspersonen har et barn mellom 6-8 år
  • Barnet er i alderen 9-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen barn bor i hjemmet mellom 6 og 14 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forbedret tjenestepakke
Den forbedrede tjenestepakken gir 40 sekvensielle økter valgt av CFS-programpersonalet på forhånd og implementert over en tolv ukers periode. Aktiviteter er ment å bygge på og forsterke hverandre og er organisert i syv psykososiale temaer: 1) Bygge fellesskap: "Vårt rom sammen", 2) Emosjonell læring: "Mine følelser", 3) Velvære og mestring: "Føles bra", 4) Sosial støtte: «Mine venner og familie», 5) Forhold til andre: «Å være en god venn», 6) Beskyttelse og grenser: «Min sikkerhet», og 7) Bygge på styrker: «Alle mine støtter». Hver økt tar omtrent 1,5 - 2 timer å tilrettelegge og vil avsluttes med 1-1,5 timer ustrukturert gratis spilletid.
Child Friendly Spaces (CFS) er en av de mest brukte intervensjonene for å gi mental helse og psykososial støtte (MHPSS) samt gi et beskyttende miljø for barn i humanitære omgivelser.
EKSPERIMENTELL: Grunnleggende servicepakke
Grunntjenestepakken tilbyr en blanding av fritidsaktiviteter og ikke-formelle utdanningsaktiviteter over en tolv ukers periode. Hver økt varer rundt 1,5 - 3 timer. Strukturerte aktiviteter som tilbys inkluderer grunnleggende lese- og regnetimer, livsferdighetsøvelser, helse- og hygieneøkter og tradisjonell sang og dans. Mange aktiviteter er sentrert rundt ulike former for lek som muliggjør uttrykk og alderstilpasset ferdighetsutvikling. Det tildeles ustrukturert frilek og lekeplasstid gjennom den daglige økten.
Child Friendly Spaces (CFS) er en av de mest brukte intervensjonene for å gi mental helse og psykososial støtte (MHPSS) samt gi et beskyttende miljø for barn i humanitære omgivelser.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ventelistekontroll vil få forsinket behandling av intervensjon etter primærvurderingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28)
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et 28-elements omsorgsperson (for barn i alderen 6-8 år) eller barnerapportert (for barn i alderen 9-14 år) som utforsker ressursene som kan styrke barns motstandskraft. Hvert element i selvrapporten for barn har svaralternativer vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Mye). Høyere skårer indikerer økt tilstedeværelse av resiliensprosesser. Hvert element i det omsorgsgiverrapporterte tiltaket har tre svaralternativer - 1 (Nei), 2 (Noen ganger) og 3 (Ja). Høyere skårer indikerer økt tilstedeværelse av resiliensprosesser hos barnet (bedre resultat).
opptil 1 time fra starten av en økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) del 1
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et todelt 27-elements mål for psykiske plager som er kartlagt til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Del én inneholder 20 PTSD-symptomer vurdert på en 5-punkts skala av frekvens og alvorlighetsgrad fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (6 eller flere ganger i uken). Poeng på del én varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer større psykisk plager (flere symptomer) og lavere poengsum indikerer et bedre resultat. Dette vil bli gitt til barn i alderen 9 til 14 år.
opptil 1 time fra starten av en økt
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) del 2
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et todelt 27-elements mål for psykiske plager som er kartlagt til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Del to inneholder 7 dikotome funksjonalitetselementer fra 0 (nei) til 1 (ja). Poeng på del to varierer fra 0 til 7, med høyere poengsum som indikerer større daglig funksjonsnedsettelse. Dette vil bli gitt til barn i alderen 9 til 14 år.
opptil 1 time fra starten av en økt
Children's Hope Scale (CHS)
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et 6-elements mål på barns oppfatning av handlefrihet og veier for å tenke mot mål. CHS måler målrettet tenkning ved å bruke seks ungdomsegnede elementer. Hvert element har svaralternativer vurdert på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra én (ingen av tiden) til seks (hele tiden). Høyere score indikerer mer positiv målorientert tenkning (større håp). Dette vil bli gitt til barn i alderen 9 til 14 år. Omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 8 år vil bli bedt om å svare på vegne av sitt barn.
opptil 1 time fra starten av en økt
Children's Revided Impact of Events Scale (CRIES-8)
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et 8-elements screeningmål av påtrengende og unngående erkjennelser relatert til PTSD og brukes ofte til å evaluere stressreaksjoner etter traumatiske opplevelser. Svaralternativer er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ofte). Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer PTSD-symptomer i samsvar med inntrenging og unngåelse av barnet og lavere poengsum indikerer mindre PTSD-symptomer (bedre utfall). Dette vil bli gitt til omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 8 år.
opptil 1 time fra starten av en økt
Kort spørreskjema om humør og følelser (S-MFQ)
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et 13-elements screeningtiltak for depresjon. Hvert element er vurdert på en 3-punkts Likert-skala med svaralternativer på 0 (ikke sant), 1 (noen ganger sant) og 2 (sant). Poeng varierer fra 0 til 26, med lavere poengsum som indikerer at barnet sannsynligvis ikke lider av depresjon (bedre resultat). Dette vil bli gitt til omsorgspersoner for barn i alderen 6 til 8 år.
opptil 1 time fra starten av en økt
Emergency Developmental Assets Profile (EMDAP)
Tidsramme: opptil 1 time fra starten av en økt
Et 13-elements mål på utviklingsressurser som er avgjørende for at barn skal trives i voksen alder. Hvert punkt besvares på en firepunkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt/Sjelden) til 3 (Ekstremt/Nesten alltid). Poeng varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer at barnet har flere utviklingsmessige ressurser (bedre resultat). Dette vil bli gitt til barn i alderen 9 til 14 år.
opptil 1 time fra starten av en økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cassie Landers, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAS1367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Barnevennlig plass

3
Abonnere