Forbedrede børnevenlige ruminterventioner for børn
4. december 2020 opdateret af: Cassie Landers, Ed.D, MPH, Columbia University
Et randomiseret kontrolforsøg med forbedrede børnevenlige ruminterventioner for piger og drenge ramt af konflikt og fordrivelse
Et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af en ny forbedret Child Friendly Space-servicepakke med den grundlæggende Child Friendly Space-tjenesteimplementering og med en ventelistekontroltilstand inden for West Nile-flygtningeindsatsen i Uganda.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A Child Friendly Space (CFS) er en akut fase humanitær intervention designet til at give børn et sikkert, støttende og stabilt miljø tidligt efter krisens begyndelse, som vil fremme deres sociale og følelsesmæssige velvære, samt styrke de eksisterende systemer i beskyttelse, der kræves for at støtte børn i at nå udviklingsmæssige milepæle. Typisk huser CFS'er en række strukturerede og ustrukturerede aktiviteter ledet af uddannede animatorer i et lokalt udpeget sikkert område.
Den grundlæggende servicepakke tilbyder en blanding af rekreative og ikke-formelle uddannelsesaktiviteter over en periode på 12 uger. Hver session varer omkring 1,5-3 timer. Strukturerede aktiviteter, der tilbydes, omfatter grundlæggende læse- og regnelektioner, livsfærdighedsøvelser, sundheds- og hygiejnesessioner og traditionel sang og dans. Mange aktiviteter er centreret omkring forskellige former for leg, der muliggør udtryk og alderssvarende færdighedsudvikling. Ustruktureret fri leg og legepladstid tildeles gennem den daglige session.
Den forbedrede servicepakke giver 40 sekventielle sessioner udvalgt af CFS-programmets personale på forhånd og implementeret over en periode på tolv uger. Aktiviteterne er beregnet til at bygge på og forstærke hinanden og er organiseret i syv psykosociale temaer: 1) Opbygning af fællesskab: "Vores rum sammen", 2) Følelsesmæssig læring: "Mine følelser", 3) Trivsel og mestring: "Føles godt", 4) Social støtte: "Mine venner og familie", 5) At forholde sig til andre: "At være en god ven", 6) Beskyttelse og grænser: "Min sikkerhed", og 7) Bygge på styrker: "Alle mine støtter". Hver session tager cirka 1,5 - 2 timer at facilitere og afsluttes med 1-1,5 timers ustruktureret fri spilletid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2015
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arua, Uganda
- World Vision West Nile Response Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson har et barn mellem 6-8 år
- Barnet er mellem 9-14 år
Ekskluderingskriterier:
- Der bor ikke børn i hjemmet mellem 6 og 14 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedret servicepakke
Den forbedrede servicepakke giver 40 sekventielle sessioner udvalgt af CFS-programmets personale på forhånd og implementeret over en periode på tolv uger.
Aktiviteterne er beregnet til at bygge på og forstærke hinanden og er organiseret i syv psykosociale temaer: 1) Opbygning af fællesskab: "Vores rum sammen", 2) Følelsesmæssig læring: "Mine følelser", 3) Trivsel og mestring: "Føles godt", 4) Social støtte: "Mine venner og familie", 5) At forholde sig til andre: "At være en god ven", 6) Beskyttelse og grænser: "Min sikkerhed", og 7) Bygge på styrker: "Alle mine støtter".
Hver session tager cirka 1,5 - 2 timer at facilitere og afsluttes med 1-1,5 timers ustruktureret fri spilletid.
|
Child Friendly Spaces (CFS) er en af de mest udbredte interventioner til at yde mental sundhed og psykosocial støtte (MHPSS) samt give et beskyttende miljø for børn i humanitære omgivelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Grundlæggende servicepakke
Den grundlæggende servicepakke tilbyder en blanding af rekreative og ikke-formelle uddannelsesaktiviteter over en periode på 12 uger.
Hver session varer omkring 1,5-3 timer.
Strukturerede aktiviteter, der tilbydes, omfatter grundlæggende læse- og regnelektioner, livsfærdighedsøvelser, sundheds- og hygiejnesessioner og traditionel sang og dans.
Mange aktiviteter er centreret omkring forskellige former for leg, der muliggør udtryk og alderssvarende færdighedsudvikling.
Ustruktureret fri leg og legepladstid tildeles gennem den daglige session.
|
Child Friendly Spaces (CFS) er en af de mest udbredte interventioner til at yde mental sundhed og psykosocial støtte (MHPSS) samt give et beskyttende miljø for børn i humanitære omgivelser.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistekontrol vil modtage forsinket behandling af intervention efter den primære vurderingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børne og unges modstandsdygtighedsmål (CYRM-28)
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
En foranstaltning med 28 elementer (for børn i alderen 6-8 år) eller børnerapporteret (for børn i alderen 9-14 år), der udforsker de ressourcer, der kan styrke børns modstandskraft.
Hvert punkt i selvrapporten for børn har svarmuligheder vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Højere score indikerer øget tilstedeværelse af resiliensprocesser.
Hvert punkt i den omsorgsgiver-rapporterede foranstaltning har tre svarmuligheder - 1 (Nej), 2 (Nogle gange) og 3 (Ja).
Højere score indikerer øget tilstedeværelse af modstandskraftsprocesser hos barnet (bedre resultat).
|
op til 1 time fra starten af en session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) Del 1
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
Et todelt 27-element mål for psykologisk lidelse, der er kortlagt efter diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Del 1 indeholder 20 PTSD-symptomer vurderet på en 5-trins skala af frekvens og sværhedsgrad fra 0 (slet ikke) til 4 (6 eller flere gange om ugen).
Scorer på del et spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større psykologisk lidelse (flere symptomer) og lavere score indikerer et bedre resultat.
Dette vil blive givet til børn i alderen 9 til 14 år.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
|
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) del 2
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
Et todelt 27-element mål for psykologisk lidelse, der er kortlagt efter diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Del to indeholder 7 dikotome funktionalitetselementer fra 0 (nej) til 1 (ja).
Scorer på del to varierer fra 0 til 7, med højere score, der indikerer større daglig funktionsnedsættelse.
Dette vil blive givet til børn i alderen 9 til 14 år.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
|
Children's Hope Scale (CHS)
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
Et 6-element mål for børns opfattelse af handlefrihed og veje til at tænke mod mål.
CHS måler målorienteret tænkning ved hjælp af seks ungdomsegnede emner.
Hvert element har svarmuligheder vurderet på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra én (ingen af tiden) til seks (hele tiden).
Højere score er tegn på mere positiv målorienteret tænkning (større håb).
Dette vil blive givet til børn i alderen 9 til 14 år.
Omsorgspersoner til børn i alderen 6 til 8 år vil blive bedt om at svare på deres barns vegne.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
|
Børns Reviderede Impact of Events Scale (CRIES-8)
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
En screening på 8 punkter af påtrængende og undgående kognitioner relateret til PTSD og bruges ofte til at evaluere stressreaktioner efter traumatiske oplevelser.
Svarmuligheder vurderes på en 4-trins skala fra 1 (slet ikke) til 4 (ofte).
Scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer PTSD-symptomer i overensstemmelse med indtrængen og undgåelse af barnet og lavere score indikerer mindre PTSD-symptomer (bedre resultat).
Dette vil blive administreret til omsorgspersoner for børn i alderen 6 til 8 år.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
|
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema (S-MFQ)
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
En 13-elements screening for depression.
Hvert emne er bedømt på en 3-punkts Likert-skala med svarmuligheder på 0 (Ikke Sandt), 1 (Nogle gange Sandt) og 2 (True).
Scorer varierer fra 0 til 26, med lavere score, der indikerer, at barnet sandsynligvis ikke lider af depression (bedre resultat).
Dette vil blive administreret til omsorgspersoner for børn i alderen 6 til 8 år.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
|
Emergency Developmental Assets Profile (EMDAP)
Tidsramme: op til 1 time fra starten af en session
|
Et 13-element mål for udviklingsaktiver, der er afgørende for, at børn kan trives i voksenlivet.
Hvert emne besvares på en fire-punkts skala fra 0 (Slet ikke/Sjældent) til 3 (Ekstremt/Næsten altid).
Scorer varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer, at barnet har flere udviklingsmæssige aktiver (bedre resultat).
Dette vil blive givet til børn i alderen 9 til 14 år.
|
op til 1 time fra starten af en session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cassie Landers, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS1367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .