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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903627
뇌졸중 후 환자의 골반저근육 수축에 대한 언어적 지시의 효과
2020년 5월 18일 업데이트: University of Haifa
이 연구의 목적은 어떤 구두 지시가 뇌졸중 후 환자의 골반저 근육의 가장 효율적인 수축을 유도하는지 조사하는 것입니다.
골반저 근육 수축은 경복부 초음파를 통해 평가됩니다.
초음파.
연구 개요
상세 설명
재활병원에서 재활기간 동안 아급성뇌졸중 환자를 검사하게 된다. 각 참가자는 세 가지 다른 구두 지침을 사용하여 골반저 근육을 수축하도록 요청받습니다. (1) "골반 기저근 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저를 수축합니다." 수축할 수 없는 사람들은 초음파를 바이오피드백으로 배웁니다.
골반저 수축의 평가는 복부 초음파를 통해 방광 변위를 측정하여 측정됩니다. 구부러진 선형 배열 변환기는 수직에서 15-30도 각도로 하복부 바로 위 치골 바로 위의 횡단면에 배치됩니다. 온스크린 캘리퍼스 및 측정 도구를 사용하여 방광 변위를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ra'anana, 이스라엘
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중 후 1~6개월
- 언어와 간단한 지시를 이해합니다.
- 기꺼이 연구에 참여
- 미니 정신 평가 >21
제외 기준:
- 실어증
- 측면 방치
- 활성 요로 감염
- 이전에 골반저 재활 치료를 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구두 지시
참가자는 다음 문장으로 골반저 근육을 수축하도록 구두 지시를 받습니다. (1) "골반 바닥 수축 - 모든 괄약근"; (2) "항문 수축"; (3) "배뇨를 멈추려는 것처럼 골반저를 수축합니다." 수축할 수 없는 사람들은 초음파를 바이오피드백으로 배웁니다. |
골반저 수축에 대한 구두 지침이 참가자에게 제공됩니다.
초음파 검사는 골반저 근육 기능의 지표인 방광 변위를 평가하기 위해 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 지시 중 방광 변위(밀리미터)
기간: 기준선
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방광 변위는 온스크린 캘리퍼 도구를 사용하여 진단 초음파를 통해 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지에 대한 국제 상담
기간: 기준선
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요실금 증상에 관한 설문지, 척도 범위 0-21점.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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골반기저근의 수축 지속 시간(초)
기간: 기준선
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근육 수축 시간은 각 지침의 마지막 수축 중에 측정됩니다.
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기준선
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기능적 독립성 측정(FIM) 도구
기간: 기준선
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필요한 지원 수준에 따라 개인의 기능적 상태를 평가하고 등급을 매깁니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
- 수석 연구원: Gali Dar, PhD, University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0026-18-LOE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과가 분석됩니다.
논문은 방법, 시험 프로토콜 결과를 포함한 연구 설명과 함께 국제 저널에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
공부를 마친 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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