Effekt af verbal instruktion på bækkenbundsmuskelkontraktion hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subakutte apopleksipatienter i rehabiliteringsperioden på genoptræningshospitalet vil blive undersøgt. Hver deltager vil blive bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen ved hjælp af tre forskellige verbale instruktioner: (1) "træk din bækkenbund sammen - alle lukkemuskler"; (2) "kontrakt din anus"; (3) "træk din bækkenbund sammen, som om du forsøger at stoppe med at tisse". De, der ikke vil være i stand til at trække sig sammen, vil blive undervist ved ultralyd som biofeedback.
Vurderingen af bækkenbundskontraktion vil blive målt ved at måle blæreforskydning via abdominal ultralyd. En buet lineær array-transducer vil blive placeret i det tværgående plan umiddelbart suprapubisk over den nedre del af maven vinklet 15-30 grader fra lodret. En skydelære på skærmen og måleværktøj vil blive brugt til at måle blæreforskydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ra'anana, Israel
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en til 6 måneder efter det første slagtilfælde
- forstå sproget og enkel instruktion
- villig til at deltage i undersøgelsen
- mini mental vurdering >21
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- sideforsømmelse
- aktiv urinvejsinfektion
- er tidligere blevet behandlet til bækkenbundsrehabilitering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verbal instruktion
Deltagerne vil blive verbalt instrueret i at trække bækkenbundsmusklen sammen med følgende sætninger: (1) "træk din bækkenbund sammen - alle lukkemuskler"; (2) "kontrakt din anus"; (3) "træk din bækkenbund sammen, som om du forsøger at stoppe med at tisse". De, der ikke vil være i stand til at trække sig sammen, vil blive undervist ved ultralyd som biofeedback. |
Verbal instruktion for bækkenbundssammentrækning vil blive givet til deltagerne.
Ultralydsundersøgelse vil blive udført for at vurdere, at urinblæreforskydning er en markør for bækkenbundsmuskelfunktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinblæreforskydning i millimeter under verbale instruktioner
Tidsramme: baseline
|
blæreforskydning vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved hjælp af skærmkalibreringsværktøjet
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International konsultation om inkontinens spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
spørgeskema vedrørende symptomer på urininkontinens, skalaområde 0-21 point.
højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
baseline
|
|
bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på sekunder
Tidsramme: baseline
|
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion i hver instruktion
|
baseline
|
|
Værktøj til måling af funktionel uafhængighed (FIM).
Tidsramme: baseline
|
vurdere og bedømme en persons funktionelle status ud fra det bistandsniveau, han eller hun har brug for
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
- Ledende efterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0026-18-LOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .