Wpływ instrukcji werbalnej na skurcz mięśni dna miednicy u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani będą pacjenci z podostrym udarem mózgu w okresie rehabilitacji w szpitalu rehabilitacyjnym. Każdy uczestnik zostanie poproszony o naciągnięcie mięśni dna miednicy za pomocą trzech różnych instrukcji słownych: (1) „napnij dno miednicy – wszystkie zwieracze”; (2) „zaciśnij odbyt”; (3) „napnij dno miednicy, jakbyś próbowała przestać oddawać mocz”. Ci, którzy nie będą mogli się skurczyć, zostaną nauczeni przez ultradźwięki jako biofeedback.
Ocena skurczu dna miednicy będzie mierzona poprzez pomiar przemieszczenia pęcherza za pomocą USG jamy brzusznej. Przetwornik z zakrzywioną liniową matrycą zostanie umieszczony w płaszczyźnie poprzecznej bezpośrednio nad podłonowo nad podbrzuszem pod kątem 15-30 stopni od pionu. Suwmiarka i narzędzie pomiarowe na ekranie zostaną użyte do pomiaru przemieszczenia pęcherza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ra'anana, Izrael
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od jednego do 6 miesięcy po pierwszym udarze
- zrozumieć język i prostą instrukcję
- chętnych do udziału w badaniu
- mini ocena psychiczna >21
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
- zaniedbanie boczne
- czynna infekcja dróg moczowych
- był wcześniej leczony w celu rehabilitacji dna miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcja słowna
Uczestnicy zostaną ustnie poinstruowani, aby napinać mięśnie dna miednicy za pomocą następujących zdań: (1) „napnij dno miednicy – wszystkie zwieracze”; (2) „zaciśnij odbyt”; (3) „napnij dno miednicy, jakbyś próbowała przestać oddawać mocz”. Ci, którzy nie będą mogli się skurczyć, zostaną nauczeni przez ultradźwięki jako biofeedback. |
Uczestnikom zostaną przekazane ustne instrukcje dotyczące skurczów dna miednicy.
Wykonane zostanie badanie USG w celu oceny przemieszczenia pęcherza moczowego będącego wskaźnikiem funkcji mięśni dna miednicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach podczas instrukcji słownych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz dotyczący objawów nietrzymania moczu, zakres skali 0-21 pkt.
wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
linia bazowa
|
|
wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu w każdej instrukcji
|
linia bazowa
|
|
Narzędzie do pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocenić i sklasyfikować stan funkcjonalny osoby na podstawie wymaganego poziomu pomocy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
- Główny śledczy: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0026-18-LOE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .