Einfluss verbaler Anweisungen auf die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur bei Patienten nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersucht werden Patienten mit subakutem Schlaganfall während der Rehabilitationsphase in der Rehabilitationsklinik. Jeder Teilnehmer wird gebeten, die Beckenbodenmuskulatur mithilfe von drei verschiedenen verbalen Anweisungen anzuspannen: (1) „spannen Sie Ihren Beckenboden an – alle Schließmuskeln“; (2) „spannen Sie Ihren Anus zusammen“; (3) „spannen Sie Ihren Beckenboden an, als ob Sie versuchen würden, mit dem Urinieren aufzuhören“. Wer nicht kontrahieren kann, wird durch Ultraschall als Biofeedback geschult.
Die Beurteilung der Beckenbodenkontraktion erfolgt durch Messung der Blasenverlagerung mittels Bauchultraschall. Ein gekrümmter Linear-Array-Schallkopf wird in der Transversalebene unmittelbar suprapubisch über dem Unterbauch in einem Winkel von 15–30 Grad zur Vertikalen platziert. Zur Messung der Blasenverschiebung werden ein Messschieber und ein Messgerät auf dem Bildschirm verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ra'anana, Israel
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein bis sechs Monate nach dem ersten Schlaganfall
- die Sprache und einfache Anweisungen verstehen
- bereit, an der Studie teilzunehmen
- minimale mentale Beurteilung >21
Ausschlusskriterien:
- Aphasie
- Nebenvernachlässigung
- aktive Harnwegsinfektion
- wurde schon einmal zur Beckenbodenrehabilitation behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mündliche Anweisung
Die Teilnehmer werden mündlich dazu angeleitet, den Beckenbodenmuskel mit den folgenden Sätzen anzuspannen: (1) „spannen Sie Ihren Beckenboden an – alle Schließmuskeln“; (2) „spannen Sie Ihren Anus zusammen“; (3) „spannen Sie Ihren Beckenboden an, als ob Sie versuchen würden, mit dem Urinieren aufzuhören“. Wer nicht kontrahieren kann, wird durch Ultraschall als Biofeedback geschult. |
Den Teilnehmern werden mündliche Anweisungen zur Kontraktion des Beckenbodens gegeben.
Eine Ultraschalluntersuchung wird durchgeführt, um die Verdrängung der Harnblase als Marker für die Funktion der Beckenbodenmuskulatur zu beurteilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harnblasenverlagerung in Millimetern bei mündlichen Anweisungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Blasenverlagerung wird mittels diagnostischem Ultraschall mit dem Messschieber auf dem Bildschirm gemessen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zu Symptomen der Harninkontinenz, Skala 0-21 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Grundlinie
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Kontraktionsausdauer der Beckenbodenmuskulatur in Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zeit der Muskelkontraktion wird während der letzten Kontraktion in jeder Anweisung gemessen
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Grundlinie
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Tool zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit (FIM).
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten und bewerten Sie den Funktionsstatus einer Person auf der Grundlage des von ihr benötigten Unterstützungsniveaus
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
- Hauptermittler: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0026-18-LOE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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