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Effetto dell'istruzione verbale sulla contrazione muscolare del pavimento pelvico nei pazienti post-ictus

18 maggio 2020 aggiornato da: University of Haifa
Lo scopo di questo studio è indagare quale istruzione verbale porterà alla contrazione più efficiente dei muscoli del pavimento pelvico nei pazienti post-ictus. La contrazione muscolare del pavimento pelvico sarà valutata mediante ecografia transaddominale. ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno esaminati i pazienti con ictus subacuto durante il periodo di riabilitazione nell'ospedale di riabilitazione. Ad ogni partecipante verrà chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico utilizzando tre diverse istruzioni verbali: (1) "contri il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare". Coloro che non saranno in grado di contrarre verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.

La valutazione della contrazione del pavimento pelvico sarà misurata misurando lo spostamento della vescica tramite ecografia addominale. Un trasduttore a matrice lineare curva verrà posizionato nel piano trasversale immediatamente soprapubico sopra l'addome inferiore angolato a 15-30 gradi rispetto alla verticale. Verranno utilizzati un calibro sullo schermo e uno strumento di misurazione per misurare lo spostamento della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ra'anana, Israele
        • Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da uno a 6 mesi dopo il primo ictus
  • comprendere la lingua e istruzioni semplici
  • disposti a partecipare allo studio
  • mini valutazione mentale >21

Criteri di esclusione:

  • Afasia
  • trascuratezza laterale
  • infezione attiva delle vie urinarie
  • è stato trattato in precedenza per la riabilitazione del pavimento pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione verbale

Ai partecipanti verrà chiesto verbalmente di contrarre il muscolo del pavimento pelvico con le seguenti frasi:

(1) "contrarre il pavimento pelvico - tutti gli sfinteri"; (2) "contrarre il tuo ano"; (3) "contrarre il pavimento pelvico come se si stesse cercando di smettere di urinare".

Coloro che non saranno in grado di contrarre verranno istruiti dall'ecografia come biofeedback.
Altro: istruzioni verbali
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni verbali per la contrazione del pavimento pelvico. Verrà condotto un esame ecografico per valutare lo spostamento della vescica urinaria essendo un marker per la funzione muscolare del pavimento pelvico.
Altri nomi:
  • valutazione ecografica transaddominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento della vescica urinaria in millimetri durante le istruzioni verbali
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza
Lasso di tempo: linea di base
questionario riguardante i sintomi dell'incontinenza urinaria, scala 0-21 punti. valori più alti rappresentano un risultato peggiore
linea di base
resistenza dei muscoli del pavimento pelvico alla contrazione in secondi
Lasso di tempo: linea di base
il tempo di contrazione muscolare sarà misurato durante l'ultima contrazione in ogni istruzione
linea di base
Strumento di misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM).
Lasso di tempo: linea di base
valutare e classificare lo stato funzionale di una persona in base al livello di assistenza di cui ha bisogno
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Ariel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
  • Investigatore principale: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0026-18-LOE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

verrà analizzato il risultato dello studio. un documento sarà inviato a una rivista internazionale con la descrizione dello studio inclusi i metodi, i risultati del protocollo di esame.

Periodo di condivisione IPD

un anno dopo il completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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