Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verbale instructie op bekkenbodemspiercontractie bij patiënten na een beroerte

18 mei 2020 bijgewerkt door: University of Haifa
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke verbale instructie zal leiden tot de meest efficiënte contractie van de bekkenbodemspieren bij patiënten na een beroerte. De contractie van de bekkenbodemspieren wordt geëvalueerd via transabdominale echografie. echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een subacute beroerte worden tijdens de revalidatieperiode in het revalidatieziekenhuis onderzocht. Elke deelnemer wordt gevraagd om de bekkenbodemspieren samen te trekken met behulp van drie verschillende verbale instructies: (1) "trek uw bekkenbodem samen - alle sluitspieren"; (2) "trek je anus samen"; (3) "trek je bekkenbodem samen alsof je probeert te stoppen met plassen". Degenen die niet in staat zullen zijn om samen te trekken, krijgen les van de echografie als biofeedback.

De beoordeling van de contractie van de bekkenbodem wordt gemeten door de verplaatsing van de blaas te meten via abdominale echografie. Een gebogen lineaire array-transducer wordt in het transversale vlak direct suprapubisch boven de onderbuik geplaatst onder een hoek van 15-30 graden ten opzichte van de verticaal. Een schuifmaat op het scherm en een meetinstrument worden gebruikt om de verplaatsing van de blaas te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ra'anana, Israël
        • Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • één tot zes maanden na de eerste beroerte
  • begrijp de taal en eenvoudige instructie
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • mini mentale beoordeling >21

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie
  • kant verwaarlozing
  • actieve urineweginfectie
  • eerder is behandeld voor bekkenbodemrevalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondelinge instructie

De deelnemers krijgen mondelinge instructies om de bekkenbodemspier samen te trekken met de volgende zinnen:

(1) "trek uw bekkenbodem samen - alle sluitspieren"; (2) "trek je anus samen"; (3) "trek je bekkenbodem samen alsof je probeert te stoppen met plassen".

Degenen die niet in staat zullen zijn om samen te trekken, krijgen les van de echografie als biofeedback.
Ander: verbale instructie
De deelnemers krijgen mondelinge instructies voor het samentrekken van de bekkenbodem. Echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de verplaatsing van de urineblaas een marker is voor de functie van de bekkenbodemspieren.
Andere namen:
  • transabdominale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urineblaasverplaatsing in millimeters tijdens verbale instructies
Tijdsspanne: basislijn
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationaal overleg over incontinentievragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
vragenlijst met betrekking tot symptomen van urine-incontinentie, schaalbereik 0-21 punten. hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
basislijn
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: basislijn
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie in elke instructie
basislijn
Tool voor functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM).
Tijdsspanne: basislijn
de functionele status van een persoon beoordelen en beoordelen op basis van het niveau van hulp dat hij of zij nodig heeft
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

Ariel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
  • Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PHd, University of Haifa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0026-18-LOE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

het resultaat van het onderzoek zal worden geanalyseerd. een paper zal worden ingediend bij een internationaal tijdschrift met een studiebeschrijving inclusief methoden, onderzoeksprotocolresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verbale instructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren