Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av verbal instruktion på bäckenbottenmuskelkontraktion hos patienter efter stroke

18 maj 2020 uppdaterad av: University of Haifa
Syftet med denna studie är att undersöka vilken verbal instruktion som leder till den mest effektiva sammandragningen av bäckenbottenmusklerna hos patienter efter stroke. Bäckenbottenmuskelkontraktion kommer att utvärderas via transabdominalt ultraljud. ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subakuta strokepatienter under rehabiliteringsperioden på rehabiliteringssjukhuset kommer att undersökas. Varje deltagare kommer att bli ombedd att dra ihop bäckenbottenmusklerna med hjälp av tre olika verbala instruktioner: (1) "dra ihop bäckenbotten - alla sfinktrar"; (2) "kontraktera din anus"; (3) "dra ihop bäckenbotten som om du försöker sluta kissa". De som inte kommer att kunna dra ihop sig kommer att undervisas av ultraljudet som en biofeedback.

Bedömningen av bäckenbottenkontraktion kommer att mätas genom att mäta blåsförskjutning via bukens ultraljud. En krökt linjär array-givare kommer att placeras i det tvärgående planet omedelbart suprapubiskt över nedre delen av buken vinklad 15-30 grader från vertikalen. En tjocklek på skärmen och ett mätverktyg kommer att användas för att mäta blåsförskjutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en till 6 månader efter första stroke
  • förstå språket och enkel instruktion
  • villig att delta i studien
  • mini mental bedömning >21

Exklusions kriterier:

  • Afasi
  • sida försummelse
  • aktiv urinvägsinfektion
  • har behandlats tidigare för bäckenbottenrehabilitering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verbal instruktion

Deltagarna kommer att bli verbala instruerade att dra ihop bäckenbottenmuskeln med följande meningar:

(1) "dra ihop bäckenbotten - alla slutmuskler"; (2) "kontraktera din anus"; (3) "dra ihop bäckenbotten som om du försöker sluta kissa".

De som inte kommer att kunna dra ihop sig kommer att undervisas av ultraljudet som en biofeedback.
Övrig: muntlig instruktion
Verbal instruktioner för bäckenbottenkontraktion kommer att ges till deltagarna. Ultraljudsundersökning kommer att utföras för att bedöma att urinblåsan är en markör för bäckenbottenmuskelfunktionen.
Andra namn:
  • transabdominal ultraljudsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinblåsförskjutning i millimeter under verbala instruktioner
Tidsram: baslinje
blåsförskjutning kommer att mätas via diagnostiskt ultraljud med hjälp av skjutmåttverktyget på skärmen
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär
Tidsram: baslinje
frågeformulär om symtom på urininkontinens, skalområde 0-21 poäng. högre värden representerar sämre resultat
baslinje
bäckenbottenmusklernas uthållighet av sammandragning på några sekunder
Tidsram: baslinje
tiden för muskelkontraktion kommer att mätas under den sista kontraktionen i varje instruktion
baslinje
Verktyg för funktionell oberoende mätning (FIM).
Tidsram: baslinje
bedöma och betygsätta en persons funktionella status utifrån vilken assistans han eller hon behöver
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Ariel University

Utredare

  • Huvudutredare: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
  • Huvudutredare: Gali Dar, PHd, University of Haifa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0026-18-LOE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

resultatet av studien kommer att analyseras. en uppsats kommer att skickas till internationell tidskrift med studiebeskrivning inklusive metoder, resultat av undersökningsprotokoll.

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på muntlig instruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera