脳卒中後の患者における骨盤底筋収縮に対する口頭指導の効果
2020年5月18日 更新者：University of Haifa
この研究の目的は、どの口頭指導が脳卒中後の患者の骨盤底筋の最も効率的な収縮につながるかを調査することです。
骨盤底筋の収縮は経腹超音波検査によって評価されます。
超音波。
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーション病院でのリハビリ期間中の亜急性期脳卒中患者が検査されます。 各参加者は、次の 3 つの異なる口頭指示を使用して骨盤底筋を収縮するように求められます。(1) 「骨盤底 - すべての括約筋を収縮させます」。 (2) 「肛門を収縮させる」。 (3) 「排尿を止めようとしているかのように骨盤底を収縮させる」。 収縮できない人には、バイオフィードバックとして超音波によって教えられます。
骨盤底収縮の評価は、腹部超音波による膀胱変位を測定することによって測定されます。 湾曲した線形アレイのトランスデューサは、垂直から 15 ～ 30 度の角度で下腹部の恥骨上のすぐ上の横断面に配置されます。 画面上のキャリパーと測定ツールを使用して、膀胱の変位を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ra'anana、イスラエル
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中から1～6か月後
- 言語と簡単な指示を理解する
- 研究に参加する意欲がある
- ミニメンタルアセスメント >21
除外基準:
- 失語症
- 横無視
- 活動性尿路感染症
- 以前に骨盤底リハビリテーションの治療を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口頭指導
参加者は、次の文で骨盤底筋を収縮させるように口頭で指示されます。 (1) 「骨盤底 - すべての括約筋を収縮させる」; (2) 「肛門を収縮させる」。 (3) 「排尿を止めようとしているかのように骨盤底を収縮させる」。 収縮できない人には、バイオフィードバックとして超音波によって教えられます。 |
参加者には、骨盤底収縮の口頭指導が行われます。
超音波検査は、骨盤底筋機能のマーカーである膀胱変位を評価するために実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭での指示中の膀胱の変位（ミリメートル単位）
時間枠：ベースライン
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膀胱の変位は、画面上のキャリパー ツールを使用した超音波診断によって測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁アンケートに関する国際協議
時間枠：ベースライン
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尿失禁の症状に関するアンケート。スケール範囲は 0 ～ 21 ポイント。
値が大きいほど悪い結果を表します
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ベースライン
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骨盤底筋の数秒間の収縮耐久力
時間枠：ベースライン
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筋肉の収縮時間は、各指示の最後の収縮時に測定されます。
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ベースライン
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機能独立性測定 (FIM) ツール
時間枠：ベースライン
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その人が必要とする援助のレベルに基づいてその人の機能状態を評価し、等級付けする
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Noa Ben-Ami, PhD、Ariel University
- 主任研究者：Gali Dar, PHd、University of Haifa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0026-18-LOE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の結果は分析されるでしょう。
論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに投稿されます。
IPD 共有時間枠
学習終了から1年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口頭での指示の臨床試験
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