Vliv verbálních pokynů na kontrakci svalů pánevního dna u pacientů po mrtvici
18. května 2020 aktualizováno: University of Haifa
Cílem této studie je zjistit, která verbální instrukce povede k nejúčinnější kontrakci svalů pánevního dna u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Kontrakce svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí transabdominálního ultrazvuku.
ultrazvuk.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti se subakutní mrtvicí během rehabilitačního období v rehabilitační nemocnici budou vyšetřeni. Každý účastník bude požádán, aby stáhl svaly pánevního dna pomocí tří různých slovních pokynů: (1) „stáhněte pánevní dno – všechny svěrače“; (2) "stáhněte si konečník"; (3) „stáhněte pánevní dno, jako byste se snažili přestat močit“. Ti, kteří nebudou schopni kontrahovat, se ultrazvukem naučí jako biofeedback.
Hodnocení kontrakce pánevního dna bude měřeno měřením posunu močového měchýře pomocí ultrazvuku břicha. Zakřivený lineární snímač se umístí do příčné roviny bezprostředně suprapubicky přes spodní část břicha pod úhlem 15-30 stupňů od vertikály. K měření posunu močového měchýře bude použito posuvné měřítko a měřicí nástroj na obrazovce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ra'anana, Izrael
- Leowenstein hospital, Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden až 6 měsíců po první mrtvici
- rozumět jazyku a jednoduchému návodu
- ochoten se studie zúčastnit
- mini mentální hodnocení >21
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- boční zanedbávání
- aktivní infekce močových cest
- se již dříve léčil na rehabilitaci pánevního dna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slovní instrukce
Účastníci budou slovně instruováni ke stažení svalu pánevního dna následujícími větami: (1) „stáhněte si pánevní dno – všechny svěrače“; (2) "stáhněte si konečník"; (3) „stáhněte pánevní dno, jako byste se snažili přestat močit“. Ti, kteří nebudou schopni kontrahovat, se ultrazvukem naučí jako biofeedback. |
Účastníkům bude poskytnuta ústní instrukce ke kontrakci pánevního dna.
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno za účelem posouzení posunu močového měchýře jako ukazatele funkce svalů pánevního dna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posun močového měchýře v milimetrech při slovních pokynech
Časové okno: základní linie
|
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci
Časové okno: základní linie
|
dotazník týkající se příznaků močové inkontinence, rozsah škály 0-21 bodů.
vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
základní linie
|
|
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: základní linie
|
doba svalové kontrakce bude měřena při poslední kontrakci v každé instrukci
|
základní linie
|
|
Nástroj pro měření funkční nezávislosti (FIM).
Časové okno: základní linie
|
posuzovat a hodnotit funkční stav osoby na základě úrovně pomoci, kterou potřebuje
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tibaek S, Jensen R, Lindskov G, Jensen M. Can quality of life be improved by pelvic floor muscle training in women with urinary incontinence after ischemic stroke? A randomised, controlled and blinded study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):117-23; discussion 123. doi: 10.1007/s00192-004-1124-1. Epub 2004 Jan 31. Erratum In: Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Feb;19(2):311.
- Shin DC, Shin SH, Lee MM, Lee KJ, Song CH. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in female stroke patients: a randomized, controlled and blinded trial. Clin Rehabil. 2016 Mar;30(3):259-67. doi: 10.1177/0269215515578695. Epub 2015 Apr 10.
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0026-18-LOE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
výsledek studie bude analyzován.
do mezinárodního časopisu bude zaslán příspěvek s popisem studie včetně metod, výsledků zkušebního protokolu.
Časový rámec sdílení IPD
jeden rok po ukončení studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .