- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906370
MS의 모세혈관 기능장애 및 CD46-면역수용체(CD46) 유형
조기 진단된 다발성 경화증 환자에서 모세혈관 부전과 CD46 표현형의 연관성
이 프로젝트는 결합된 면역학적 및 신경영상 접근 방식을 사용하여 뇌-혈액 인터페이스에서 초기 MS 질병 메커니즘에 대한 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다.
목표는 MS 질병 활동을 평가하기 위한 새로운 혈관 모델을 제공하고 혈액-뇌 장벽 파괴 이전에 조기 진단 바이오마커로서의 잠재력을 탐색하는 것입니다. 또한 연구자들은 면역 수용체 결함이 질병 활동 및 MS 뇌혈관 시스템에 미치는 영향을 조사하기를 원합니다. 이러한 목표는 새로 진단된 미처리 MS 코호트에서 획득한 면역 수용체 신호 및 혈관 이미징 양식을 조사하고 우리 기관에서 추적함으로써 해결됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 혈액 뇌 장벽(BBB) 중단을 특징으로 하는 중추 신경계의 바이러스 매개 자가면역 질환으로 간주됩니다. 기존의 자기 공명 영상(MRI)은 구조적 병변이 바이오마커로 인정되기 때문에 현재 귀중한 진단 도구입니다. 그러나 MRI 병변은 임상-방사선 역설을 강조하는 질병 부담과 낮은 상관관계가 있습니다. 따라서 기존의 스캔에서 얻을 수 있는 것 이상의 추가 정보를 제공하려면 더 발전된 MRI가 필요합니다. 명백한 BBB 중단 및 병변에 선행하는 관류 MRI 변경은 MS 병변에 대한 병인학적 기여자로서 미세혈관 병리를 제안하는 것으로 설명되었습니다. 확산 MRI에 의해 관찰된 일시적인 확산 감소는 BBB 중단 이전의 저산소증 사건의 가설을 뒷받침합니다. 관류 MRI(DSC)의 새로운 모델은 MS에서 미세혈관 기능 평가를 가능하게 합니다. 이 모델은 아직 MS 환자에 대해 테스트되지 않았습니다. 또한, 새로운 증거는 바이러스 수용체 CD46이 MS에 대한 면역학적 감수성에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. CD46은 대뇌 혈관 내피에서 고도로 발현되며 BBB 무결성을 보호할 수 있습니다.
이 프로젝트의 가설은 CD46 활동이 MS 질병 발달의 조절자라는 것입니다. 여기서 CD46 변형은 MS 뇌의 정상적인 흐름 반응을 약화시켜 BBB 중단에 대한 취약성을 증가시킵니다.
목적: 미세혈관 기능장애와 MS 임상 결과 사이의 상관관계를 테스트하는 것 외에도, 이것은 조사자들이 결함이 있는 CD46 유도 면역 반응과 관련하여 DSC 측정 및 예측된 미세혈관 기능장애를 조사하도록 자극했습니다.
방법: 이를 위해 연구자들은 임상 연구 환경에서 수행된 MRI 연구와 실험실 환경에서 수행된 면역학적 연구를 수행했습니다. 두 연구 모두 오르후스 대학병원 신경과에서 새로 진단된 다발성 경화증 환자 평가를 기반으로 합니다. 모든 피험자는 임상 검사, 혈액/뇌척수액 샘플 및 포괄적인 3Tesla(3T) MRI 프로토콜을 받습니다. MRI 매개변수 및 면역 반응은 연구 그룹 간에 비교되고 임상 결과와 관련됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 > 18세 MS가 의심되는 환자.
제외 기준:
임신. 약물/알코올 남용. 뇌종양. 이전 머리 부상. 6개월 이내에 면역 억제 또는 변형 치료의 이전 사용. 조영제에 대한 금기 사항. 기본 이미지 분석을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MS 환자/사례
진단 조사를 위해 MS 클리닉에 입원한 환자는 >18세이고 이전에 6개월 이내에 면역억제제 또는 변형 약물을 사용하지 않은 경우 참여가 제안되었습니다.
건강한/병적인 진단은 2017 Mc Donald 기준에 의해 이루어졌습니다.
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건강한/병적인 진단은 2017 Mc Donald 기준에 의해 이루어졌습니다.
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건강한 피험자/대조군
진단 조사를 위해 MS 클리닉에 입원한 환자는 >18세이고 이전에 6개월 이내에 면역억제제 또는 변형 약물을 사용하지 않은 경우 참여가 제안되었습니다.
건강한/병적인 진단은 2017 Mc Donald 기준에 의해 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 기능 장애
기간: 기준선
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DSC- 메트릭
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기준선
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CD46 기능 장애
기간: 기준선
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CD46 면역 수용체 표현형 및 기능
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Sundvall, MD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS_CD46_MRI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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