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MSにおける毛細血管機能不全およびCD46免疫受容体(CD46)タイプ

2023年5月10日 更新者:University of Aarhus

早期に診断されたMS患者における毛細血管機能不全とCD46表現型との関連

このプロジェクトは、免疫学と神経画像の組み合わせアプローチを使用して、脳と血液の境界面における初期の多発性硬化症の病気のメカニズムに知識を提供することを目的としています。

その目的は、MS 疾患の活動性を評価するための新しい血管モデルを提供し、血液脳関門が破壊される前の早期診断バイオマーカーとしての可能性を探ることです。 さらに、研究者は、免疫受容体の欠陥が疾患の活動性と MS の脳血管系に及ぼす影響を調査したいと考えています。 これらの目的は、新たに診断された未治療のMSコホートで取得された免疫受容体シグナルと血管イメージングモダリティを調査することで対処され、当施設で追跡されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、血液脳関門 (BBB) の破壊を特徴とする中枢神経系のウイルス媒介性自己免疫疾患と考えられています。 従来の磁気共鳴画像法 (MRI) は、現在、構造的病変がバイオマーカーとして受け入れられているため、非常に貴重な診断ツールです。 ただし、MRI 病変は、臨床放射線学的パラドックスを強調する疾患負担とはあまり相関しません。 したがって、従来のスキャンから得られる情報を超える追加情報を提供するには、より高度な MRI が必要です。 明らかな BBB 破壊および病変に先行する灌流 MRI の変化が記載されており、MS 病変の病因として微小血管の病理が示唆されています。 拡散 MRI によって観察された一時的な拡散の減少は、BBB 破壊の前の低酸素イベントの仮説を支持します。 パーフュージョン MRI (DSC) の新しいモデルにより、MS における微小血管機能の評価が可能になります。 このモデルは、MS 患者でまだテストされていません。 さらに、新たな証拠は、ウイルス受容体 CD46 が MS に対する免疫学的感受性に影響を与えることを示唆しています。 CD46 は脳血管内皮に高度に発現しており、BBB の完全性を保護する可能性があります。

このプロジェクトの仮説は、CD46 活性が MS 疾患発症のモジュレーターであり、CD46 修飾が MS 脳の正常なフロー応答の減衰によって BBB 破壊に対する脆弱性を増加させるというものです。

目的: 微小血管機能不全と MS の臨床転帰との間の相関関係をテストすることに加えて、これにより、研究者は DSC メトリックを調査し、欠陥のある CD46 駆動型免疫応答に関連して微小血管機能障害を予測するようになりました。

方法: このために、研究者は、臨床研究環境で行われる MRI 研究と、実験室環境で行われる免疫学的研究を実施しました。 両方の研究は、オーフス大学病院の神経科で実施された、新たに診断された MS 患者の評価に基づいています。 すべての被験者は、臨床検査、血液/脳脊髄液サンプル、および包括的な 3Tesla (3T) MRI プロトコルを受けます。 MRI パラメーターと免疫応答は研究グループ間で比較され、臨床転帰に関連付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、オーフス大学病院の神経科のMSクリニックへの診断調査のために、入院時に連続して募集されます

説明

包含基準:

18 歳以上の患者 MS が疑われる患者。

除外基準:

妊娠。 薬物/アルコール乱用。 脳腫瘍。 以前の頭部外傷。 -6か月以内の免疫抑制または修正治療の以前の使用。 造影剤に対する禁忌。 ベースラインの画像解析は利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MS患者・症例
診断調査のためにMSクリニックに入院した患者は、18歳以上で、6か月以内に免疫抑制薬または修飾薬を使用したことがない場合に参加を提案されました。 健康/病気の診断は、2017 年のマクドナルド基準によって行われました。
健康/病気の診断は、2017 年のマクドナルド基準によって行われました。
健康な被験者/コントロール
診断調査のためにMSクリニックに入院した患者は、18歳以上で、6か月以内に免疫抑制薬または修飾薬を使用したことがない場合に参加を提案されました。 健康/病気の診断は、2017 年のマクドナルド基準によって行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管障害
時間枠:ベースライン
DSC-メトリック
ベースライン
CD46 機能障害
時間枠:ベースライン
CD46免疫受容体の表現型と機能
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Linda Sundvall, MD、Department of Neurology, Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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