Kapilární dysfunkce a typ imunoreceptoru CD46 (CD46) u RS
Asociace mezi kapilární dysfunkcí a fenotypem CD46 u pacientů s časně diagnostikovanou RS
Tento projekt si klade za cíl přispět znalostmi k časným mechanismům onemocnění RS na rozhraní mozku a krve pomocí kombinovaného imunologického a neurozobrazovacího přístupu.
Cílem je poskytnout nový vaskulární model pro hodnocení aktivity onemocnění RS a prozkoumat jeho potenciál jako časného diagnostického biomarkeru před narušením hematoencefalické bariéry. Kromě toho chtějí vědci zkoumat vliv defektů imunitních receptorů na aktivitu onemocnění a vaskulární systém RS mozku. Tyto cíle jsou řešeny zkoumáním signálů imunitních receptorů a modalit vaskulárního zobrazování získaných v nově diagnostikované neléčené kohortě RS, sledované na našem pracovišti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je považována za virem zprostředkované autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému charakterizované narušením hematoencefalické bariéry (BBB). Konvenční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je v současnosti neocenitelným diagnostickým nástrojem, protože strukturální léze jsou akceptovanými biomarkery. MRI léze však špatně korelují s nemocí, což podtrhuje klinicko-radiologický paradox. Proto je zapotřebí pokročilejší MRI, která poskytne další informace nad rámec toho, co lze získat z konvenčních skenů. Byly popsány perfuzní změny MRI předcházející zjevnému narušení BBB a lézím, což naznačuje mikrovaskulární patologii jako etiologický přispěvatel k lézím RS. Přechodné snížení difúze pozorované pomocí difuzní MRI podporuje hypotézu hypoxické události před narušením BBB. Nový model perfuzní MRI (DSC) umožňuje hodnocení mikrovaskulárních funkcí u RS. Tento model je ještě třeba testovat na pacientech s RS. Kromě toho se objevující důkazy naznačují, že virový receptor CD46 ovlivňuje imunologickou náchylnost k RS. CD46 je vysoce exprimován na cerebrálním vaskulárním endotelu a může chránit integritu BBB.
Hypotézou tohoto projektu je, že aktivita CD46 je modulátorem rozvoje onemocnění RS, kde modifikace CD46 zvyšují zranitelnost vůči narušení BBB zeslabením normálních průtokových odpovědí v mozcích RS.
Cíl: Kromě testování korelací mezi mikrovaskulární dysfunkcí a klinickým výsledkem RS to podnítilo výzkumníky k prozkoumání DSC-metrické a předpokládané mikrovaskulární dysfunkce ve vztahu k defektním imunitním odpovědím vyvolaným CD46.
Metoda: Za tímto účelem výzkumníci provedli naši studii MRI provedenou v prostředí klinického výzkumu a imunologickou studii provedenou v laboratorním prostředí. Obě studie jsou založeny na hodnocení nově diagnostikovaných pacientů s RS provedených na neurologickém oddělení Fakultní nemocnice v Aarhusu. Všechny subjekty procházejí klinickým vyšetřením, odběry krve/mozkomíšního moku a komplexním protokolem 3Tesla (3T) MRI. Parametry MRI a imunitní odpovědi se porovnávají mezi studijními skupinami a vztahují se ke klinickému výsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti > 18 let Pacienti s podezřením na RS.
Kritéria vyloučení:
Těhotenství. Zneužívání drog/alkoholu. Mozkový nádor. Předchozí zranění hlavy. Předchozí použití imunosupresivní nebo modifikující léčby do 6 měsíců. Kontraindikace proti kontrastním látkám. Základní analýza obrazu není k dispozici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti/případy RS
Pacientům přijatým k diagnostickým vyšetřením na RS kliniku byla nabídnuta účast, pokud byli starší 18 let a během 6 měsíců neužívali imunosupresivní nebo modifikující léky.
Diagnóza zdravý/nemocný byla stanovena podle kritérií Mc Donald z roku 2017.
|
Diagnóza zdravý/nemocný byla stanovena podle kritérií Mc Donald z roku 2017.
|
|
Zdravé subjekty/kontroly
Pacientům přijatým k diagnostickým vyšetřením na RS kliniku byla nabídnuta účast, pokud byli starší 18 let a během 6 měsíců neužívali imunosupresivní nebo modifikující léky.
Diagnóza zdravý/nemocný byla stanovena podle kritérií Mc Donald z roku 2017.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapilární dysfunkce
Časové okno: Základní linie
|
DSC- metrický
|
Základní linie
|
|
Dysfunkce CD46
Časové okno: Základní linie
|
Fenotyp a funkce imunitního receptoru CD46
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Sundvall, MD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS_CD46_MRI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .