Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillær dysfunktion og CD46-immunoreceptor (CD46) Type i MS

10. maj 2023 opdateret af: University of Aarhus

Sammenhængen mellem kapillær dysfunktion og CD46-fænotype hos tidligt diagnosticerede MS-patienter

Dette projekt har til formål at bidrage med viden til tidlige MS-sygdomsmekanismer ved hjerne-blod grænsefladen ved hjælp af en kombineret immunologisk og neuroimaging tilgang.

Målet er at tilvejebringe en ny vaskulær model til at vurdere MS-sygdomsaktivitet og at udforske dens potentiale som en tidlig diagnostisk biomarkør forud for afbrydelse af blod-hjernebarrieren. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge indflydelsen af ​​immunreceptordefekter på sygdomsaktivitet og MS hjernens vaskulære system. Disse mål løses ved at undersøge immunreceptorsignaler og vaskulære billeddannelsesmodaliteter erhvervet i nydiagnosticeret ubehandlet MS-kohorte, efterfulgt af vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) betragtes som en virus-medieret autoimmun sygdom i centralnervesystemet karakteriseret ved forstyrrelse af blod-hjernebarrieren (BBB). Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket et uvurderligt diagnostisk værktøj, da strukturelle læsioner er accepterede biomarkører. Imidlertid korrelerer MR-læsioner dårligt med sygdomsbyrden, hvilket understreger det klinisk-radiologiske paradoks. Derfor er der behov for mere avanceret MR for at give yderligere information ud over, hvad der kan opnås ved konventionelle scanninger. Perfusion MR-ændringer forud for åbenlyse BBB-forstyrrelser og læsioner er blevet beskrevet, hvilket tyder på en mikrovaskulær patologi som en ætiologisk bidragsyder til MS-læsioner. Forbigående diffusionsfald observeret ved diffusions-MRI understøtter hypotesen om en hypoxisk hændelse før BBB-afbrydelse. En ny model for perfusion MRI (DSC) muliggør vurdering af mikrovaskulær funktion i MS. Denne model er endnu ikke testet på MS-patienter. Desuden tyder nye beviser på, at virusreceptor CD46 påvirker immunologisk modtagelighed for MS. CD46 er stærkt udtrykt på cerebralt vaskulært endotel og kan beskytte BBB-integritet.

Hypotesen for dette projekt er, at CD46-aktivitet er modulator af MS-sygdomsudvikling, hvor CD46-modifikationer øger sårbarheden over for BBB-forstyrrelser ved svækkelse af normale flowresponser i MS-hjerner.

Formål: Udover at teste sammenhænge mellem mikrovaskulær dysfunktion og MS klinisk udfald, har dette fået efterforskerne til at undersøge DSC-metrisk og forudsagt mikrovaskulær dysfunktion i relation til defekte CD46-drevne immunresponser.

Metode: Til dette udførte efterforskerne vores MR-undersøgelse udført i et klinisk forskningsmiljø, og det immunologiske studie udført i et laboratoriemiljø. Begge studier er baseret på nydiagnosticerede MS-patientvurderinger foretaget på Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Alle forsøgspersoner gennemgår klinisk undersøgelse, blod-/cerebrospinalvæskeprøver og en omfattende 3Tesla (3T) MRI-protokol. MR-parametre og immunresponser sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper og relateret til klinisk resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fortløbende ved indlæggelse til diagnostiske undersøgelser på MS-klinikken, Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter > 18 år Patienter med mistanke om MS.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet. Stof/alkoholmisbrug. Cerebral tumor. Tidligere hovedskade. Tidligere brug af immunsupprimerende eller modificerende behandling inden for 6 måneder. Kontraindikationer mod kontrastmidler. Baseline billedanalyse er ikke tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MS patienter/tilfælde
Patienter indlagt til diagnostiske undersøgelser på MS-klinikken blev tilbudt deltagelse, hvis de var >18 år, og ingen tidligere brug af immunsupprimerende eller modificerende lægemidler inden for 6 måneder. Diagnosen rask/syg blev stillet efter 2017 Mc Donald-kriterier.
Diagnostisk test: Diagnostiske kriterier for MS
Diagnosen rask/syg blev stillet efter 2017 Mc Donald-kriterier.
Sunde emner/kontroller
Patienter indlagt til diagnostiske undersøgelser på MS-klinikken blev tilbudt deltagelse, hvis de var >18 år, og ingen tidligere brug af immunsupprimerende eller modificerende lægemidler inden for 6 måneder. Diagnosen rask/syg blev stillet efter 2017 Mc Donald-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær dysfunktion
Tidsramme: Baseline
DSC-metrisk
Baseline
CD46 dysfunktion
Tidsramme: Baseline
CD46 immunreceptor fænotype og funktion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Sundvall, MD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS_CD46_MRI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Diagnostiske kriterier for MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner