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MS 中的毛细血管功能障碍和 CD46 免疫受体 (CD46) 类型

2023年5月10日 更新者:University of Aarhus

早期诊断 MS 患者毛细血管功能障碍与 CD46 表型之间的关联

该项目旨在使用免疫学和神经影像学相结合的方法,为脑血界面的早期 MS 疾病机制贡献知识。

目的是提供一种新的血管模型来评估 MS 疾病活动,并探索其在血脑屏障破坏之前作为早期诊断生物标志物的潜力。 此外,研究人员还想研究免疫受体缺陷对疾病活动和 MS 脑血管系统的影响。 这些目标是通过调查在新诊断的未治疗 MS 队列中获得的免疫受体信号和血管成像方式来解决的,随后在我们的机构进行。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性硬化症 (MS) 被认为是中枢神经系统中病毒介导的自身免疫性疾病,其特征是血脑屏障 (BBB) 破坏。 传统的磁共振成像 (MRI) 目前是一种非常宝贵的诊断工具,因为结构性病变是公认的生物标志物。 然而,MRI 病变与疾病负担的相关性很差,这突出了临床-放射学悖论。 因此,需要更先进的 MRI 来提供超出传统扫描所能获得的信息。 已经描述了明显的 BBB 破坏和病变之前的灌注 MRI 改变,表明微血管病理学是 MS 病变的病因学因素。 通过弥散 MRI 观察到的瞬态弥散减少支持 BBB 破坏前缺氧事件的假设。 一种新的灌注 MRI (DSC) 模型可以评估 MS 中的微血管功能。 该模型尚未在 MS 患者身上进行测试。 此外,新出现的证据表明病毒受体 CD46 影响 MS 的免疫易感性。 CD46 在脑血管内皮细胞上高表达,可以保护 BBB 的完整性。

该项目的假设是 CD46 活性是 MS 疾病发展的调节剂,其中 CD46 修饰通过减弱 MS 大脑中的正常流动反应来增加对 BBB 破坏的脆弱性。

目的:除了测试微血管功能障碍与 MS 临床结果之间的相关性外,这还促使研究人员研究 DSC 度量和预测的微血管功能障碍与缺陷的 CD46 驱动的免疫反应有关。

方法:为此,研究人员在临床研究环境中进行了 MRI 研究,并在实验室环境中进行了免疫学研究。 这两项研究均基于在奥胡斯大学医院神经科进行的新诊断 MS 患者评估。 所有受试者都接受临床检查、血液/脑脊液样本和全面的 3Tesla (3T) MRI 协议。 比较研究组之间的 MRI 参数和免疫反应,并与临床结果相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦
        • Department of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在入院时被连续招募到奥胡斯大学医院神经病学系的 MS 诊所进行诊断调查

描述

纳入标准:

患者 > 18 岁 怀疑患有 MS 的患者。

排除标准:

怀孕。 药物/酒精滥用。 脑肿瘤。 先前的头部受伤。 以前在 6 个月内使用过免疫抑制或改良治疗。 对比剂的禁忌症。 基线图像分析不可用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MS 患者/病例
如果年龄 > 18 岁且之前在 6 个月内未使用过免疫抑制或修饰药物,则向 MS 诊所接受诊断调查的患者将被提供参与。 健康/患病的诊断是根据 2017 年麦当劳标准做出的。
健康/患病的诊断是根据 2017 年麦当劳标准做出的。
健康受试者/对照
如果年龄 > 18 岁且之前在 6 个月内未使用过免疫抑制或修饰药物,则向 MS 诊所接受诊断调查的患者将被提供参与。 健康/患病的诊断是根据 2017 年麦当劳标准做出的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管功能障碍
大体时间:基线
DSC-公制
基线
CD46功能障碍
大体时间:基线
CD46 免疫受体表型和功能
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda Sundvall, MD、Department of Neurology, Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月4日

首次发布 (实际的)

2019年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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