- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906591
동시 임플란트 식립을 통한 동종골 링 후 Crestal Bone Level
2019년 4월 4일 업데이트: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Allogenic Bone Ring을 이용한 위축된 하악 후부 부위의 치조골 증대술 후 Crestal Bone Level 평가 동시 임플란트 식립을 통한 자가골 고리(무작위 통제 임상 시험)
이 시험은 심각하게 위축된 하악 원위부 영역을 가진 환자에서 동시 치과 임플란트와 함께 동종 골 고리를 사용하는 것이 자가 골 고리와 비교하여 공여 부위 이환 없이 성공적인 임상 및 방사선 결과를 제공하는지 여부에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: alaa ragab, master
- 전화번호: 00201224665688
- 이메일: dralaa3@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sherif Aly, PhD
- 전화번호: 00201001932020
- 이메일: Sherief.ali@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 절차를 금하거나 예측 가능한 결과 및 비흡연 대상에 영향을 미치는 모든 전신 질환을 의학적으로 자유롭게 형성합니다.
- 수직 확대술이 필요한 위축된 하악 원위부.
- 좋은 구강 위생과 건강한 각질화 점막.
제외 기준:
- 급성 dentoalveolar 감염 또는 병적 병변의 존재.
- 완전 무치악 환자 및 대규모 재건 및 보강 절차가 필요한 환자.
- 이전에 확대 시술에 실패한 이력이 있거나 의도한 확대 영역에서 임플란트 배치에 실패한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 뼈 반지
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치과 임플란트 동시 식립이 가능한 동종 뼈 링
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활성 비교기: 자가 뼈 링
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임플란트 동시 식립이 가능한 자가골 링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정수리 뼈 높이의 변화
기간: 생후 6개월
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원뿔 빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 밀리미터 단위로 뼈 높이를 측정합니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 실패
기간: 1주일 후, 6개월 후, 9개월 후
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이식 실패의 징후는 임상 검사로 평가됩니다.
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1주일 후, 6개월 후, 9개월 후
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임플란트 손실
기간: 1주일 후, 6개월 후, 9개월 후
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임플란트 손실 징후는 임상 검사를 통해 평가됩니다.
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1주일 후, 6개월 후, 9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- allogenic bone ring
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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