Krestales Knochenniveau nach allogenem Knochenring bei gleichzeitiger Platzierung des Zahnimplantats
4. April 2019 aktualisiert von: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Bewertung des krestalen Knochenniveaus nach Alveolarknochenaugmentation einer atrophierten posterioren Unterkieferregion unter Verwendung allogener Knochenringe vs. Autogene Knochenringe mit gleichzeitiger Zahnimplantatinsertion (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Diese Studie zielt darauf ab, die Frage zu beantworten, ob bei Patienten mit stark atrophierten distalen Unterkieferregionen die Verwendung von allogenen Knochenringen mit gleichzeitiger Zahnimplantation im Vergleich zu autogenen Knochenringen zu erfolgreichen klinischen und röntgenologischen Ergebnissen ohne Morbidität an der Spenderstelle führt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: alaa ragab, master
- Telefonnummer: 00201224665688
- E-Mail: dralaa3@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherif Aly, PhD
- Telefonnummer: 00201001932020
- E-Mail: Sherief.ali@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch frei von allen systemischen Erkrankungen, die die chirurgischen Eingriffe kontraindizieren oder vorhersagbare Ergebnisse und Nichtraucher beeinflussen.
- Atrophische distale Region des Unterkiefers, die eine vertikale Augmentation erfordert.
- Gute Mundhygiene und gesunde keratinisierte Schleimhaut.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer akuten dentoalveolären Infektion oder pathologischer Läsionen.
- Völlig zahnlose Patienten und Patienten, die massive Rekonstruktions- und Augmentationsverfahren benötigen.
- Patienten mit zuvor fehlgeschlagenen Augmentationsverfahren oder fehlgeschlagener Implantatinsertion im vorgesehenen Augmentationsbereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allogener Knochenring
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allogener Knochenring mit gleichzeitiger Platzierung des Zahnimplantats
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Aktiver Komparator: autogener Knochenring
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autogener Knochenring mit gleichzeitiger Zahnimplantatinsertion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der krestalen Knochenhöhe
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Die Kegelstrahl-Computertomographie wird verwendet, um die Knochenhöhe in Millimetern zu messen
|
mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatversagen
Zeitfenster: nach 1 Woche, 6 Monaten und nach 9 Monaten
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Anzeichen eines Transplantatversagens werden durch eine klinische Untersuchung bewertet
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nach 1 Woche, 6 Monaten und nach 9 Monaten
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|
Implantatverlust
Zeitfenster: nach 1 Woche, 6 Monaten und nach 9 Monaten
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Anzeichen eines Implantatverlusts werden durch eine klinische Untersuchung beurteilt
|
nach 1 Woche, 6 Monaten und nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- allogenic bone ring
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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