Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crestal Bone Level Etter Allogen Bone Ring med samtidig tannimplantatplassering

4. april 2019 oppdatert av: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University

Evaluering av krestalbeinnivå etter alveolar beinforstørrelse av atrofiert posterior underkjeveregion ved bruk av allogene beinringer vs. Autogene beinringer med samtidig tannimplantatplassering (et randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Denne studien tar sikte på å svare på et spørsmål om bruk av allogene beinringer med samtidige tannimplantater hos pasienter med alvorlig atrofierte, distale underkjeveregioner, sammenlignet med autogene beinringer, gir vellykkede kliniske og radiografiske resultater uten morbiditet på donorstedet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Medisinsk fri form for alle systemiske sykdommer som kontraindiserer kirurgiske prosedyrer eller påvirker forutsigbare utfall og ikke-røykere.
  2. Atrofisk mandibular distal region som krever vertikal forsterkning.
  3. God munnhygiene og sunn keratinisert slimhinne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av akutt dentoalveolar infeksjon eller patologiske lesjoner.
  2. Helt tannløse pasienter og pasienter som krever massive rekonstruksjons- og utvidelsesprosedyrer.
  3. Pasienter med tidligere mislykkede forstørrelsesprosedyrer, eller mislykket implantatplassering i den tiltenkte forstørrelsesregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: allogen beinring
Fremgangsmåte: allogen beinring
allogen beinring med samtidig tannimplantatplassering
Aktiv komparator: autogen beinring
Fremgangsmåte: autogen beinring
autogen beinring med samtidig tannimplantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i crestal benhøyde
Tidsramme: ved 6 måneder
cone beam computertomografi vil bli brukt for å måle beinhøyde i millimeter
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graftsvikt
Tidsramme: etter 1 uke, 6 måneder og etter 9 måneder
tegn på graftsvikt vil bli evaluert ved klinisk undersøkelse
etter 1 uke, 6 måneder og etter 9 måneder
tap av implantat
Tidsramme: etter 1 uke, 6 måneder og etter 9 måneder
tegn på tap av implantat vil bli evaluert ved klinisk undersøkelse
etter 1 uke, 6 måneder og etter 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • allogenic bone ring

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allogen beinring

Kliniske studier på allogen beinring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere