Poziom kości wyrostka zębodołowego po allogenicznym pierścieniu kostnym z jednoczesnym wszczepieniem implantu dentystycznego
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Ocena poziomu kości wyrostka zębodołowego po augmentacji kości wyrostka zębodołowego zanikłej części tylnej żuchwy za pomocą allogenicznych pierścieni kostnych vs. Autogenne pierścienie kostne z jednoczesnym wszczepieniem implantu dentystycznego (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Ta próba ma na celu odpowiedź na pytanie, czy u pacjentów z ciężkimi zanikami dystalnych obszarów żuchwy zastosowanie allogenicznych pierścieni kostnych z jednoczesnym wszczepieniem implantów dentystycznych, w porównaniu z autogennymi pierścieniami kostnymi, daje pomyślne wyniki kliniczne i radiologiczne bez powikłań w miejscu pobrania
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa ragab, master
- Numer telefonu: 00201224665688
- E-mail: dralaa3@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherif Aly, PhD
- Numer telefonu: 00201001932020
- E-mail: Sherief.ali@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie wolne od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które stanowią przeciwwskazanie do zabiegów chirurgicznych lub wpływają na przewidywalne wyniki oraz osoby niepalące.
- Zanik dystalnej części żuchwy wymagający augmentacji pionowej.
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowa zrogowaciała błona śluzowa.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej infekcji zębowo-pęcherzykowej lub jakichkolwiek zmian patologicznych.
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem oraz pacjenci wymagający masywnych zabiegów rekonstrukcyjnych i augmentacyjnych.
- Pacjenci z historią nieudanych zabiegów augmentacji lub nieudanym wszczepieniem implantu w miejscu planowanej augmentacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: allogeniczny pierścień kostny
|
allogeniczny pierścień kostny z jednoczesnym wszczepieniem implantu zębowego
|
|
Aktywny komparator: autogenny pierścień kostny
|
autogenny pierścień kostny z jednoczesnym wszczepieniem implantu zębowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wysokości kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
do pomiaru wysokości kości w milimetrach zostanie wykorzystana tomografia komputerowa z wiązką stożkową
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: po 1 tygodniu, 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
objawy niewydolności przeszczepu zostaną ocenione na podstawie badania klinicznego
|
po 1 tygodniu, 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
utrata implantu
Ramy czasowe: po 1 tygodniu, 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
oznaki utraty implantu zostaną ocenione na podstawie badania klinicznego
|
po 1 tygodniu, 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- allogenic bone ring
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .