Crestal knogleniveau efter allogen knoglering med samtidig tandimplantatplacering
4. april 2019 opdateret af: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Evaluering af crestalknogleniveau efter alveolær knogleforøgelse af atrofieret posterior mandibularregion ved brug af allogene knogleringe vs. Autogene knogleringe med samtidig tandimplantatplacering (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Dette forsøg har til formål at besvare et spørgsmål om, hvorvidt brugen af allogene knogleringe med samtidige tandimplantater hos patienter med alvorligt atrofierede distale underkæberegioner, sammenlignet med autogene knogleringe, giver succesfulde kliniske og radiografiske resultater uden morbiditet på donorstedet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: alaa ragab, master
- Telefonnummer: 00201224665688
- E-mail: dralaa3@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherif Aly, PhD
- Telefonnummer: 00201001932020
- E-mail: Sherief.ali@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk fri form enhver systemisk sygdom, der kontraindikerer de kirurgiske procedurer eller påvirker forudsigelige resultater og ikke-rygere.
- Atrofisk mandibular distal region, der kræver lodret forstærkning.
- God mundhygiejne og sund keratiniseret slimhinde.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut dentoalveolær infektion eller patologiske læsioner.
- Fuldstændig tandløse patienter og patienter, der kræver massive rekonstruktions- og forstærkningsprocedurer.
- Patienter med tidligere mislykkede augmentationsprocedurer eller mislykket implantatplacering i det tilsigtede augmentationsområde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: allogen knoglering
|
allogen knoglering med samtidig tandimplantatplacering
|
|
Aktiv komparator: autogen knoglering
|
autogen knoglering med samtidig tandimplantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i crestal knoglehøjde
Tidsramme: ved 6 måneder
|
keglestrålecomputertomografi vil blive brugt til at måle knoglehøjden i millimeter
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graftsvigt
Tidsramme: efter 1 uge, 6 måneder og efter 9 måneder
|
tegn på graftsvigt vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse
|
efter 1 uge, 6 måneder og efter 9 måneder
|
|
tab af implantat
Tidsramme: efter 1 uge, 6 måneder og efter 9 måneder
|
tegn på implantattab vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse
|
efter 1 uge, 6 måneder og efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- allogenic bone ring
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .