Livello dell'osso crestale dopo l'anello osseo allogenico con posizionamento simultaneo dell'impianto dentale
4 aprile 2019 aggiornato da: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Valutazione del livello osseo crestale dopo l'aumento osseo alveolare della regione mandibolare posteriore atrofizzata utilizzando anelli ossei allogenici vs. Anelli ossei autogeni con posizionamento simultaneo di impianti dentali (uno studio clinico controllato randomizzato)
Questo studio mira a rispondere alla domanda se nei pazienti con regioni mandibolari distali gravemente atrofizzate, l'uso di anelli ossei allogenici con impianti dentali simultanei, rispetto agli anelli ossei autogeni, dia risultati clinici e radiografici positivi senza morbilità del sito donatore
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: alaa ragab, master
- Numero di telefono: 00201224665688
- Email: dralaa3@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherif Aly, PhD
- Numero di telefono: 00201001932020
- Email: Sherief.ali@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esente dal punto di vista medico da eventuali malattie sistemiche che controindicano le procedure chirurgiche o influenzano esiti prevedibili e soggetti non fumatori.
- Regione distale mandibolare atrofica che richiede un aumento verticale.
- Buona igiene orale e mucosa cheratinizzata sana.
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione dentoalveolare acuta o eventuali lesioni patologiche.
- Pazienti totalmente edentuli e pazienti che richiedono procedure di ricostruzione e aumento massicce.
- Pazienti con anamnesi di precedenti procedure di aumento osseo fallite o posizionamento dell'impianto fallito nella regione prevista per l'aumento osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anello osseo allogenico
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anello di osso allogenico con posizionamento simultaneo di impianti dentali
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Comparatore attivo: anello osseo autogeno
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anello di osso autologo con inserimento simultaneo di impianti dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'altezza dell'osso crestale
Lasso di tempo: a 6 mesi
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verrà utilizzata la tomografia computerizzata a fascio conico per misurare l'altezza dell'osso in millimetri
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: dopo 1 settimana, 6 mesi e dopo 9 mesi
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i segni di fallimento del trapianto saranno valutati mediante esame clinico
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dopo 1 settimana, 6 mesi e dopo 9 mesi
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perdita dell'impianto
Lasso di tempo: dopo 1 settimana, 6 mesi e dopo 9 mesi
|
i segni di perdita dell'impianto saranno valutati mediante esame clinico
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dopo 1 settimana, 6 mesi e dopo 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- allogenic bone ring
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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