同時歯科インプラント埋入による同種骨リング後の歯槽骨レベル
2019年4月4日 更新者：Alaa El-Deen Ragab Mahmoud、Cairo University
同種の骨リングを用いた萎縮した後顎領域の歯槽骨増強後の歯槽骨レベルの評価歯科インプラントの同時配置による自家骨リング (無作為対照臨床試験)
この試験は、下顎骨遠位部が重度に萎縮した患者において、同種骨リングと同時歯科インプラントの使用が、自家骨リングと比較して、ドナー部位の罹患率を伴わずに臨床的およびレントゲン写真の結果を良好にするかどうかという疑問に答えることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：alaa ragab, master
- 電話番号：00201224665688
- メール：dralaa3@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sherif Aly, PhD
- 電話番号：00201001932020
- メール：Sherief.ali@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -外科的処置を禁忌とする、または予測可能な結果に影響を与える全身性疾患および非喫煙者の被験者。
- 垂直増強を必要とする萎縮性下顎遠位領域。
- 良好な口腔衛生と健康な角化粘膜。
除外基準:
- -急性歯槽感染症または病理学的病変の存在。
- 完全に無歯の患者および大規模な再建および増強処置を必要とする患者。
- 過去に豊胸手術に失敗した、または意図した豊胸部位へのインプラント埋入に失敗した病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：同種骨リング
|
歯科インプラントの同時配置を伴う同種骨リング
|
|
アクティブコンパレータ：自家骨リング
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歯科インプラントの同時配置を伴う自家骨リング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の高さの変化
時間枠：6ヶ月で
|
コーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用して、骨の高さをミリメートル単位で測定します。
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植失敗
時間枠：1週間後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
移植片失敗の徴候は、臨床検査によって評価されます
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1週間後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
|
インプラントの損失
時間枠：1週間後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
インプラント喪失の徴候は、臨床検査によって評価されます
|
1週間後、6ヶ月後、9ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- allogenic bone ring
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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