Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň hřebenové kosti po alogenním kostním kroužku se současným umístěním zubního implantátu

4. dubna 2019 aktualizováno: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University

Hodnocení úrovně hřebenové kosti po augmentaci alveolární kosti atrofované zadní oblasti mandibulární pomocí alogenních kostních kroužků vs. Autogenní kostní kroužky se současným umístěním zubního implantátu (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Tato studie si klade za cíl odpovědět na otázku, zda u pacientů se závažnou atrofií v distální oblasti dolní čelisti poskytuje použití alogenních kostních kroužků se simultánními zubními implantáty ve srovnání s autogenními kostními kroužky úspěšné klinické a radiografické výsledky bez morbidity v místě dárce

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Z lékařského hlediska bez jakýchkoli systémových onemocnění, která kontraindikují chirurgické zákroky nebo ovlivňují předvídatelné výsledky a nekuřáky.
  2. Atrofická distální oblast dolní čelisti vyžadující vertikální augmentaci.
  3. Dobrá ústní hygiena a zdravá keratinizovaná sliznice.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost akutní dentoalveolární infekce nebo jakýchkoli patologických lézí.
  2. Totálně bezzubí pacienti a pacienti vyžadující masivní rekonstrukční a augmentační výkony.
  3. Pacienti s anamnézou dříve neúspěšných augmentačních postupů nebo neúspěšného umístění implantátu v zamýšlené oblasti augmentace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: alogenní kostní prstenec
Postup: alogenní kostní prstenec
alogenní kostní kroužek se současným zavedením zubního implantátu
Aktivní komparátor: autogenní kostěný prstenec
Postup: autogenní kostěný prstenec
autogenní kostní prstenec se současným zavedením zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna výšky hřebenové kosti
Časové okno: v 6 měsících
K měření výšky kosti v milimetrech bude použita počítačová tomografie s kuželovým svazkem
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání štěpu
Časové okno: po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
známky selhání štěpu budou hodnoceny klinickým vyšetřením
po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
ztráta implantátu
Časové okno: po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
známky ztráty implantátu budou hodnoceny klinickým vyšetřením
po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • allogenic bone ring

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allogenic Bone Ring

Klinické studie na alogenní kostní prstenec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit