Úroveň hřebenové kosti po alogenním kostním kroužku se současným umístěním zubního implantátu
4. dubna 2019 aktualizováno: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University
Hodnocení úrovně hřebenové kosti po augmentaci alveolární kosti atrofované zadní oblasti mandibulární pomocí alogenních kostních kroužků vs. Autogenní kostní kroužky se současným umístěním zubního implantátu (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Tato studie si klade za cíl odpovědět na otázku, zda u pacientů se závažnou atrofií v distální oblasti dolní čelisti poskytuje použití alogenních kostních kroužků se simultánními zubními implantáty ve srovnání s autogenními kostními kroužky úspěšné klinické a radiografické výsledky bez morbidity v místě dárce
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: alaa ragab, master
- Telefonní číslo: 00201224665688
- E-mail: dralaa3@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherif Aly, PhD
- Telefonní číslo: 00201001932020
- E-mail: Sherief.ali@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Z lékařského hlediska bez jakýchkoli systémových onemocnění, která kontraindikují chirurgické zákroky nebo ovlivňují předvídatelné výsledky a nekuřáky.
- Atrofická distální oblast dolní čelisti vyžadující vertikální augmentaci.
- Dobrá ústní hygiena a zdravá keratinizovaná sliznice.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutní dentoalveolární infekce nebo jakýchkoli patologických lézí.
- Totálně bezzubí pacienti a pacienti vyžadující masivní rekonstrukční a augmentační výkony.
- Pacienti s anamnézou dříve neúspěšných augmentačních postupů nebo neúspěšného umístění implantátu v zamýšlené oblasti augmentace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: alogenní kostní prstenec
|
alogenní kostní kroužek se současným zavedením zubního implantátu
|
|
Aktivní komparátor: autogenní kostěný prstenec
|
autogenní kostní prstenec se současným zavedením zubního implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna výšky hřebenové kosti
Časové okno: v 6 měsících
|
K měření výšky kosti v milimetrech bude použita počítačová tomografie s kuželovým svazkem
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
selhání štěpu
Časové okno: po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
|
známky selhání štěpu budou hodnoceny klinickým vyšetřením
|
po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
|
|
ztráta implantátu
Časové okno: po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
|
známky ztráty implantátu budou hodnoceny klinickým vyšetřením
|
po 1 týdnu, 6 měsících a po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- allogenic bone ring
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .