Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crestaal botniveau na allogene botring met gelijktijdige plaatsing van een tandheelkundig implantaat

4 april 2019 bijgewerkt door: Alaa El-Deen Ragab Mahmoud, Cairo University

Evaluatie van crestaal botniveau na alveolaire botvergroting van geatrofieerde posterieure mandibulaire regio met behulp van allogene botringen versus. Autogene botringen met gelijktijdige plaatsing van een tandheelkundig implantaat (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Dit onderzoek heeft tot doel de vraag te beantwoorden of bij patiënten met ernstig geatrofieerde, distale onderkaakregio's het gebruik van allogene botringen met gelijktijdige tandheelkundige implantaten, in vergelijking met autogene botringen, succesvolle klinische en radiografische resultaten geeft zonder morbiditeit op de donorplaats.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medisch vrij van alle systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingrepen of die voorspelbare resultaten en niet-rokers beïnvloeden.
  2. Atrofisch distaal gebied van de onderkaak dat verticale augmentatie vereist.
  3. Goede mondhygiëne en gezond verhoornd slijmvlies.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van acute dentoalveolaire infectie of pathologische laesies.
  2. Volledig tandeloze patiënten en patiënten die uitgebreide reconstructie- en augmentatieprocedures nodig hebben.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder mislukte augmentatieprocedures of mislukte implantaatplaatsing in het beoogde augmentatiegebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: allogene botring
Procedure: allogene botring
allogene botring met gelijktijdige plaatsing van een tandheelkundig implantaat
Actieve vergelijker: autogene botring
Procedure: autogene botring
autogene botring met gelijktijdige plaatsing van een tandheelkundig implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in crestale bothoogte
Tijdsspanne: op 6 maanden
cone beam computertomografie zal worden gebruikt om de bothoogte in millimeters te meten
op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transplantaat falen
Tijdsspanne: na 1 week, 6 maanden en na 9 maanden
tekenen van transplantaatfalen zullen worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek
na 1 week, 6 maanden en na 9 maanden
implantaat verlies
Tijdsspanne: na 1 week, 6 maanden en na 9 maanden
tekenen van implantaatverlies zullen worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek
na 1 week, 6 maanden en na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • allogenic bone ring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allogene botring

Klinische onderzoeken op allogene botring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren