통합 외래 환자 부서에서 학제 간 약물 검토 개입. (FMA-CPH)
통합 외래환자 부서의 학제간 처방 해제 및 약물 최적화 개입: 무작위 통제 파일럿 시험(FMA-CPH)
부적절한 약물 처방은 동반이환 의료 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며 부작용(ADE), 재입원, 삶의 질 및 사망으로 이어집니다. 따라서 이 연구의 목적은 덴마크 아마게르에 있는 코펜하겐 대학 병원의 통합 외래 환자 부서에서 처방 해제 및 약물 최적화에 초점을 맞춘 학제 간 개입의 타당성을 조사하는 데 있습니다.
개입 그룹의 참가자는 7일 및 30일 후에 후속 조치와 함께 임상 약사 및 의사의 투약 검토를 받습니다. 대조군은 표준 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
FMA-CPH 시험은 첫 번째 상담에서 시작하여 30일 후 종료되는 단일 맹검 무작위 통제 파일럿 시험으로 설계되었습니다.
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의서에 서명한 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 블록 무작위 배정됩니다.
동반이환 환자를 위한 약물 처방은 어려운 일이며 일반적인 건강, 장기 기능, 약동학 및 약력학 특성, 생물학적 연령 및 신체적 성능의 현저한 개인 간 차이에 기인할 수 있습니다. 개입 그룹은 투약 검토를 받습니다.
개입이 가능하고 개입 그룹의 환자가 통제 그룹의 환자보다 개입 시작 후 30일에 1개 이상의 처방 취소 및/또는 1개 이상의 약물 최적화를 완료할 것이라는 가설이 있습니다.
2차 개입 그룹의 환자는 다음과 같이 가정됩니다.
A. 대조군에 비해 더 많은 처방 해제 완료(개입 후 30일) B. 대조군에 비해 더 많은 약물 최적화 완료(개입 후 30일) C. 자신의 약물에 대한 더 높은 지식 보유(개입 후 14일) D. 투약 정보에 대한 만족도가 높아집니다(개입 후 14일).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2300
- Capital Regional Hospital, Amager, Integrated Outpatient Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통합 외래 아급성 트랙에서 상담
- 복합이환/동반이환
- 약물 처방
- 정신적으로 신선한
- 덴마크어 이해하고 말하기
제외 기준:
- 인지적으로 협력할 수 없음
- 언어 문제
- 가입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 학제 간 약물 검토 개입
임상 약사는 투약 검토를 수행하고 의사에게 구두 및 서면 투약 개입을 제시합니다.
의사는 변경 사항을 수행하고 환자에게 변경 사항을 알립니다.
개입 7일 후 환자는 약물 개입에 대한 약사로부터 후속 전화를 받습니다.
후속 전화 통화 중에 약사가 준수/추가/처방 해제로 인한 합병증을 식별하면 약사는 해결책을 찾기 위해 동기 부여 대화를 사용합니다.14
중재 시작 후 며칠 후 환자의 약물에 대한 지식과 약물 정보에 대한 만족도를 전화 설문지로 조사하고 리커트 척도(1-5)로 측정합니다.
중재 시작 30일 후 약사는 업데이트된 약물 이력을 수집합니다.
마지막으로 우리는 각 그룹에서 적어도 하나의 처방 취소 및/또는 약물 최적화를 완료한 환자의 수를 조사합니다.
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현재로
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NO_INTERVENTION: 대조군
약물 검토가 없는 표준 치료 및 약물 변경과 관련된 후속 조치(표준 치료) 등록 14일 후 환자가 약물에 대한 지식과 약물 정보에 대한 만족도를 리커트 척도(1-5)로 측정된 전화 설문지로 조사합니다. .
등록 후 30일에 약사는 업데이트된 약물 이력을 수집합니다. 마지막으로 각 그룹에서 적어도 하나의 처방 취소 및/또는 약물 최적화를 완료한 환자의 수를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 취소 및 약물 최적화의 타당성: 각 그룹에 등록한 후 30일 동안 1회 이상의 처방 취소 및/또는 1회 이상의 약물 최적화를 완료한 환자 수.
기간: 등록 후 30일 기준
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연구 등록 후 30일에 ≥1 처방 해제 및/또는 ≥1 약물 최적화를 완료한 og 환자 수.
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등록 후 30일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 30일에 1회 이상의 처방 취소 및/또는 용량 감소를 완료한 두 그룹 간의 환자 차이. 차이는 %입니다.
기간: 등록 후 30일 기준
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각 그룹에 등록한 후 30일에 대조군보다 1회 이상 처방 해제 및/또는 용량 감소를 완료한 개입 그룹의 환자 수.
차이는 백분율로 표시됩니다.
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등록 후 30일 기준
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각 그룹 등록 후 30일에 1개 이상의 약물 최적화를 완료한 두 그룹 간 환자의 차이. 차이 %
기간: 등록 후 30일 기준
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각 그룹에 등록한 후 30일 동안 대조군보다 1개 이상의 약물 최적화를 완료한 개입 그룹의 환자 수.
차이는 백분율로 표시됩니다.
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등록 후 30일 기준
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리커트 척도(1-5p)에서 1점 이상으로 측정된 약물에 대한 더 많은 지식을 얻은 두 그룹 간의 지식 차이.
기간: 등록 후 14일 기준
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리커트 척도(1~5점)에서 점수 차이로 측정한 대조군 환자보다 1점 이상 더 많은 약물에 대한 지식을 얻은 중재군 환자의 수.
여기서 5점은 높은 지식을 나타내고 1점은 지식이 없음을 나타냅니다.
백분율로 표시되는 차이
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등록 후 14일 기준
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리커트 척도(1-5p)에서 ≥1점으로 측정된 약물 정보에 만족하는 환자의 차이.
기간: 등록 후 14일 기준
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리커트 척도(1-5p)에서 점수 차이로 측정한 대조군 환자보다 1점 이상 측정한 학제간 팀이 제공한 약물 정보에 더 만족하는 중재군 환자의 수.
여기서 5점은 높은 지식을 나타내고 1점은 지식이 없음을 나타냅니다.
백분율로 표시되는 차이
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등록 후 14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helle Ø McNulty, cand pharm, Region Hovedstadens Apotek
- 연구 의자: Charlotte Treldal, Phd, Region Hovedstadens Apotek
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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