Tværfaglig medicingennemgang Interventioner i et integreret ambulatorium. (FMA-CPH)
En tværfaglig beskrivende og medicinoptimerende intervention i en integreret ambulatorium: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (FMA-CPH)
Uhensigtsmæssig medicinudskrivning er meget udbredt blandt comorbide medicinske patienter og fører til bivirkninger (ADE), genindlæggelser, livskvalitet og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er således primært at undersøge muligheden for en tværfaglig intervention med fokus på udskrivning og medicinoptimering i Integreret Ambulatorium på Københavns Universitetshospital, Amager.
Deltagerne i interventionsgruppen modtager en medicingennemgang af en klinisk farmaceut og læge med opfølgning efter 7 og 30 dage. Kontrolgruppen modtager standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FMA-CPH forsøget er designet som et enkeltblindet randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der starter ved første konsultation og slutter 30 dage efter.
Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af eksklusionskriterierne, inviteres til at deltage. Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke, blokeres deltagerne til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Udskrivning af medicin til comorbide patienter er udfordrende og kan tilskrives markante inter-individuelle variationer i generel sundhed, organfunktion, farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, biologisk alder og fysisk ydeevne. Interventionsgruppen modtager en medicingennemgang.
Det er en hypotese, at interventionen er gennemførlig, og at flere patienter i interventionsgruppen vil gennemføre ≥1 udskrivning og/eller ≥1 medicinoptimering 30 dage efter påbegyndelse af interventionen end patienterne i kontrolgruppen.
Sekundært antages det, at patienterne i interventionsgruppen:
A. Gennemføre mere beskrivende i forhold til kontrolgruppen (30 dage efter intervention) B. Gennemføre mere medicinoptimering i forhold til kontrolgruppen (30 dage efter intervention) C. Have en højere viden om egen medicin (14 dage efter intervention) D. Har et højere niveau af tilfredshed med medicininformation (14 dage efter intervention)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Capital Regional Hospital, Amager, Integrated Outpatient Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsultation på Integreret Ambulatorium subakut spor
- Multisygelighed/komorbiditet
- Lægemiddelordination
- Mentalt frisk
- Forstå og tale dansk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at samarbejde kognitivt
- Sprogproblemer
- Adgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interdisciplinær medicingennemgangsintervention
Den kliniske farmaceut udfører medicingennemgang og præsenterer medicinindgreb mundtligt og skriftligt for lægen.
Lægen udfører ændringerne og informerer patienten om ændringerne.
7 dage efter indgrebet modtager patienten et opfølgende telefonopkald fra apoteket om medicinindgrebene.
Hvis apotekeren under opfølgningstelefonopkaldet identificerer eventuelle komplikationer som følge af compliance/tilføjelse/beskrivende, bruger farmaceuten motiverende samtale til at finde en løsning.14
dage efter påbegyndelse af interventionen undersøges patienternes viden om deres medicin og tilfredshed med medicininformation ved hjælp af et telefonspørgeskema og måles på en Likert-skala (1-5).
30 dage efter påbegyndelsen af interventionen indsamler apoteket en opdateret medicinhistorik.
Til sidst undersøger vi antallet af patienter, der har gennemført mindst én udskrivnings- og/eller medicinoptimering i hver gruppe.
|
som nuværende
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Standardbehandling uden medicingennemgang og opfølgning relateret til medicinændringer (standardbehandling).14 dage efter indskrivningen undersøges patienternes viden om deres medicinering og tilfredshed med medicininformation ved hjælp af et telefonspørgeskema målt på en Likert-skala (1-5). .
30 dage efter indskrivningen indsamler farmaceuten en opdateret medicinhistorik. Til sidst undersøger vi antallet af patienter, der har gennemført mindst én udskrivnings- og/eller medicinoptimering i hver gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af en udskrivnings- og medicinoptimering: Antal patienter, der gennemfører ≥1 udskrivning og/eller ≥1 medicinoptimering 30 dage efter indskrivning i hver gruppe.
Tidsramme: Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
Antal patienter, der gennemfører ≥1 udskrivning og/eller ≥1 medicinoptimering 30 dage efter optagelse i undersøgelsen.
|
Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel hos patienter mellem de to grupper, der afsluttede ≥1 udskrivning og/eller dosisreduktion 30 dage efter indskrivning. Forskel som %.
Tidsramme: Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
Antal patienter i interventionsgruppen, der fuldfører ≥1 udskrivning og/eller dosisreduktion end kontrolgruppen 30 dage efter indskrivning i hver gruppe.
Forskel udtrykt i procent.
|
Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
|
Forskel i patienter mellem de to grupper, der gennemførte ≥1 medicinoptimering 30 dage efter indskrivning i hver gruppe. Forskel som %
Tidsramme: Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
Antal patienter i interventionsgruppen, der gennemfører ≥1 medicinoptimering mere end kontrolgruppen 30 dage efter indskrivning i hver gruppe.
Forskel udtrykt i procent.
|
Baseline til 30 dage efter tilmelding
|
|
Forskel i viden mellem de to grupper, som får mere viden om deres medicin målt med ≥1 point på Likert-skalaen (1-5 p).
Tidsramme: Baseline til 14 dage efter tilmelding
|
Antal patienter i interventionsgruppen, der får mere viden om deres medicin målt med ≥1 point mere end patienter i kontrolgruppen målt i forskel i point på Likert-skalaen (1-5 point).
Hvor 5 point indikerer høj viden og 1 point er ingen viden.
Forskel udtrykt i procent
|
Baseline til 14 dage efter tilmelding
|
|
Forskel på patienter, der er tilfredse med medicininformation målt med ≥1 point på Likert-skalaen (1-5 p).
Tidsramme: Baseline til 14 dage efter tilmelding
|
Antal patienter i interventionsgruppen, som er mere tilfredse med medicininformation givet af det tværfaglige team målt med ≥1 point end patienter i kontrolgruppen målt i forskel i point på Likert-skalaen (1-5p).
Hvor 5 point indikerer høj viden og 1 point er ingen viden.
Forskel udtrykt i procent
|
Baseline til 14 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Ø McNulty, cand pharm, Region Hovedstadens Apotek
- Studiestol: Charlotte Treldal, Phd, Region Hovedstadens Apotek
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VD-2019-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .