소아 포경 수술 중 진통을 위한 음부 신경 차단 대 음경 신경 차단
소아 포경수술 후 진통에 대한 초음파 유도 음부 신경 차단과 초음파 유도 음경 신경 차단을 비교하는 무작위 대조 시험
소아 포경수술은 인류 문명이 시작된 이래로 실현되어 왔습니다. 미국의 2014년 리뷰에 따르면 14-59세 남성의 81%가 포경수술을 받았습니다.
포경 수술은 대부분 외래로 시행됩니다. 이 절차에 대한 최상의 진통 기술은 아직 결정되지 않았습니다. 국소마취, 부분마취, 전신마취 또는 조합에 대해서도 설명되어 있습니다. 등쪽 음경 신경 차단(DPNB)은 신생아 포경수술에서 국소 진통제보다 우수한 것으로 나타났습니다. 2008년 Cochrane 검토에서는 꼬리 차단과 DPNB 사이의 통증 점수에 차이가 없음을 보여주었지만 꼬리 차단이 있는 운동 차단이 더 많이 설명되었습니다. 이러한 이유로 2017년 캐나다 비뇨기과 협회 가이드라인 검토에서는 링 블록이 있는 DPNB를 전신 마취 없이 신생아 포경수술의 표준 치료로 사용할 것을 권장합니다. 그러나 DPNB는 음경과 설소대의 복부 표면을 안정적으로 덮지 못합니다. 음부 신경 차단(PNB)은 초음파 유도의 현재 광범위한 사용으로 인기를 얻고 있는 또 다른 국소 마취 기술입니다. 그러나 PNB가 DPNB보다 더 나은 결과를 제공할 수 있는지는 아직 확실하지 않습니다. 초음파 유도 음부 신경 차단은 최근에야 기술되었으며 지침 작성 당시에는 옵션으로 검토되지 않았습니다.
PNB는 신경 자극 또는 초음파 유도와 함께 표면 랜드마크를 사용하여 수행할 수 있습니다. 요도하열 수술에서 꼬리차단술보다 수술 합병증 발생률이 낮다는 것이 이미 입증됐다. DPNB와 관련하여 표면 랜드마크 또는 초음파 유도를 사용하는 다양한 기술이 설명되었습니다. 지난 10년 동안 레바논과 터키의 두 RCT는 음경 수술에 대해 PNB와 DPNB를 비교하여 음부 신경 차단 그룹에서 통증 점수와 마약 소비가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 이 연구 중 어느 것도 초음파 유도를 사용하지 않았습니다.
수사관들은 의학적 적응증을 위해 매년 100회 이상의 소아 포경 수술을 수행합니다. 수술은 마취 전문의의 선호도에 따라 PNB 또는 DPNB와 관련하여 전신 마취하에 수행됩니다. 일차 목표는 수술 후 통증을 최소화하기 위해 소아 포경 수술 중과 후에 두 블록 사이의 진통을 비교하는 것입니다. 연구팀은 포경수술을 위해 초음파유도음부신경차단술 또는 초음파유도 배음경신경차단술을 받는 소아의 주변 및 수술 후 통증을 비교할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 산소/아산화질소와 6% 세보플루란의 혼합물로 흡입 마취 유도를 받게 됩니다. 아산화질소는 의식 상실 후 중단됩니다. 심전도, 맥박 산소측정, 카프노그래피 및 비침습적 혈압 모니터링을 포함한 표준 모니터링이 적용됩니다. 정맥 접근을 확립한 후, 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 전에 프로포폴 1~3 mg/kg 및 펜타닐 1 mcg/kg을 사용하여 마취를 심화합니다. 신경근 차단제는 시행되지 않습니다. 마취 유지는 1에서 1,5 MAC 사이의 호기말 세보플루란과 함께 세보플루란으로 제공됩니다.
환자의 후속 수술 중 또는 수술 후 관리에 관여하지 않는 5명의 국소 마취 경험이 풍부한 마취 전문의가 블록을 수행합니다.
음부 신경 차단 환자는 다리가 "개구리" 위치(엉덩이는 외전, 무릎은 굴곡, 발바닥은 함께)로 등쪽으로 위치하게 됩니다. 앞에서 설명한 대로 초음파 유도 기술이 사용됩니다. 선형 프로브는 좌골 결절과 직장 사이에 수평으로 배치됩니다. ischiorectal fossa는 이 두 랜드마크 사이에 위치합니다. 멸균 기술을 사용하여 에코 발생 22게이지, 50mm 블록 바늘을 좌골 결절과 직장 사이의 정중선인 탐침의 위쪽 가장자리에 평면 밖으로 삽입합니다. 두 개의 뚜렷한 근막 "클릭"을 느끼고 초음파 하에서 ischiorectal fossa에 올바른 바늘 위치를 확인한 후 음성 흡인 후 실시간 초음파 유도 하에 로피바카인 0,25% 0,2mL/kg(최대 10mL)을 주입합니다. . 반대쪽에서도 동일한 기술이 반복됩니다.
음경 신경 차단 환자는 앙와위 자세로 위치하게 됩니다. 앞에서 설명한 대로 초음파 유도 기술이 사용됩니다. 조수가 음경에 꼬리 견인을 적용하는 동안 선형 프로브가 음경의 바닥에 가로로 배치됩니다. 음경 신경혈관 덮개는 해면체 바로 위에 위치합니다. 등쪽 음경 신경, 등쪽 음경 동맥 및 음경 깊은 등쪽 정맥이 벅 근막 깊숙이 가시화됩니다. 멸균 기술을 사용하여 25게이지, 1.5인치 바늘을 측면에서 내측으로 수평으로 삽입하여 바늘 끝이 음경 신경혈관 덮개, 로피바카인 0,1mL/kg(최대 4mL)에 위치하도록 합니다. 0.25%는 국소 마취 용액이 신경 혈관 공간을 채우면서 양측으로 퍼지도록 바늘을 후퇴시키면서 실시간 초음파 유도하에 주입됩니다.
심박수와 혈압은 환자의 수술 중 및 수술 후 관리와 관련된 블록 할당을 알지 못하는 마취과 의사가 블록 완료 후 블록 이전과 블록 완료 후 5분마다 기록합니다. 외과적 절개는 차단 완료 후 최소 15분 동안 지연됩니다. 세 명의 외과 의사가 동일한 수술 기법을 사용하여 모든 포경 수술을 시행합니다. 블록 완료 후 20분 이내에 혈압 또는 심박수가 기준선보다 20% 이상 증가하면 추가 프로포폴 볼루스(1mg/kg)로 치료하거나 호기말 세보플루란을 증가시켜 블록 시작을 허용합니다. . 차단 후 20분 이상 기준선보다 20% 이상 혈압 또는 심박수가 증가하면 부적절한 진통제로 간주되며 펜타닐 1mcg/kg이 보충됩니다. 모든 환자는 덱사메타손 0.1mg/kg(최대 8mg) 및 온단세트론 0.1mg/kg(최대 4mg)을 투여받습니다. Ketorolac 0,5mg/kg(최대 30mg)도 수술 종료 시 투여됩니다.
FLACC 점수(16)를 사용하는 통증 점수는 마취 후 치료실(PACU)과 보행 보조기에서 수술 후 5분, 30분, 60분 및 120분에 숙련되고 눈가림된 간호사에 의해 기록됩니다. PACU에서 4 이상의 통증 점수는 진통제 투여로 이어질 것입니다. 날부핀 0.1mg/kg의 첫 번째 용량이 투여됩니다. 부적절할 경우 적절한 진통 효과가 나타날 때까지 모르핀 0.05mg/kg을 증분 투여합니다. 통증은 수술 후 6, 12 및 24시간에 부모 수술 후 통증 측정(PPPM) 척도를 사용하여 집에서 부모에 의해 평가될 것입니다. 부모는 이 통증 척도를 사용하여 아이의 통증을 평가하는 방법에 대해 숙련된 간호사로부터 지시를 받을 것입니다. 환자는 아세트아미노펜 15mg/kg q 4h 정기적으로(최대 5회/24시간), ibuprofen 10mg/kg q 8h 정기적으로, 모르핀 0,1mg/kg q 4h 필요에 따라 처방됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 4G2
- CHU de Québec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료상의 이유로 선택적 포경수술을 받는 1-12세 남성
제외 기준:
- 연구에 사용된 국소 마취제 또는 약물에 대한 알레르기 응고병증 주사 부위 감염 신경학적 또는 신경근 질환 ASA 분류 ≥ 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 음부 신경 차단(PNB)
초음파 유도 음부 신경 차단을 사용한 전신 마취 하의 표준 포경 수술. 음부 신경 차단 환자는 "개구리" 자세(엉덩이는 외전, 무릎은 굴곡, 발바닥은 함께)로 다리를 등쪽으로 배치합니다.
앞에서 설명한 대로 초음파 유도 기술이 사용됩니다.
선형 프로브는 좌골 결절과 직장 사이에 수평으로 배치됩니다.
ischiorectal fossa는 이 두 랜드마크 사이에 위치합니다.
멸균 기술을 사용하여 에코 발생 22게이지, 50mm 블록 바늘이 좌골 결절과 직장 사이의 정중선인 탐침의 위쪽 가장자리에서 평면 밖으로 삽입됩니다.
두 개의 뚜렷한 근막 "클릭"을 느끼고 초음파 하에서 ischiorectal fossa에 올바른 바늘 위치를 확인한 후 실시간 초음파 하에서 0,2 mL/kg(최대 10mL)의 ropiva-caine 0,25%를 주입합니다. 부정적인 포부 후 지침.
반대쪽에서도 동일한 기술이 반복됩니다.
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우리의 주요 목표는 수술 후 통증을 최소화하기 위해 소아 포경 수술 중과 후에 두 블록 사이의 진통을 비교하는 것입니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 음경 신경 차단(DPNB)
초음파 유도 음경 신경 차단을 사용한 전신 마취 하의 표준 포경 수술. 음경 신경 차단 환자는 누운 자세로 배치됩니다.
앞에서 설명한 대로 초음파 유도 기술이 사용됩니다.
조수가 음경에 꼬리 견인을 적용하는 동안 선형 프로브가 음경의 바닥에 가로로 배치됩니다.
음경 신경혈관 덮개는 해면체 바로 위에 위치합니다.
등쪽 음경 신경, 등쪽 음경 동맥 및 음경 깊은 등쪽 정맥이 벅 근막 깊숙이 가시화됩니다.
멸균 기술을 사용하여 25게이지, 1.5인치 바늘을 측면에서 내측으로 수평으로 삽입하여 바늘 끝이 음경 신경혈관 덮개, 로피바카인 0,1mL/kg(최대 4mL)에 위치하도록 합니다. 0.25%는 국소 마취 용액이 신경 혈관 공간을 채우면서 양측으로 퍼지도록 바늘을 후퇴시키면서 실시간 초음파 유도하에 주입됩니다.
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우리의 주요 목표는 수술 후 통증을 최소화하기 위해 소아 포경 수술 중과 후에 두 블록 사이의 진통을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할례 후 FLACC 통증 점수에 대한 지역 블록의 영향
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 통증 점수(FLACC 점수)에 대한 국소 차단의 영향: 병원에서 수술 후 5-30-60-120분.
FLACC 점수(The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale) 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
5-30-60 및 수술 후 120분에 병원에서 사용됩니다.
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24 시간
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포경 수술 후 PPPM 통증 점수에 대한 지역 블록의 영향
기간: 24 시간
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집에서 수술 후 6-12-24시간에 수술 후 24시간 동안 PPPM 통증 점수(부모의 수술 후 통증 측정)에 대한 국소 차단의 영향. PPPM 점수(부모의 수술 후 통증 측정). 척도는 0-15의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 6점 이상은 심각한 통증을 나타냅니다. 수술 후 6-12시 및 24시간 동안 집에서 사용됩니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포경 수술 후 진통제 소비에 대한 국소 차단의 영향
기간: 24 시간
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수술 후 첫 24시간 동안 국소 차단이 진통제 소비에 미치는 영향.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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