임신 고민이 있는 여성의 전자 건강 개입
임신 고민이 있는 여성의 전자 건강 개입: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임신 중 여성은 정신 건강 문제의 위험이 있습니다. 최대 20%에서 고통 증상(우울증 및/또는 불안)이 나타납니다. 여성 자신에 대한 악영향과는 별개로, 임신 고통은 임신 결과, 유아 건강, 산후 모자 상호 작용 및 아동 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.
마음 챙김 기반 개입은 스트레스, 불안 및 우울증의 증상을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되고 있는 개입 유형입니다. 그들은 저렴하고 전체 인구가 접근할 수 있습니다.
현재 연구는 임신 중 고통을 줄이기 위한 마음챙김 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 임신 12주차에 Edinburgh Depression Scale(EDS) 및 Tilburg Pregnancy Distress Scale(TPDS)에서 컷오프 이상의 점수를 받은 여성은 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 개입 그룹의 여성들은 8주간의 인터넷 마음챙김 훈련으로 구성된 마음챙김 기반 개입에 참여하도록 연락을 받고 초대될 것입니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
연구의 주요 결과는 다음과 같습니다. 임신 중에 제공되는 마음챙김 인터넷 교육 "Ontspannen zwanger"는 일반적인 치료와 비교하여 임신 고통을 줄입니까? 두 번째 결과는 다음과 같습니다. 마음챙김 인터넷 교육이 더 나은 마음챙김 기술로 이어지나요?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tilburg, 네덜란드
- Tilburg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 산전 방문이 12주 미만인 임산부(18세 이상);
- 임신 12주에 Edinburgh Depression Scale(EDS) 및 Tilburg Pregnancy Distress Scale(TPDS)에서 컷오프 이상의 점수;
- 네덜란드어 말하기 또는 이해하기.
제외 기준:
- Gemelli 임신(또는 고차 임신);
- 임신 전 알려진 내분비 장애(당뇨병-I, 류마티스 관절염);
- 중증 정신 질환(정신분열증, 경계성 장애 또는 양극성 장애);
- 에이즈;
- 약물 또는 알코올 중독 문제;
- 태아에게 잠재적으로 불리하고 임신 중 주의 깊은 추적이 필요한 약물로 치료해야 하는 기타 모든 질병
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
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실험적: eHealth 마음챙김 개입 그룹
8주간의 인터넷 마음챙김 훈련
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웹 기반 개입은 특히 임신과 관련된 스트레스, 대처 및 이완의 메커니즘에 대한 심리 교육, 마음챙김 기술 연습(예:
마음챙김 호흡, 마음챙김 움직임, 판단하지 않는 태도로 생각과 감정을 관찰하고 놓아주기), 경험 공유, 가정 과제 수행.
이 세션은 임산부를 위해 특별히 개발되었으며 임신 관련 고통을 인정합니다.
온라인 코치가 참가자의 질문과 가정 과제를 검토합니다.
여성은 임신 16주에 훈련을 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 28주(개입 후)에 측정된 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.
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10개 항목 Edinburgh Depression Scale(EDS)로 측정합니다.
EDS는 주산기의 우울 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 평가 척도입니다.
그것은 10개의 항목과 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 무쾌감증, 불안 및 우울증.
설문지는 네덜란드 임산부에서 검증되었습니다.
EDS 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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28주(개입 후)에 측정된 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향
기간: 28주(개입 후)에 측정된 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.
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Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS): Negative Affect의 하위 척도로 측정되며 10개 항목으로 구성됩니다.
TPDS는 네덜란드 임산부 사이에서 검증되었으며 임신과 관련된 정서적 고통을 평가하는 신뢰할 수 있는 측정법입니다.
총점의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 정서적 고통이 심한 것을 의미한다.
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28주(개입 후)에 측정된 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 기술
기간: 개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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FFMQ-3-SF(Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form)의 3가지 측면으로 측정됩니다: 인식에 따라 행동하기, 판단하지 않음, 반응하지 않음, 15개 항목으로 구성됨.
측정의 타당성이 확립되었고 내부 신뢰도 지표가 적절한 것으로 나타났습니다.
총점의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 마음챙김 기술이 우수함을 나타냅니다.
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개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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반추
기간: 개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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12개 항목으로 구성된 검증되고 신뢰할 수 있는 도구인 반추-성찰 설문지(RRQ)로 측정했습니다.
점수 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다.
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개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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자기 연민
기간: 개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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12개 항목으로 구성된 SCS-SF(Self Compassion Scale Short Form)로 측정되었으며, 검증되고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
총점의 범위는 0~72점으로 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미한다.
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개입 그룹에서 측정된 16주(개입 전)와 28주(개입 후)의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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