설소대 절제술 후 히알루론산 적용
2019년 7월 29일 업데이트: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
레이저를 이용한 설소대 절제술 후 히알루론산 적용에 미치는 영향 평가
이 무작위 임상 연구는 설소대 절제술 후 2차 상처 치유에 대한 HA의 효과를 평가하기 위해 국소 히알루론산 적용 유무에 따른 레이저 보조 설소대 절제술의 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에는 설소대 절제술이 필요한 높은 음순 설소대 부착이 있는 총 40명의 건강한 환자가 포함되었습니다. 레이저를 이용한 설소대 절제술 후 시험군의 상처 표면에 HA 겔을 도포하였고 대조군에는 도포하지 않았다. HA 도포는 수술 후 3일, 7일 및 14일에 수술 부위를 완전히 덮도록 국소적으로 이루어졌다. 수술 부위 사진은 3일, 7일, 14일에 촬영하였다. 치유 기간에 따른 디지털 영상 간의 면적 측정치 변화는 컴퓨터에서 계산하였다. VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 환자의 편안함과 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 레이저를 이용한 설소대 절제술 후 수술 부위에 히알루론산을 국소 도포하는 경우 상처 부위의 감소량과 수술 후 통증 정도를 평가하여 2차 상처 치유에 미치는 영향을 임상적으로 평가하는 것이다. 연구에는 상악 설소대 부착이 있고 설소대 절제술을 계획하고 연구 포함 기준을 충족하는 총 40명의 환자가 포함되었습니다.
모든 환자에게 구강 위생 관리에 대한 정보를 제공하고 연구 내내 최적의 구강 위생이 유지되도록 주의를 기울였습니다.
1상 치주 치료는 필요한 경우 환자에게 적용되었습니다.
설소대 절제술 후 형성된 상처 부위의 면적 측정은 설소대 절제술 직후와 수술 후 3, 7, 21일째에 측정하였다.
설소대 절제술 후 HA 겔을 대조군이 아닌 시험군에 국소 도포하였다.
모든 수술 절차는 동일한 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없고,
- Mirko et al.에 따라 진단된 높은 순소대 부착의 존재, -치주적으로 건강하거나 치석 제거만 필요한 치주 치료에 대한 요구 사항,
- 전체 구강 플라크 점수 <15%, 프로빙 포켓 깊이 <3mm 모든 치아
- 치주 수술의 병력 없음.
제외 기준:
- 최적의 구강 위생 수준을 충족하지 못하거나,
- 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 모든 상태가 있었고,
- 임신 중이거나 수유 중이거나,
- 흡연자이거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
수술 전 모든 환자는 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제로 1분 동안 양치질을 했습니다.
수술을 시행할 부위에 국소마취를 시행하였다.
그 후 970nm 파장의 다이오드 레이저를 1.5W의 출력으로 하여 설소대 기저부에서 정점까지 약 60초 동안 설소대 절제술을 시행하여 절제하였다.
레이저로 설소대 절제술을 시행한 후 출혈은 관찰되지 않았습니다.
그런 다음 시중에서 판매되는 히알루론산을 해당 부위에 국소 도포하여 실험군에게 수술 부위를 완전히 덮도록 하였다.
레이저로 설소대 절제술을 시행한 후 대조군 환자에게는 적용하지 않았다.
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레이저 보조 설소대 절제술 후 히알루론산의 국소 적용
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간섭 없음: 대조군
수술 전 모든 환자는 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제로 1분 동안 양치질을 했습니다.
수술을 시행할 부위에 국소마취를 시행하였다.
그 후 970nm 파장의 다이오드 레이저를 1.5W의 출력으로 하여 설소대 기저부에서 정점까지 약 60초 동안 설소대 절제술을 시행하여 절제하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 부위 표면의 변화
기간: 상처 표면의 면적은 기준선과 3, 7 및 14일에 평가되었습니다.
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IMAGEJ 소프트웨어는 사진 평가 및 영역 측정에 사용되었습니다.
면적 단위 측정은 작업자가 결정하며 이 연구에서는 단위를 mm2로 결정했습니다.
프로그램에서 면적을 측정하기 위해 해당 사진을 사진 파일에 업로드하고 컴퓨터 마우스로 측정할 면적을 그렸다.
단위 보정 설정 후 자동으로 면적 측정을 하여 얻은 수치를 엑셀 프로그램에 기록하였다.
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상처 표면의 면적은 기준선과 3, 7 및 14일에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22.12.2018 18.5/9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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