Aplicação de ácido hialurônico após frenectomia
29 de julho de 2019 atualizado por: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Avaliação do efeito na aplicação de ácido hialurônico após frenectomia assistida por laser
Este estudo clínico randomizado teve como objetivo comparar os resultados da frenectomia assistida por laser com e sem aplicação tópica de ácido hialurônico para avaliar o efeito do HA na cicatrização secundária de feridas após a cirurgia de frenectomia.
O estudo incluiu um total de 40 pacientes sistemicamente saudáveis, com inserção de frênulo labial alto, necessitando de frenectomia. Após a operação de frenectomia assistida por laser, o gel HA foi aplicado na superfície da ferida no grupo de teste, e nenhuma aplicação foi feita no grupo controle. A aplicação de HA foi feita topicamente para cobrir completamente a área cirúrgica nos dias 3, 7 e 14 de pós-operatório. Fotografias da área de operação foram tiradas nos dias 3, 7 e 14. As mudanças nas medidas de área entre as imagens digitais de acordo com os períodos de cicatrização foram calculadas em um computador. de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada para avaliar o conforto do paciente e os níveis de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o objetivo deste estudo foi avaliar clinicamente o efeito na cicatrização de feridas secundárias da aplicação tópica de ácido hialurônico no campo cirúrgico após operação de frenectomia realizada com laser, por meio da avaliação da quantidade de redução do local da ferida e dos níveis de dor pós-operatória. O estudo incluiu um total de 40 pacientes com inserção do frênulo labial superior e planejado para ser submetido a frenectomia e preencheram os critérios de inclusão do estudo.
Todos os pacientes foram informados sobre o controle da higiene bucal e foi dada atenção para que a higiene bucal ideal fosse mantida durante todo o estudo.
O tratamento periodontal de fase I foi aplicado aos pacientes quando necessário.
As medições da área do local da ferida formada após a frenectomia foram feitas imediatamente após a frenectomia e nos dias 3, 7 e 21 de pós-operatório.
O gel HA foi aplicado topicamente após a operação de frenectomia no grupo teste e não no grupo controle.
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica,
- a presença de inserção do frênulo labial alta diagnosticada de acordo com Mirko et al., -periodontalmente saudável ou um requisito para tratamento periodontal que exigiria apenas a remoção da placa dentária,
- pontuação de placa em boca cheia <15%, profundidade de sondagem <3mm em todos os dentes
- sem história de cirurgia periodontal.
Critério de exclusão:
- não atingir o nível ideal de higiene oral,
- tinha qualquer condição que pudesse afetar a cicatrização de feridas,
- estavam grávidas ou amamentando,
- eram fumantes ou tomavam algum medicamento que pudesse afetar o resultado do estudo,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
No pré-operatório, todos os pacientes gargarejaram por 1 minuto com colutório de clorexidina 0,2%.
A anestesia local foi aplicada na área onde o procedimento cirúrgico seria aplicado.
Em seguida, foi realizada a operação de frenectomia com um comprimento de onda contínuo de 970nm do laser de diodo na potência de 1,5W por aproximadamente 60 segundos da base ao ápice do freio, extirpando-o.
Não foi observado sangramento após a frenectomia realizada com laser.
Em seguida, o ácido hialurônico disponível comercialmente foi aplicado topicamente na área relevante para cobrir completamente o campo cirúrgico do grupo de teste.
Após a frenectomia realizada com laser, nenhuma aplicação foi feita nos pacientes do grupo controle.
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Aplicação tópica de ácido hialurônico após frenectomia assistida por laser
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Sem intervenção: Grupo de controle
No pré-operatório, todos os pacientes gargarejaram por 1 minuto com colutório de clorexidina 0,2%.
A anestesia local foi aplicada na área onde o procedimento cirúrgico seria aplicado.
Em seguida, foi realizada a operação de frenectomia com um comprimento de onda contínuo de 970nm do laser de diodo na potência de 1,5W por aproximadamente 60 segundos da base ao ápice do freio, extirpando-o.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança na superfície da área da ferida
Prazo: a área da superfície da ferida foi avaliada no início e nos dias 3,7 e 14 dias.
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O software IMAGEJ foi utilizado para a avaliação das fotografias e mensuração da área.
As medidas da unidade de área são determinadas pelo operador e para este estudo, a unidade foi determinada em mm2.
Para medir a área no programa, a fotografia relevante foi carregada no arquivo de fotografia e a área a ser medida foi desenhada com o mouse do computador.
Após definir a calibração da unidade, a medição da área foi feita automaticamente e o valor numérico obtido foi registrado no programa Excel.
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a área da superfície da ferida foi avaliada no início e nos dias 3,7 e 14 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.12.2018 18.5/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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