Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kyseliny hyaluronové po frektomii

29. července 2019 aktualizováno: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Hodnocení vlivu na aplikaci kyseliny hyaluronové po laserem asistované frenektomii

Tato randomizovaná klinická studie měla za cíl porovnat výsledky laserem asistované frenektomie s lokální aplikací kyseliny hyaluronové a bez ní za účelem vyhodnocení účinku HA na sekundární hojení ran po operaci frenektomie.

Studie zahrnovala celkem 40 systémově zdravých pacientů s vysokým úponem uzdičky labiální vyžadující frenektomii. Po laserem asistované frenektomii byl HA gel aplikován na povrch rány v testované skupině a žádná aplikace nebyla provedena u kontrolní skupiny. Aplikace HA byla provedena lokálně, aby zcela pokryla chirurgickou oblast 3., 7. a 14. den po operaci. Fotografie operační oblasti byly pořízeny 3., 7. a 14. den. Změny v plošných měřeních mezi digitálními snímky podle doby hojení byly vypočteny na počítači. podle vizuální analogové škály (VAS) byla použita k hodnocení komfortu pacienta a úrovně bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo klinicky zhodnotit vliv lokální aplikace kyseliny hyaluronové do operačního pole po operaci frenektomie provedené laserem na sekundární hojení rány, a to prostřednictvím hodnocení míry zmenšení místa rány a úrovně pooperační bolesti. studie zahrnovala celkem 40 pacientů, kteří měli maxilární vysoký labiální nástavec uzdičky, u nichž byla plánována frenektomie a splnili kritéria pro zařazení do studie. Všichni pacienti byli informováni o kontrole ústní hygieny a byla věnována pozornost tomu, aby byla během studie udržována optimální ústní hygiena. V případě potřeby byla pacientům aplikována periodontální léčba fáze I. Měření plochy místa rány vytvořené po frenektomii bylo provedeno bezprostředně po frenektomii a 3., 7. a 21. den po operaci. HA gel byl aplikován lokálně po operaci frenektomie testované skupině a ne kontrolní skupině. Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06510
        • Zeynep Turgut Çankaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné systémové onemocnění,
  • přítomnost vysokého úponu uzdičky pyskové diagnostikované podle Mirka et al., -periodontálně zdravá nebo požadavek na parodontální ošetření, které by vyžadovalo pouze odstranění zubního plaku,
  • skóre plaku v plných ústech <15 %, hloubka sondovací kapsy <3 mm ve všech zubech
  • bez anamnézy parodontologické operace.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují optimální úroveň ústní hygieny,
  • měl jakýkoli stav, který by mohl ovlivnit hojení ran,
  • byly těhotné nebo kojící,
  • byli kuřáci cigaret nebo užívali jakékoli léky, které by mohly ovlivnit výsledek studie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Předoperačně všichni pacienti kloktali po dobu 1 minuty ústní vodou 0,2% chlorhexidinem. Lokální anestezie byla aplikována na oblast, kde měl být chirurgický zákrok aplikován. Poté byla provedena operace frenektomie s kontinuální vlnovou délkou 970nm diodového laseru při nastavení výkonu 1,5W po dobu přibližně 60 sekund od základny k apexu frenum, čímž došlo k jeho excizi. Po frenektomii provedené laserem nebylo pozorováno žádné krvácení. Poté byla komerčně dostupná kyselina hyaluronová topicky aplikována na příslušnou oblast, aby zcela pokryla chirurgické pole testovací skupiny. Po frenektomii provedené laserem nebyla provedena žádná aplikace u pacientů v kontrolní skupině.
Biologický: Kyselina hyaluronová
Lokální aplikace kyseliny hyaluronové po laserem asistované frenektomii
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předoperačně všichni pacienti kloktali po dobu 1 minuty ústní vodou 0,2% chlorhexidinem. Lokální anestezie byla aplikována na oblast, kde měl být chirurgický zákrok aplikován. Poté byla provedena operace frenektomie s kontinuální vlnovou délkou 970nm diodového laseru při nastavení výkonu 1,5W po dobu přibližně 60 sekund od základny k apexu frenum, čímž došlo k jeho excizi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna povrchu rány
Časové okno: plocha povrchu rány byla hodnocena na začátku a ve dnech 3, 7 a 14 dnů.
Pro vyhodnocení fotografií a měření plochy byl použit software IMAGEJ. Jednotkové rozměry plochy určuje operátor a pro tuto studii byla jednotka určena jako mm2. Pro změření oblasti v programu byla příslušná fotografie nahrána do souboru fotografie a pomocí počítačové myši byla nakreslena oblast, která měla být měřena. Po nastavení kalibrace jednotky bylo automaticky provedeno měření plochy a získaná číselná hodnota byla zaznamenána v programu Excel.
plocha povrchu rány byla hodnocena na začátku a ve dnech 3, 7 a 14 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22.12.2018 18.5/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frenulum; Hypertrofie, Lip

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit