빛 자극 전후의 망막 광수용체 외부 세그먼트 길이 - 파일럿 연구
2025년 5월 13일 업데이트: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
광 간섭 단층 촬영을 통한 망막 광수용체 외부 세그먼트 길이의 빛 자극 전후 평가 - 파일럿 연구
빛 자극에 대한 인간 망막 광수용기의 반응은 맞춤형 연구 프로토타입 광간섭 단층촬영(OCT) 시스템으로 측정할 수 있음이 밝혀졌습니다.
이것은 광수용기의 기능에 대한 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
그러나 시스템에 대한 높은 기술적 요구로 인해 이 기술은 현재 임상 목적으로 사용할 수 없습니다.
본 파일럿 연구에서는 상용 OCT 시스템과 새로 개발된 알고리즘을 기반으로 빛 자극 전후의 망막 광수용체 층 두께 변화를 측정하기 위한 프로토콜을 개발해야 합니다.
일주기 프로세스와 같은 다른 변수도 조사해야 합니다.
건강한 지원자에서 측정한 후 프로토콜은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 및 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에게 적용하여 이러한 환자 그룹에서 방법의 타당성을 테스트할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doreen Schmidl, MD,PhD
- 전화번호: 29810 0043140400
- 이메일: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
연락하다:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- 전화번호: 29810 0043140400
- 이메일: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Alina Messner, MD
-
수석 연구원:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 서명된 동의서 양식
- 3디옵터 이하의 굴절 이상
- 지시를 따르는 능력과 의지
건강한 자원봉사자를 위한:
- 정상적인 안과 소견
원발성 개방각 녹내장 환자(POAG):
- POAG 진단
- MD <= 10dB
연령 관련 황반 변성(AMD):
- 건성 AMD 진단
- II기 또는 III기 AMD 진단
제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상이 있음
- 연구 목적을 방해하는 안구 염증 및 안구 질환
- 연구 전 3개월 동안 광과민성 약물(광독성 약물, 광알레르기 약물) 사용
- 전신성 홍반 루푸스 SLE, 포르피린증, 백반증, 색소성 건피증 및 백색증을 포함하여 광과민성을 일으킬 가능성이 있는 상태의 존재
- 간질의 모든 형태의 존재
- 연구 전 3개월 동안의 안과 수술
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 급성 또는 만성 중증 기질성 질환과 같은 모든 의료 또는 수술 병력, 장애 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 지원자
가벼운 자극
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백색광으로 망막 자극
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실험적: 원발성 개방각 녹내장 환자
가벼운 자극
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백색광으로 망막 자극
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실험적: 연령 관련 황반 변성 환자
가벼운 자극
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백색광으로 망막 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가벼운 자극
기간: 1 일
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15명의 건강한 지원자, 10명의 POAG 환자 및 10명의 AMD 환자에서 빛 자극 전후에 OCT로 내부 세그먼트 외부 세그먼트 접합부와 망막 색소 상피(RPE) 사이의 광경로 길이 변화를 측정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대쪽 눈의 빛 자극
기간: 1 일
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15명의 건강한 지원자, 10명의 POAG 환자 및 10명의 AMD 환자에서 반대쪽 눈에 광 자극 전후에 내부 세그먼트 외부 세그먼트 접합부와 망막 색소 상피(RPE) 사이의 광학 경로 길이 변화를 OCT로 측정합니다.
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1 일
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8시간 경과에 따른 광수용체 층 두께의 차이
기간: 8 시간
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망막 광 수용체 외부 세그먼트의 길이에 대한 일주기 리듬의 영향
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8 시간
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엔페이스 맵
기간: 1 일
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망막 광수용기 외부 세그먼트 길이의 얼굴 지도 생성을 위한 알고리즘 테스트
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doreen Schmidl, MD,PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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